System wody ultraczystej do hemodializy
21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Tel Aviv Medical Center
Wpływ systemu wody ultraczystej na terapię hemodializą - badanie w jednym ośrodku
Chcielibyśmy porównać działanie bardzo czystej wody używanej do dializoterapii (tzn. wody ultraczystej) w porównaniu z użyciem konwencjonalnej wody używanej w większości stacji dializ na całym świecie.
Według naszej najlepszej wiedzy dane prospektywne w tej dziedzinie są skąpe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
W badaniach obserwacyjnych sugerowano stosowanie bardzo czystego roztworu dializacyjnego w celu obniżenia poziomu CRP, IL-6 w osoczu; w celu poprawy odpowiedzi na anemię na terapię erytropoetyną; promowanie lepszego odżywiania, o czym świadczy wzrost wartości albumin w osoczu, szacowana sucha masa ciała, obwód mięśnia środkowego ramienia i wskaźnik występowania azotu mocznikowego; w celu zmniejszenia poziomu β2-mikroglobuliny i pentozydyny w osoczu ; zespół cieśni nadgarstka Dely'ego; aby spowolnić utratę resztkowej funkcji nerek; oraz zmniejszenie zachorowalności na choroby sercowo-naczyniowe. Celem tego badania jest prospektywna ocena wpływu dializy wykonywanej wodą ultraczystą (UPW) w porównaniu z dializą z użyciem konwencjonalnego systemu wodnego.
Pacjenci włączeni do tego badania będą oceniani w początkowym okresie jednego miesiąca leczeni konwencjonalnym systemem wodnym (od -30 do 0 dni).
Następnie system wodny zostanie przełączony na system wody ultraczystej za pomocą filtra dodanego do aparatu do dializy (Gambro).
Po przejściu na system UPW pacjenci będą obserwowani przez okres jednego roku (dni 0-365).
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana CRP.
Dodatkowe parametry: ciśnienie krwi, zdarzenia niepożądane podczas dializy, poziom hemoglobiny i liczba krwinek białych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doron Schwartz, MD
- E-mail: dorons@tasmc.health.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gil Chernin, MD
- E-mail: gilc@tasmc.health.gov.il
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przewlekle hemodializowani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła hemodializa 3 razy w tygodniu > 3 miesiące terapii
- Podpisano świadomą zgodę -
Kryteria wyłączenia:
- Zapisany na inne studia
- Trwająca infekcja -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CRP
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Miami VAHS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .