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慢性肾脏病 (CKD) 患者的有氧训练和动脉僵硬度

2014年1月22日 更新者:Samuel A. Headley、Springfield College

短期有氧训练对慢性肾脏病(CKD)患者动脉僵硬度和血液的影响

当前的研究旨在检查 16 周的中等强度有氧训练对 3 期慢性肾病 (CKD) 患者的动脉硬度和血压的影响。 研究人员假设短期有氧训练将改善 CKD 患者的动脉硬度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

当前研究小组的重点是检查生活方式干预对慢性肾脏病 (CKD) 患者心血管疾病 (CV) 发展的影响。 拟议的研究旨在确定短期有氧训练对 CKD 患者动脉硬度和血压 (BP) 的影响。 动脉硬度已被选为因变量,因为它是 CV 并发症最重要的预测因子之一,而众所周知,高血压在 CV 的发展和 CKD 的进展中都起着关键作用 (6, 41)。 该研究的具体目的是:(a) 确定短期有氧训练对 CKD 患者动脉硬度的影响,(b) 确定短期有氧训练对静息和动态血压 (ABP) 的影响(c) 确定短期有氧训练对 CKD 患者急性运动后血压反应的影响,因为急性反应可能与长期训练后的变化有关。 本研究将招募 50 名 35-70 岁的 3 期 CKD 患者,糖尿病或高血压是其 CKD 的主要原因。 受试者将被随机分配到运动组 (ExG = 25) 或对照组 (CG = 25)。 在研究开始时,每个受试者将参加 4 个研究会议。 在第一次会议期间,将记录静息和 24 小时 ABP 读数。 在第二节课中,将测量人体测量指标、峰值摄氧量 (VO2peak) 和 ABP 值。 第 3 节和第 4 节将以随机顺序进行。 在这些会议期间,将在休息期后在基线测量脉搏波速度 (PWV)、增强指数 (AIx) 和 BP。 然后,受试者将以 50-60% 的 VO2 峰值步行 30 分钟,或静坐相同的时间。 在运动后的恢复过程中将监测 BP 60 分钟,并在随后的 24 小时内测量 ABP。 ExG 将进行 45-50 分钟的有监督有氧训练,每周 3 次,强度适中,持续 16 周。 CG 将继续他们的日常生活活动,但不会进行锻炼计划。 所有受试者将在第 8 周重新测试 BP、ABP 和动脉硬度,并在第 16 周重新测试所有变量。 研究 16 周后,将使用与基线时相同的程序对两组进行重新测试。 将使用年龄、基线 PWV、AIx 和 BP 作为协变量的一系列 2 X 2 协方差分析来确定 16 周干预期对主要结果变量的影响。 将使用 2 X 7 X 2 混合因子重复测量方差分析分析运动后数据,同时计算皮尔逊矩相关系数以检查运动后急性反应与长期训练后血压变化之间的关系。 0.05 的 alpha 水平将用于所有分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3 期慢性肾脏病 (CKD)
  • 初步诊断高血压或糖尿病

排除标准:

  • 吸烟者
  • < 35 岁或 > 70 岁的个人
  • ACSM 指南 (GETP8) 定义的任何运动训练禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动训练
随机分配到这支手臂的个人在最先进的健身设施中接受 48 节个人训练
参与者在私人教练的监督下接受为期 16 周的中等强度有氧训练。 每个疗程持续 15 到 55 分钟,具体取决于患者的耐受性
其他名称:
  • 生活方式
  • 非药物性
无干预:控制
控制组中的个体应按照医生的建议继续正常生活,但不进行任何正式的运动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉硬度(脉搏波速度)相对于基线的变化
大体时间:16 周时 PWV 相对于基线的变化
动脉硬度是通过脉搏波速度测量的。 此外,增强指数也在评估中。 血压是在静息状态下通过 24 小时移动设备测量的。
16 周时 PWV 相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息血压相对于基线的变化
大体时间:急性运动前与急性运动后的基线
静息血压是在急性运动前的基线测量的,运动 40 分钟后在实验室测量 1 小时。 这是在 16 周训练后或 16 控制期后重复
急性运动前与急性运动后的基线
训练 16 周后静息血压的变化
大体时间:训练 16 周时静息血压相对于基线的变化
静息血压是在急性运动前的基线测量的,运动 40 分钟后在实验室测量 1 小时。 这是在 16 周训练后或 16 控制期后重复
训练 16 周时静息血压相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Samuel A Headley, Ph.D、Sprtingfield College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月20日

首次发布 (估计)

2011年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月22日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R15HL096097-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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