Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные тренировки и артериальная жесткость у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)

22 января 2014 г. обновлено: Samuel A. Headley, Springfield College

Влияние краткосрочных аэробных тренировок на артериальную жесткость и кровь у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)

Настоящее исследование предназначено для изучения влияния 16-недельных аэробных тренировок умеренной интенсивности на жесткость артерий и артериальное давление у пациентов с 3-й стадией хронической болезни почек (ХБП). Исследователи предполагают, что краткосрочные аэробные тренировки улучшат жесткость артерий у пациентов с ХБП.

Обзор исследования

Подробное описание

В центре внимания текущей исследовательской группы находится изучение влияния изменений образа жизни на развитие сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Предлагаемое исследование должно определить влияние краткосрочных аэробных тренировок на жесткость артерий и артериальное давление (АД) у пациентов с ХБП. Артериальная жесткость была выбрана в качестве зависимой переменной, поскольку она является одним из наиболее важных предикторов сердечно-сосудистых осложнений, в то время как известно, что артериальная гипертензия играет решающую роль как в развитии сердечно-сосудистых заболеваний, так и в прогрессировании ХБП (6, 41). Конкретными целями исследования являются: (а) определить влияние краткосрочных аэробных тренировок на артериальную жесткость у пациентов с ХБП, (б) определить влияние краткосрочных аэробных тренировок на артериальное давление в состоянии покоя и амбулаторного артериального давления (АД). у пациентов с ХБП и (в) для определения влияния краткосрочной аэробной тренировки на острую реакцию артериального давления после тренировки у пациентов с ХБП, поскольку острая реакция может быть связана с изменениями после периода хронической тренировки. Для этого исследования будут набраны 50 пациентов в возрасте 35-70 лет с ХБП 3 стадии, с диабетом или гипертонией в качестве основной причины их ХБП. Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу упражнений (ExG = 25), либо в контрольную группу (CG = 25). В начале исследования каждый субъект примет участие в 4 исследовательских сессиях. Во время первого сеанса будут записаны показания АД в состоянии покоя и за 24 часа. На втором сеансе будут измеряться антропометрические показатели, пиковое потребление кислорода (VO2peak) и значения АД. Сессии 3 и 4 будут выполняться в случайном порядке. Во время этих сеансов скорость пульсовой волны (PWV), индекс аугментации (AIx) и АД будут измеряться на исходном уровне после периода отдыха. Затем субъекты будут либо ходить в течение 30 минут при 50-60% пика VO2, либо сидеть спокойно в течение такого же периода времени. АД будет контролироваться в течение 60 минут во время восстановления после тренировки, а АД будет измеряться в течение последующих 24 часов. ExG будет выполнять контролируемые аэробные тренировки в течение 45-50 минут 3 раза в неделю с умеренной интенсивностью в течение 16 недель. CG продолжит свою повседневную деятельность, но не получит программу упражнений. Все субъекты будут повторно протестированы на 8-й неделе для определения АД, АД и жесткости артерий, а на 16-й неделе - для всех переменных. Через 16 недель исследования обе группы будут повторно протестированы с использованием тех же процедур, что и на исходном уровне. Серия 2 X 2 анализов ковариации с возрастом, исходной PWV, AIx и АД в качестве ковариат будет использоваться для определения влияния 16-недельного периода вмешательства на первичные переменные исхода. Для анализа данных после тренировки будет использоваться смешанный факторный дисперсионный анализ повторных измерений 2 х 7 х 2, в то время как коэффициент корреляции момента Пирсона будет рассчитан для изучения взаимосвязи между острыми реакциями после тренировки и изменениями АД после хронической тренировки. Альфа-уровень 0,05 будет использоваться для всех анализов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 3 стадия хронической болезни почек (ХБП)
  • Первичный диагноз артериальная гипертензия или диабет

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Лица моложе 35 или старше 70 лет
  • Любые противопоказания к тренировкам в соответствии с рекомендациями ACSM (GETP8)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка упражнений
Люди, рандомизированные в эту группу, получают 48 сеансов персональных тренировок в современном фитнес-центре.
Участники получают 16 недель аэробных тренировок умеренной интенсивности под наблюдением личных тренеров. Каждый сеанс длится от 15 до 55 минут в зависимости от переносимости пациентом.
Другие имена:
  • Стиль жизни
  • Нефармакологический
Без вмешательства: Контроль
Ожидается, что люди в контрольной группе будут продолжать жить нормально, следуя советам своего врача, но не будут участвовать в каких-либо официальных тренировках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жесткости артерий (скорости пульсовой волны) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение PWV по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Жесткость артерий измеряется по скорости пульсовой волны. Кроме того, индекс увеличения также оценивается. Артериальное давление измеряют в состоянии покоя и с помощью 24-часовых амбулаторных устройств.
Изменение PWV по сравнению с исходным уровнем через 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до интенсивных упражнений по сравнению с интенсивными физическими нагрузками
Артериальное давление в покое измеряют на исходном уровне перед приступом физической нагрузки и в течение 1 часа в лаборатории после 40 мин физической нагрузки. Это повторяется после 16 недель обучения или после 16 контрольного периода.
Исходный уровень до интенсивных упражнений по сравнению с интенсивными физическими нагрузками
Изменение артериального давления в покое после 16 недель тренировок
Временное ограничение: Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем через 16 недель тренировок
Артериальное давление в покое измеряют на исходном уровне перед приступом физической нагрузки и в течение 1 часа в лаборатории после 40 мин физической нагрузки. Это повторяется после 16 недель обучения или после 16 контрольного периода.
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем через 16 недель тренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться