Система сверхчистой воды для гемодиализной терапии
21 июля 2011 г. обновлено: Tel Aviv Medical Center
Влияние системы сверхчистой воды на гемодиализную терапию — исследование в одном центре
Мы хотим сравнить эффект очень чистой воды, используемой для диализной терапии (т. е. сверхчистой воды), по сравнению с использованием обычной воды, которая используется в большинстве диализных отделений по всему миру.
Насколько нам известно, перспективных данных в этой области немного.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В обсервационных исследованиях было предложено использовать очень чистый диализирующий раствор для снижения уровня СРБ, ИЛ-6 в плазме; для улучшения реакции анемии на терапию эритропоэтином; способствовать лучшему питанию, о чем свидетельствует увеличение содержания альбумина в плазме, предполагаемая сухая масса тела, окружность мышц средней части руки и скорость появления азота мочевины; для снижения уровня β2-микроглобулина и пентозидина в плазме крови; вызвать туннельный синдром запястья; замедлить потерю остаточной почечной функции; и снизить сердечно-сосудистую заболеваемость. Целью данного исследования является проспективная оценка эффекта диализа, проводимого с использованием сверхчистой воды (УПВ), по сравнению с диализом с использованием обычной водной системы.
Пациентов, включенных в это исследование, будут оценивать в начальный период в течение одного месяца, получавших обычную водную систему (от -30 до 0 дней).
Затем система водоснабжения будет переведена на систему сверхчистой воды с использованием фильтра, установленного на диализном аппарате (Gambro).
После перехода на систему UPW пациенты будут находиться под наблюдением в течение одного года (дни 0-365).
Первичной конечной точкой будет изменение СРБ.
Дополнительные параметры: артериальное давление, нежелательные явления во время диализа, уровень гемоглобина и количество лейкоцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doron Schwartz, MD
- Электронная почта: dorons@tasmc.health.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gil Chernin, MD
- Электронная почта: gilc@tasmc.health.gov.il
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим гемодиализом
Описание
Критерии включения:
- хроническая гемодиализная терапия три раза в неделю > 3 месяцев терапии
- Подписано информированное согласие -
Критерий исключения:
- Зачислен на другое исследование
- Текущая инфекция -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
СРБ
Временное ограничение: 13 месяцев
|
13 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 13 месяцев
|
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Miami VAHS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .