Sistema de Água Ultrapura para Terapia de Hemodiálise
21 de julho de 2011 atualizado por: Tel Aviv Medical Center
O efeito do sistema de água ultrapura na terapia de hemodiálise - um estudo de centro único
Desejamos comparar o efeito da água muito limpa usada para terapia de diálise (ou seja, água ultrapura) em comparação com o uso de água convencional que é usada na maioria das unidades de diálise em todo o mundo.
Tanto quanto sabemos, os dados prospectivos nesse campo são escassos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Em estudos observacionais, o uso de solução de diálise muito pura tem sido sugerido para reduzir o nível plasmático de PCR, IL-6; para melhorar a resposta à anemia à terapia com eritropoetina; para promover uma melhor nutrição, conforme evidenciado pelo aumento no valor de albumina plasmática, peso corporal seco estimado, circunferência muscular do braço e taxa de aparecimento de uréia-nitrogênio; reduzir o nível plasmático de β2-microglobulina e pentosidina; para desenvolver a síndrome do túnel do carpo; retardar a perda da função renal residual; e diminuir a morbidade cardiovascular. O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente o efeito da diálise realizada com água ultrapura (UPW) em comparação com a diálise com o uso do sistema de água convencional.
Os pacientes incluídos neste estudo serão avaliados no período inicial de um mês tratados com sistema de água convencional (-30 a 0 dias).
Em seguida, o sistema de água será alterado para o sistema de água ultrapura com o uso de filtro adicionado à máquina de diálise (Gambro).
Após a mudança para o sistema UPW, os pacientes serão acompanhados por um período de um ano (dias 0-365).
O ponto final primário será a alteração na PCR.
Parâmetros adicionais: pressão arterial, eventos adversos durante a diálise, níveis de hemoglobina e contagem de glóbulos brancos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doron Schwartz, MD
- E-mail: dorons@tasmc.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Gil Chernin, MD
- E-mail: gilc@tasmc.health.gov.il
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes crônicos em hemodiálise
Descrição
Critério de inclusão:
- terapia de hemodiálise crônica três vezes por semana > 3 meses de terapia
- Assinou um consentimento informado -
Critério de exclusão:
- Inscrito em outro estudo
- Infecção contínua -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PCR
Prazo: 13 meses
|
13 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: 13 meses
|
13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Miami VAHS)
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