Sistema per acqua ultrapura per terapia di emodialisi
21 luglio 2011 aggiornato da: Tel Aviv Medical Center
L'effetto del sistema di acqua ultrapura sulla terapia di emodialisi: una prova a centro singolo
Desideriamo confrontare l'effetto dell'acqua molto pulita utilizzata per la terapia di dialisi (ad es. acqua ultrapura) rispetto all'uso di acqua convenzionale utilizzata nella maggior parte delle unità di dialisi in tutto il mondo.
Per quanto ne sappiamo, i dati prospettici in quel campo sono scarsi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
In studi osservazionali, è stato suggerito l'uso di una soluzione di dialisi purissima per ridurre il livello plasmatico di CRP, IL-6; migliorare la risposta all'anemia alla terapia con eritropoietina; promuovere una migliore nutrizione come evidenziato dall'aumento del valore dell'albumina plasmatica, del peso corporeo secco stimato, della circonferenza muscolare del braccio e del tasso di presenza di urea-azoto; ridurre il livello plasmatico di β2-microglobulina e pentosidina; per ritardare la sindrome del tunnel carpale; rallentare la perdita della funzione renale residua; e per ridurre la morbilità cardiovascolare. Lo scopo di questo studio è valutare in modo prospettico l'effetto della dialisi eseguita con acqua ultrapura (UPW) rispetto alla dialisi con l'uso del sistema idrico convenzionale.
I pazienti arruolati in questo studio saranno valutati per un periodo iniziale di un mese trattato con sistema idrico convenzionale (da -30 a 0 giorni).
Quindi il sistema idrico passerà al sistema ad acqua ultrapura con l'uso del filtro aggiunto alla macchina per la dialisi (Gambro).
Dopo il passaggio al sistema UPW i pazienti saranno seguiti per un periodo di un anno (giorni 0-365).
L'endpoint primario sarà il cambiamento in CRP.
Parametri aggiuntivi: pressione sanguigna, eventi avversi durante la dialisi, livelli di emoglobina e conta dei globuli bianchi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti cronici in emodialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- terapia di emodialisi cronica tre volte alla settimana > 3 mesi di terapia
- Firmato un consenso informato -
Criteri di esclusione:
- Iscritto ad altro studio
- Infezione in corso -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
PCR
Lasso di tempo: 13 mesi
|
13 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 13 mesi
|
13 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 (Miami VAHS)
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