Reinstwassersystem für die Hämodialysetherapie
21. Juli 2011 aktualisiert von: Tel Aviv Medical Center
Die Wirkung des Reinstwassersystems auf die Hämodialysetherapie – eine Single-Center-Studie
Wir möchten die Wirkung von sehr sauberem Wasser, das für die Dialysetherapie verwendet wird (d. h. hochreines Wasser), mit der Verwendung von herkömmlichem Wasser vergleichen, das in den meisten Dialyseeinheiten weltweit verwendet wird.
Nach unserem besten Wissen liegen in diesem Bereich nur spärliche Daten vor.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
In Beobachtungsstudien wurde die Verwendung einer sehr reinen Dialyselösung vorgeschlagen, um den Plasmaspiegel von CRP, IL-6, zu senken; um das Ansprechen auf eine Anämie auf eine Erythropoetin-Therapie zu verbessern; Förderung einer besseren Ernährung, erkennbar an einem Anstieg des Plasmaalbuminwerts, des geschätzten Trockengewichts, des Umfangs der Mittelarmmuskulatur und der Häufigkeit des Auftretens von Harnstoff und Stickstoff; um den Plasmaspiegel von β2-Mikroglobulin und Pentosidin zu senken; Karpaltunnelsyndrom verzögern; um den Verlust der verbleibenden Nierenfunktion zu verlangsamen; und um die kardiovaskuläre Morbidität zu senken. Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv die Wirkung der Dialyse mit ultrareinem Wasser (UPW) im Vergleich zur Dialyse unter Verwendung eines herkömmlichen Wassersystems zu bewerten.
Patienten, die in diese Studie aufgenommen werden, werden zu Beginn einer einmonatigen Behandlung mit einem herkömmlichen Wassersystem (-30 bis 0 Tage) untersucht.
Dann wird das Wassersystem auf ein Reinstwassersystem umgestellt, wobei ein Filter zum Dialysegerät (Gambro) hinzugefügt wird.
Nach der Umstellung auf das UPW-System werden die Patienten über einen Zeitraum von einem Jahr (Tage 0–365) beobachtet.
Primärer Endpunkt wird die Änderung des CRP sein.
Zusätzliche Parameter: Blutdruck, unerwünschte Ereignisse während der Dialyse, Hämoglobinspiegel und Anzahl weißer Blutkörperchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Hämodialyse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Hämodialysetherapie dreimal wöchentlich > 3 Monate Therapie
- Eine Einverständniserklärung unterzeichnet –
Ausschlusskriterien:
- Für anderes Studium eingeschrieben
- Anhaltende Infektion -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CRP
Zeitfenster: 13 Monate
|
13 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 13 Monate
|
13 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Miami VAHS)
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