Ultrapure Water System hemodialyysihoitoon
torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Tel Aviv Medical Center
Ultrapure Water Systemin vaikutus hemodialyysihoitoon – yhden keskuksen kokeilu
Haluamme verrata dialyysihoidossa käytetyn erittäin puhtaan veden (eli ultrapuhtaan veden) vaikutusta tavanomaiseen veteen, jota käytetään useimmissa dialyysiyksiköissä maailmanlaajuisesti.
Tietojemme mukaan tulevaa tietoa tällä alalla on vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimuksissa erittäin puhtaan dialyysiliuoksen käytön on ehdotettu alentavan plasman CRP:n, IL-6:n, pitoisuutta; parantaa vastetta anemiaan erytropoietiinihoidolla; edistää parempaa ravitsemusta, mikä on osoituksena plasman albumiiniarvon, arvioidun kuivan ruumiinpainon, keskivarren lihaksen ympärysmitan ja urea-typen esiintymisnopeuden nousuna; alentaa β2-mikroglobuliinin ja pentosidiinin plasmatasoa; dely rannekanavaoireyhtymä; hidastaa jäljellä olevan munuaistoiminnan menetystä; ja alentaa sydän- ja verisuonisairauksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti ultrapuhtaalla vedellä (UPW) suoritetun dialyysin vaikutusta verrattuna tavanomaista vesijärjestelmää käyttävään dialyysihoitoon.
Tähän tutkimukseen otetut potilaat arvioidaan tavanomaisella vesijärjestelmällä (-30 - 0 päivää) hoidettuna ensimmäisen kuukauden ajan.
Sitten vesijärjestelmä vaihdetaan ultrapuhdasvesijärjestelmään käyttämällä dialyysikoneeseen lisättyä suodatinta (Gambro).
UPW-järjestelmään siirtymisen jälkeen potilaita seurataan vuoden ajan (päivät 0-365).
Ensisijainen päätepiste on CRP:n muutos.
Lisäparametrit: Verenpaine, haittatapahtumat dialyysin aikana, hemoglobiinitasot ja valkosolujen määrä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooniset hemodialyysipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen hemodialyysihoito kolmesti viikossa > 3 kuukauden ajan
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen -
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittauduttu muuhun opiskeluun
- Jatkuva infektio -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRP
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .