用于血液透析治疗的超纯水系统
2011年7月21日 更新者：Tel Aviv Medical Center
超纯水系统对血液透析治疗的影响——单中心试验
我们希望比较用于透析治疗的非常干净的水（即超纯水）与全球大多数透析装置使用的常规水的效果。
据我们所知，该领域的前瞻性数据很少。
研究概览
详细说明
在观察性研究中，已建议使用非常纯的透析溶液来降低 CRP、IL-6 的血浆水平；改善促红细胞生成素治疗对贫血的反应；通过增加血浆白蛋白值、估计干体重、中臂肌肉围度和尿素氮出现率来促进更好的营养；降低 β2-微球蛋白和戊糖苷的血浆水平；延缓腕管综合症；减缓残余肾功能的丧失；并降低心血管发病率。本研究的目的是前瞻性地评估使用超纯水 (UPW) 进行透析与使用常规水系统进行透析相比的效果。
参加这项研究的患者将在一个月的初始阶段接受常规水系统治疗（-30 至 0 天）的评估。
然后水系统将切换到超纯水系统，使用添加到透析机（Gambro）的过滤器。
切换到 UPW 系统后，将对患者进行为期一年的随访（第 0-365 天）。
主要终点将是 CRP 的变化。
其他参数：血压、透析期间的不良事件、血红蛋白水平和白细胞计数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性血液透析患者
描述
纳入标准：
- 慢性血液透析治疗，每周三次 > 治疗 3 个月
- 签署知情同意书——
排除标准：
- 参加其他研究
- 持续感染 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
协调研究计划
大体时间：13个月
|
13个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：13个月
|
13个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月21日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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