Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerob trening og arteriell stivhet hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).

22. januar 2014 oppdatert av: Samuel A. Headley, Springfield College

Effekten av kortvarig aerobic trening på arteriell stivhet og blod hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD)

Den nåværende studien er designet for å undersøke virkningen av 16 ukers aerob trening med moderat intensitet på arteriell stivhet og blodtrykk hos pasienter med kronisk nyresykdom stadium 3 (CKD). Etterforskerne antar at kortsiktig aerob trening vil forbedre stivheten i arteriene hos CKD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokuset til den nåværende forskergruppen er å undersøke effekten av livsstilsintervensjoner på utviklingen av hjerte- og karsykdommer (CV) hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Studien som foreslås er å bestemme effekten av kortvarig aerob trening på arteriell stivhet og blodtrykk (BP) hos CKD-pasienter. Arteriell stivhet har blitt valgt som en avhengig variabel siden den er en av de viktigste prediktorene for CV-komplikasjoner mens hypertensjon er kjent for å spille en kritisk rolle både i utviklingen av CV og i progresjonen av CKD (6, 41). De spesifikke målene med studien er: (a) å bestemme effekten av kortvarig aerob trening på arteriell stivhet hos CKD-pasienter, (b) å bestemme effekten av kortvarig aerob trening på hvilende og ambulerende blodtrykk (ABP) hos CKD-pasienter og (c) for å bestemme effekten av kortvarig aerob trening på den akutte blodtrykksresponsen etter trening hos CKD-pasienter siden akutte responser kan være relatert til endringer etter en periode med kronisk trening. Femti, 35-70 år gamle, stadium 3 CKD-pasienter, med enten diabetes eller hypertensjon som den primære årsaken til CKD vil bli rekruttert til denne studien. Emner vil bli tilfeldig tildelt enten treningsgruppen (ExG = 25) eller til kontrollgruppen (CG = 25). Ved starten av studiet vil hvert emne delta på 4 forskningssesjoner. Under den første økten vil hvile- og 24-timers ABP-avlesninger bli registrert. I den andre økten vil antropometriske mål, topp oksygenopptak (VO2peak), og ABP-verdier bli målt. Økt 3 og 4 vil bli utført i tilfeldig rekkefølge. Under disse øktene vil pulsbølgehastighet (PWV), augmentation index (AIx) og BP bli målt ved baseline etter en hvileperiode. Forsøkspersonene vil da enten gå i 30 minutter ved 50-60 % av VO2-toppen, eller sitte stille i en like lang periode. BP vil bli overvåket i 60 minutter i restitusjon etter trening og ABP vil bli tatt i løpet av de påfølgende 24 timene. ExG vil utføre overvåket aerobic trening i 45-50 minutter, 3 ganger per uke, med moderat intensitet, i 16 uker. CG vil fortsette sine daglige aktiviteter, men vil ikke få et treningsprogram. Alle forsøkspersoner vil bli testet på nytt i uke 8 for BP, ABP og arteriell stivhet og i uke 16 for alle variabler. Etter 16 uker av studien vil begge gruppene bli testet på nytt ved å bruke identiske prosedyrer som ved baseline. En serie med 2 X 2 analyser av kovarians med alder, baseline PWV, AIx og BP som kovariatene, vil bli brukt for å bestemme effekten av 16 ukers intervensjonsperiode på de primære utfallsvariablene. En 2 X 7 X 2, blandet faktoriell gjentatte målinger ANOVA vil bli brukt for å analysere data etter trening, mens en Pearson Moment-korrelasjonskoeffisient vil bli beregnet for å undersøke forholdet mellom akutte responser etter trening og BP-endringer etter kronisk trening. Et alfanivå på 0,05 vil bli brukt for alle analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium 3 kronisk nyresykdom (CKD)
  • Primærdiagnose hypertensjon eller diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Personer < 35 eller > 70 år
  • Eventuelle kontraindikatorer for trening som definert av ACSM-retningslinjene (GETP8)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningstrening
Personer randomisert til denne armen får 48 økter med personlig trening i et toppmoderne treningssenter
Deltakerne får 16 uker med moderat intensitet aerobic trening under oppsyn av personlige trenere. Hver økt varer fra 15 til 55 minutter avhengig av pasientens toleranse
Andre navn:
  • Livsstil
  • Ikke-farmakologisk
Ingen inngripen: Kontroll
Individer i kontrollarmen forventes å fortsette å leve normalt, etter legens råd, men ikke delta i noen formell treningstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i arteriell stivhet (pulsbølgehastighet)
Tidsramme: Endring fra baseline i PWV ved 16 uker
Arteriell stivhet måles via pulsbølgehastighet. I tillegg vurderes også forsterkningsindeksen. Blodtrykket måles under hvileforhold og via 24-timers ambulerende enheter.
Endring fra baseline i PWV ved 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hvileblodtrykk fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje før akutt trening kontra etter akutt trening
Hvileblodtrykket måles ved baseline før et akutt anfall av trening og i 1 time i laboratoriet etter 40 minutter med trening. Dette gjentas etter 16 ukers trening eller etter 16 kontrollperioden
Grunnlinje før akutt trening kontra etter akutt trening
Endring i hvileblodtrykk etter 16 ukers trening
Tidsramme: Endring i hvileblodtrykk fra baseline ved 16 ukers trening
Hvileblodtrykket måles ved baseline før et akutt anfall av trening og i 1 time i laboratoriet etter 40 minutter med trening. Dette gjentas etter 16 ukers trening eller etter 16 kontrollperioden
Endring i hvileblodtrykk fra baseline ved 16 ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R15HL096097-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere