Sistema de agua ultrapura para terapia de hemodiálisis
21 de julio de 2011 actualizado por: Tel Aviv Medical Center
El efecto del sistema de agua ultrapura en la terapia de hemodiálisis: un ensayo de un solo centro
Deseamos comparar el efecto del agua muy limpia utilizada para la terapia de diálisis (es decir, agua ultrapura) en comparación con el uso de agua convencional que se utiliza en la mayoría de las unidades de diálisis en todo el mundo.
Hasta donde sabemos, los datos prospectivos en ese campo son escasos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
En estudios observacionales, se ha sugerido el uso de solución de diálisis muy pura para reducir el nivel plasmático de PCR, IL-6; mejorar la respuesta de la anemia al tratamiento con eritropoyetina; para promover una mejor nutrición como lo demuestra el aumento en el valor de la albúmina plasmática, el peso corporal seco estimado, la circunferencia del músculo del brazo medio y la tasa de aparición de nitrógeno ureico; para reducir el nivel plasmático de β2-microglobulina y pentosidina; para retrasar el síndrome del túnel carpiano; para retrasar la pérdida de la función renal residual; y para disminuir la morbilidad cardiovascular. El objetivo de este estudio es evaluar prospectivamente el efecto de la diálisis realizada con agua ultrapura (UPW) en comparación con la diálisis con el uso del sistema de agua convencional.
Los pacientes inscritos en este estudio serán evaluados en un período inicial de un mes tratados con un sistema de agua convencional (-30 a 0 días).
Luego, el sistema de agua se cambiará a un sistema de agua ultrapura con el uso de un filtro agregado a la máquina de diálisis (Gambro).
Después de cambiar al sistema UPW, los pacientes serán seguidos durante un período de un año (días 0-365).
El punto final primario será el cambio en CRP.
Parámetros adicionales: presión arterial, eventos adversos durante la diálisis, niveles de hemoglobina y recuentos de glóbulos blancos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doron Schwartz, MD
- Correo electrónico: dorons@tasmc.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gil Chernin, MD
- Correo electrónico: gilc@tasmc.health.gov.il
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de hemodiálisis crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- terapia de hemodiálisis crónica tres veces por semana > 3 meses de terapia
- Firmó un consentimiento informado -
Criterio de exclusión:
- Inscrito en otro estudio
- Infección en curso -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
PCR
Periodo de tiempo: 13 meses
|
13 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 13 meses
|
13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Miami VAHS)
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