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Système d'eau ultrapure pour l'hémodialyse

21 juillet 2011 mis à jour par: Tel Aviv Medical Center

L'effet du système d'eau ultrapure sur le traitement par hémodialyse - un essai à centre unique

Nous souhaitons comparer l'effet de l'eau très propre utilisée pour la thérapie de dialyse (c'est-à-dire l'eau ultra pure) par rapport à l'utilisation de l'eau conventionnelle qui est utilisée dans la plupart des unités de dialyse dans le monde. À notre connaissance, les données prospectives dans ce domaine sont rares.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans des études observationnelles, l'utilisation d'une solution de dialyse très pure a été suggérée pour réduire le taux plasmatique de CRP, IL-6 ; améliorer la réponse à l'anémie au traitement par l'érythropoïétine ; favoriser une meilleure nutrition, comme en témoigne l'augmentation de la valeur de l'albumine plasmatique, du poids corporel sec estimé, de la circonférence musculaire du bras et du taux d'apparition d'urée-azote ; pour réduire le taux plasmatique de β2-microglobuline et de pentosidine ; pour traiter le syndrome du canal carpien ; ralentir la perte de la fonction rénale résiduelle ; et de réduire la morbidité cardiovasculaire. Le but de cette étude est d'évaluer de manière prospective l'effet de la dialyse effectuée avec de l'eau ultra-pure (UPW) par rapport à la dialyse avec l'utilisation d'un système d'eau conventionnel. Les patients inscrits à cette étude seront évalués à une période initiale d'un mois traités avec un système d'eau conventionnel (-30 à 0 jours). Ensuite, le système d'eau sera remplacé par un système d'eau ultra-pure avec l'utilisation d'un filtre ajouté à la machine de dialyse (Gambro). Après le passage au système UPW, les patients seront suivis pendant une période d'un an (jours 0-365). Le point final principal sera le changement dans le CRP. Paramètres supplémentaires : pression artérielle, événements indésirables pendant la dialyse, taux d'hémoglobine et numération des globules blancs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en hémodialyse chronique

La description

Critère d'intégration:

  1. traitement d'hémodialyse chronique trois fois par semaine > 3 mois de traitement
  2. Signé un consentement éclairé -

Critère d'exclusion:

  1. Inscrit à une autre étude
  2. Infection en cours -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PCR
Délai: 13 mois
13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle
Délai: 13 mois
13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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