혈액투석 치료용 초순수 시스템
2011년 7월 21일 업데이트: Tel Aviv Medical Center
초순수 시스템이 혈액 투석 요법에 미치는 영향 - 단일 센터 시험
우리는 전 세계 대부분의 투석 장치에서 사용되는 재래식 물의 사용과 비교하여 투석 치료에 사용되는 매우 깨끗한 물(예: 초순수)의 효과를 비교하고자 합니다.
우리가 아는 한 해당 분야의 예상 데이터는 희박합니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구에서 CRP, IL-6의 혈장 수준을 낮추기 위해 매우 순수한 투석 용액의 사용이 제안되었습니다. 에리스로포이에틴 요법에 대한 빈혈 반응 개선; 혈장 알부민 값, 예상 건체중, 팔뚝 근육 둘레 및 요소-질소 출현율의 증가로 입증되는 더 나은 영양 섭취 촉진; β2-마이크로글로불린 및 펜토시딘의 혈장 수준을 감소시키기 위해; 수근관 증후군을 완화하기 위해 ; 잔류 신장 기능의 손실을 늦추기 위해; 본 연구의 목적은 초순수(UPW)를 이용한 투석의 효과를 기존의 물 시스템을 사용한 투석과 비교하여 전향적으로 평가하는 것입니다.
이 연구에 등록한 환자는 기존의 물 시스템으로 치료받은 초기 1개월(-30일에서 0일)에 평가됩니다.
그런 다음 투석기(Gambro)에 추가된 필터를 사용하여 물 시스템을 초순수 시스템으로 전환합니다.
UPW 시스템으로 전환한 후 환자는 1년(0-365일) 동안 추적됩니다.
1차 종료점은 CRP에서 변경됩니다.
추가 매개변수: 혈압, 투석 중 부작용, 헤모글로빈 수치 및 백혈구 수.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doron Schwartz, MD
- 이메일: dorons@tasmc.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Gil Chernin, MD
- 이메일: gilc@tasmc.health.gov.il
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 혈액 투석 환자
설명
포함 기준:
- 만성 혈액 투석 요법 주 3회 > 요법 3개월
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다 -
제외 기준:
- 다른 연구에 등록됨
- 지속적인 감염 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CRP
기간: 13개월
|
13개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 13개월
|
13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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