Ultrarent vandsystem til hæmodialyseterapi
21. juli 2011 opdateret af: Tel Aviv Medical Center
Effekten af ultrarent vandsystem på hæmodialyseterapi - et enkelt centerforsøg
Vi ønsker at sammenligne effekten af meget rent vand brugt til dialyseterapi (dvs. ultrarent vand) i sammenligning med brugen af konventionelt vand, som bruges i de fleste dialyseenheder verden over.
Så vidt vi ved er potentielle data på dette område sparsomme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
I observationsstudier er brugen af meget ren dialyseopløsning blevet foreslået til at reducere plasmaniveauet af CRP, IL-6; at forbedre responsen på anæmi på erythropoietinbehandling; at fremme bedre ernæring, hvilket fremgår af stigning i plasmaalbuminværdi, estimeret tør kropsvægt, midtarmsmuskelomkreds og urea-nitrogen-udseendehastighed; at reducere plasmaniveauet af β2-mikroglobulin og pentosidin; at dely karpaltunnelsyndrom; at bremse tabet af resterende nyrefunktion; og for at sænke kardiovaskulær morbiditet. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere effekten af dialyse udført med ultrarent vand (UPW) sammenlignet med dialyse med brug af konventionelt vandsystem.
Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive evalueret i en indledende periode på en måned behandlet med konventionelt vandsystem (-30 til 0 dage).
Derefter vil vandsystemet blive skiftet til ultrarent vandsystem med brug af filter tilføjet til dialysemaskinen (Gambro).
Efter skift til UPW-system vil patienterne blive fulgt i en periode på et år (dage 0-365).
Primært slutpunkt vil være ændring i CRP.
Yderligere parametre: Blodtryk, bivirkninger under dialyse, hæmoglobinniveauer og antal hvide blodlegemer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske hæmodialysepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hæmodialysebehandling tre gange ugentligt > 3 måneders behandling
- Underskrevet et informeret samtykke -
Ekskluderingskriterier:
- Tilmeldt andet studie
- Løbende infektion -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CRP
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2011
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Miami VAHS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .