Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrarent vattensystem för hemodialysterapi

21 juli 2011 uppdaterad av: Tel Aviv Medical Center

Effekten av Ultrapure Water System på hemodialysterapi - ett enda centerförsök

Vi vill jämföra effekten av mycket rent vatten som används för dialysbehandling (dvs ultrarent vatten) i jämförelse med användningen av konventionellt vatten som används i de flesta dialysenheter världen över. Så vitt vi vet är potentiella data inom det området sparsamma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I observationsstudier har användningen av mycket ren dialyslösning föreslagits för att minska plasmanivån av CRP, IL-6; att förbättra svaret på anemi på erytropoietinbehandling; för att främja bättre näring, vilket framgår av ökning av plasmaalbuminvärde, beräknad torr kroppsvikt, mellanarmsmuskelomkrets och urea-kväveförekomst; för att minska plasmanivån av β2-mikroglobulin och pentosidin; att dely karpaltunnelsyndrom; för att bromsa förlusten av kvarvarande njurfunktion; och att sänka kardiovaskulär sjuklighet. Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera effekten av dialys utförd med ultrarent vatten (UPW) i jämförelse med dialys med användning av konventionella vattensystem. Patienter som är inskrivna i denna studie kommer att utvärderas under en initial period på en månad behandlade med konventionella vattensystem (-30 till 0 dagar). Därefter kommer vattensystemet att bytas till ultrarent vattensystem med användning av filter som läggs till dialysmaskinen (Gambro). Efter byte till UPW-system kommer patienterna att följas under en period av ett år (dagar 0-365). Primär slutpunkt kommer att vara förändring i CRP. Ytterligare parametrar: Blodtryck, biverkningar under dialys, hemoglobinnivåer och antal vita blodkroppar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kroniska hemodialyspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kronisk hemodialysbehandling tre gånger i veckan > 3 månaders behandling
  2. Undertecknade ett informerat samtycke -

Exklusions kriterier:

  1. Inskriven till annan studie
  2. Pågående infektion -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CRP
Tidsram: 13 månader
13 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 13 månader
13 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Miami VAHS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera