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Treinamento Aeróbico e Rigidez Arterial em Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC)

22 de janeiro de 2014 atualizado por: Samuel A. Headley, Springfield College

O efeito do treinamento aeróbico de curta duração na rigidez arterial e no sangue em pacientes com doença renal crônica (DRC)

O estudo atual é projetado para examinar o impacto de 16 semanas de treinamento aeróbico de intensidade moderada na rigidez arterial e na pressão arterial em pacientes com doença renal crônica (DRC) em estágio 3. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento aeróbico de curto prazo melhorará a rigidez das artérias em pacientes com DRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O foco do atual grupo de pesquisa é examinar o impacto das intervenções no estilo de vida no desenvolvimento de doença cardiovascular (CV) em pacientes com doença renal crônica (DRC). O estudo proposto é determinar o efeito do treinamento aeróbico de curta duração sobre a rigidez arterial e a pressão arterial (PA) em pacientes com DRC. A rigidez arterial foi escolhida como uma variável dependente, uma vez que é um dos preditores mais importantes de complicações CV, enquanto a hipertensão é conhecida por desempenhar um papel crítico tanto no desenvolvimento da CV quanto na progressão da DRC (6, 41). Os objetivos específicos do estudo são: (a) determinar o efeito do treinamento aeróbico de curto prazo na rigidez arterial em pacientes com DRC, (b) determinar o efeito do treinamento aeróbico de curto prazo nas pressões arteriais (PA) em repouso e ambulatorial. em pacientes com DRC e (c) determinar o efeito do treinamento aeróbico de curta duração na resposta pressórica aguda pós-exercício em pacientes com DRC, uma vez que as respostas agudas podem estar relacionadas a mudanças após um período de treinamento crônico. Cinqüenta, 35-70 anos de idade, estágio 3 de pacientes com DRC, com diabetes ou hipertensão como causa primária de sua DRC serão recrutados para este estudo. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo de exercício (ExG = 25) ou para o grupo de controle (GC = 25). No início do estudo, cada sujeito participará de 4 sessões de pesquisa. Durante a primeira sessão, as leituras de ABP em repouso e de 24 horas serão registradas. Na segunda sessão serão aferidas as medidas antropométricas, o consumo de oxigênio pico (VO2pico) e os valores da PA. As sessões 3 e 4 serão realizadas em ordem aleatória. Durante essas sessões, a velocidade da onda de pulso (PWV), o índice de aumento (AIx) e a PA serão medidos na linha de base após um período de descanso. Os indivíduos então caminharão por 30 minutos a 50-60% do pico de VO2 ou sentarão silenciosamente por um período de tempo igual. A PA será monitorada por 60 minutos na recuperação após o exercício e a ABP será medida durante as 24 horas subsequentes. ExG realizará treinamento aeróbico supervisionado de 45-50 min, 3 vezes por semana, em intensidade moderada, por 16 semanas. GC continuará suas atividades de vida diária, mas não receberá um programa de exercícios. Todos os indivíduos serão testados novamente na semana 8 para BP, ABP e rigidez arterial e na semana 16 para todas as variáveis. Após 16 semanas do estudo, ambos os grupos serão testados novamente usando procedimentos idênticos aos da linha de base. Uma série de análises 2 X 2 de covariância com idade, linha de base PWV, AIx e BP como covariáveis, será usada para determinar o efeito do período de intervenção de 16 semanas nas variáveis ​​de resultado primário. Uma ANOVA de medidas fatoriais repetidas mistas de 2 X 7 X 2 será usada para analisar os dados pós-exercício, enquanto um Coeficiente de Correlação de Momento de Pearson será calculado para examinar a relação entre as respostas agudas pós-exercício e as alterações de PA após o treinamento crônico. Um nível alfa de 0,05 será usado para todas as análises.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença renal crônica estágio 3 (DRC)
  • Diagnóstico primário hipertensão ou diabetes

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Indivíduos < 35 ou > 70 anos de idade
  • Quaisquer contraindicações para o treinamento de exercícios, conforme definido pelas diretrizes do ACSM (GETP8)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios
Indivíduos randomizados para este braço recebem 48 sessões de treinamento pessoal em uma academia de última geração
Os participantes recebem 16 semanas de treinamento aeróbico de intensidade moderada sob a supervisão de personal trainers. Cada sessão dura de 15 a 55 minutos, dependendo da tolerância do paciente
Outros nomes:
  • Estilo de vida
  • Não farmacológico
Sem intervenção: Ao controle
Espera-se que os indivíduos no braço de controle continuem a viver normalmente, seguindo o conselho de seu médico, mas não se envolvam em nenhum treinamento formal de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na rigidez arterial (velocidade da onda de pulso)
Prazo: Mudança da linha de base em PWV em 16 semanas
A rigidez arterial é medida através da velocidade da onda de pulso. Além disso, o índice de aumento também está sendo avaliado. A pressão arterial está sendo medida em condições de repouso e por meio de dispositivos ambulatoriais de 24 horas.
Mudança da linha de base em PWV em 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base antes do exercício agudo vs exercício pós-agudo
A pressão arterial em repouso é medida no início antes de uma sessão aguda de exercício e por 1 hora no laboratório após 40 minutos de exercício. Isso é repetido após 16 semanas de treinamento ou após o período de controle 16
Linha de base antes do exercício agudo vs exercício pós-agudo
Mudança na pressão arterial em repouso após 16 semanas de treinamento
Prazo: Mudança na pressão arterial em repouso desde a linha de base em 16 semanas de treinamento
A pressão arterial em repouso é medida no início antes de uma sessão aguda de exercício e por 1 hora no laboratório após 40 minutos de exercício. Isso é repetido após 16 semanas de treinamento ou após o período de controle 16
Mudança na pressão arterial em repouso desde a linha de base em 16 semanas de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R15HL096097-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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