Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy i sztywność tętnic u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Samuel A. Headley, Springfield College

Wpływ krótkotrwałego treningu aerobowego na sztywność tętnic i krew u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD)

Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu 16-tygodniowego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności na sztywność tętnic i ciśnienie krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3. Badacze postawili hipotezę, że krótkotrwały trening aerobowy poprawi sztywność tętnic u pacjentów z CKD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecna grupa badawcza koncentruje się na badaniu wpływu interwencji związanych ze stylem życia na rozwój chorób sercowo-naczyniowych (CV) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Proponowane badanie ma na celu określenie wpływu krótkotrwałego treningu aerobowego na sztywność tętnic i ciśnienie krwi (BP) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Sztywność tętnic została wybrana jako zmienna zależna, ponieważ jest jednym z najważniejszych predyktorów powikłań sercowo-naczyniowych, podczas gdy wiadomo, że nadciśnienie odgrywa kluczową rolę zarówno w rozwoju CV, jak iw progresji CKD (6, 41). Szczegółowe cele badania to: (a) określenie wpływu krótkotrwałego treningu aerobowego na sztywność tętnic u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, (b) określenie wpływu krótkotrwałego treningu aerobowego na spoczynkowe i ambulatoryjne ciśnienie krwi (ABP) u pacjentów z CKD oraz (c) określenie wpływu krótkotrwałego treningu aerobowego na ostrą odpowiedź ciśnienia krwi po wysiłku u pacjentów z CKD, ponieważ ostre odpowiedzi mogą być związane ze zmianami po okresie przewlekłego treningu. Do tego badania zostanie włączonych 50 pacjentów w wieku 35-70 lat, w stadium 3 CKD, u których cukrzyca lub nadciśnienie są główną przyczyną PChN. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej (ExG = 25) lub do grupy kontrolnej (CG = 25). Na początku badania każdy uczestnik weźmie udział w 4 sesjach badawczych. Podczas pierwszej sesji rejestrowane będą odczyty spoczynkowe i 24-godzinne ABP. Podczas drugiej sesji zostaną zmierzone pomiary antropometryczne, szczytowy pobór tlenu (VO2peak) i wartości ABP. Sesje 3 i 4 będą wykonywane w losowej kolejności. Podczas tych sesji prędkość fali tętna (PWV), wskaźnik augmentacji (AIx) i BP będą mierzone na linii podstawowej po okresie odpoczynku. Badani będą wtedy albo chodzić przez 30 minut przy 50-60% szczytowego VO2, albo siedzieć cicho przez taki sam okres czasu. BP będzie monitorowane przez 60 minut w okresie rekonwalescencji po wysiłku, a ABP będzie mierzone przez kolejne 24 godziny. ExG będzie wykonywał nadzorowany trening aerobowy przez 45-50 min, 3 razy w tygodniu, z umiarkowaną intensywnością, przez 16 tygodni. CG będzie kontynuować swoje codzienne czynności, ale nie otrzyma programu ćwiczeń. Wszyscy pacjenci zostaną ponownie przebadani w 8. tygodniu pod kątem BP, ABP i sztywności tętnic, aw 16. tygodniu pod kątem wszystkich zmiennych. Po 16 tygodniach badania obie grupy zostaną ponownie przebadane przy użyciu identycznych procedur jak na początku badania. Seria 2 x 2 analiz kowariancji z wiekiem, wyjściową PWV, AIx i BP jako zmiennymi towarzyszącymi zostanie wykorzystana do określenia wpływu 16-tygodniowego okresu interwencji na główne zmienne wyniku. Do analizy danych powysiłkowych zostanie wykorzystana mieszana czynnikowa ANOVA 2 X 7 X 2, podczas gdy współczynnik korelacji momentu Pearsona zostanie obliczony w celu zbadania związku między ostrymi reakcjami powysiłkowymi a zmianami BP po przewlekłym treningu. We wszystkich analizach zostanie zastosowany poziom alfa równy 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01109
        • Athletic Training and Exercise Science Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek stopnia 3 (CKD)
  • Pierwotne rozpoznanie nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Osoby w wieku < 35 lub > 70 lat
  • Wszelkie przeciwwskazania do treningu wysiłkowego zgodnie z wytycznymi ACSM (GETP8)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymują 48 sesji treningu osobistego w najnowocześniejszym ośrodku fitness
Uczestnicy otrzymują 16-tygodniowy trening aerobowy o umiarkowanej intensywności pod okiem trenerów personalnych. Każda sesja trwa od 15 do 55 minut w zależności od tolerancji pacjenta
Inne nazwy:
  • Styl życia
  • Niefarmakologiczne
Brak interwencji: Kontrola
Oczekuje się, że osoby w ramieniu kontrolnym będą nadal normalnie żyć, zgodnie z zaleceniami lekarza, ale nie będą angażować się w żaden formalny trening fizyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie sztywności tętnic (prędkość fali tętna)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PWV po 16 tygodniach
Sztywność tętnic mierzy się za pomocą prędkości fali tętna. Dodatkowo oceniany jest również wskaźnik augmentacji. Ciśnienie krwi jest mierzone w warunkach spoczynku i za pomocą całodobowych urządzeń ambulatoryjnych.
Zmiana od wartości początkowej w PWV po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed intensywnym wysiłkiem fizycznym vs. po intensywnym wysiłku fizycznym
Spoczynkowe ciśnienie krwi jest mierzone na linii podstawowej przed ostrym wysiłkiem fizycznym i przez 1 godzinę w laboratorium po 40 minutach ćwiczeń. Powtarza się to po 16 tygodniach treningu lub po 16 okresie kontrolnym
Wartość wyjściowa przed intensywnym wysiłkiem fizycznym vs. po intensywnym wysiłku fizycznym
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi po 16 tygodniach treningu
Ramy czasowe: Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach treningu
Spoczynkowe ciśnienie krwi jest mierzone na linii podstawowej przed ostrym wysiłkiem fizycznym i przez 1 godzinę w laboratorium po 40 minutach ćwiczeń. Powtarza się to po 16 tygodniach treningu lub po 16 okresie kontrolnym
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel A Headley, Ph.D, Sprtingfield College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R15HL096097-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj