チャレンジモデルとしての低用量リポ多糖（LPS）吸入の適合性

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
• 18 歳から 55 歳までの健康な男女の非喫煙者で、少なくとも過去 5 年間非喫煙者であった歴が 1 パックイヤー未満の者
• FEV1 ≥ 予測の 80 %、FEV1/FVC ≥ 70 %。
• すべての研究測定を完了するために利用可能
• -被験者は十分な喀痰を生成できなければなりません（≥1×106総細胞、≥50％の細胞生存率、≤20％の扁平上皮細胞）
• 陰性のメタコリンチャレンジ (> 8 mg/mL)
• 女性は、次の場合に含めると見なされます。

妊娠していない、妊娠検査で確認された（フローチャートを参照）、授乳していない。 非子供を産む可能性（つまり、 -生理的に妊娠できない、初潮前または閉経後の女性、子宮摘出術または卵管結紮の証拠が文書化されている、または閉経の臨床基準を満たしている女性を含む スクリーニング訪問の前に1年以上無月経である）。

-妊娠の可能性について、および研究全体で非常に効果的な避妊方法を使用している（精管切除されたパートナー、性的禁欲-女性のライフスタイルは、研究薬の最初の投与の2週間前から性交を完全に禁ずる必要があります治療の少なくとも 72 時間後 - インプラント、注射剤、組み合わせた経口避妊薬、ホルモン IUD または二重バリア法、すなわち IUD、殺精子ジェル付きコンドーム、横隔膜、スポンジ、および子宮頸部キャップの二重の組み合わせ）。

除外基準:

• -スクリーニング前の過去4週間の上気道または下気道感染症
• -研究者が判断した過去または現在の疾患は、研究の結果に影響を与える可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性疾患、肝臓疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、感染症、炎症性疾患、または肺疾患 (喘息、結核を含むがこれらに限定されない) が含まれますが、これらに限定されません。 、気管支拡張症または嚢胞性線維症)
• 処方薬または市販薬の定期的な摂取。 例外には、鎮痛のためのパラセタモール、経口避妊薬、ホルモン補充療法、栄養補助食品およびビタミン補助食品が含まれます。
• -来院1での身体検査、臨床化学、血液学、尿検査、バイタルサイン、または心電図における臨床的に関連する異常所見。治験責任医師の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらすか、影響を与える可能性があります研究の結果、または研究に参加する被験者の能力。
• -スクリーニング前の過去2週間以内のコルチコステロイドの投与。 スクリーニング前の過去2週間以内の局所コルチコステロイドの投与は、研究者の裁量で許可されています。
• 薬物またはアルコール乱用の歴史
• 研究手順を遵守しないリスク
• -プロトコルの要件、指示、および研究関連の制限、性質、範囲、および研究の考えられる結果を理解できない疑いがあります。