血液透析治療用超純水システム
2011年7月21日 更新者：Tel Aviv Medical Center
血液透析療法に対する超純水システムの効果 - 単一センター試験
私たちは、透析治療に使用される非常にきれいな水 (超純水) の効果を、世界中のほとんどの透析装置で使用されている従来の水の使用と比較したいと考えています。
私たちの知る限り、その分野の将来のデータはまばらです。
調査の概要
詳細な説明
観察研究では、非常に純粋な透析液の使用が CRP、IL-6 の血漿レベルを低下させることが示唆されています。エリスロポエチン療法に対する貧血への反応を改善する。血漿アルブミン値、推定乾燥体重、中腕筋周囲長および尿素窒素出現率の増加によって証明されるように、より良い栄養を促進する。 β2-ミクログロブリンとペントシジンの血漿レベルを低下させる。手根管症候群を取り除くため。残存腎機能の損失を遅らせる。この研究の目的は、超純水 (UPW) を使用して行われる透析の効果を、従来の給水システムを使用した透析と比較して前向きに評価することです。
この研究に登録された患者は、従来の水システムで治療された 1 か月の初期期間 (-30 日から 0 日) で評価されます。
その後、透析装置（Gambro）にフィルターを追加し、水系を超純水系に切り替えます。
UPW システムに切り替えた後、患者は 1 年間 (0 ～ 365 日) 追跡されます。
主要エンドポイントは CRP で変更されます。
追加パラメータ: 血圧、透析中の有害事象、ヘモグロビンレベル、白血球数。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性血液透析患者
説明
包含基準:
- 週3回の慢性血液透析療法 > 3か月の治療
- インフォームドコンセントに署名しました -
除外基準:
- 他の研究に登録されている
- 進行中の感染 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CRP
時間枠：13ヶ月
|
13ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：13ヶ月
|
13ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予想される)
2012年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月21日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。