챌린지 모델로서 저용량 리포폴리사카라이드(LPS) 흡입의 적합성

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음
• 지난 5년 동안 비흡연자였던 1갑년 미만의 과거력을 가진 18세에서 55세 사이의 건강한 비흡연자 남녀
• FEV1 ≥ 예측의 80%, FEV1/FVC ≥ 70%.
• 모든 연구 측정을 완료할 수 있습니다.
• 피험자는 적절한 가래를 생성할 수 있어야 합니다(≥ 1 × 106 총 세포, ≥ 50% 세포 생존율, ≤ 20% 편평 상피 세포).
• 음성 메타콜린 챌린지(> 8 mg/mL)
• 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주됩니다.

임신 테스트로 확인된 바와 같이 임신하지 않았으며(흐름도 참조) 수유 중이 아닙니다. 아이를 낳지 않을 가능성(즉, 초경 전 또는 폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰의 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 동안 무월경이었던 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음).

가임기 및 전체 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법 사용(파트너 정관 절제술, 금욕 - 여성의 라이프스타일은 연구 약물의 첫 번째 투여 2주 전부터 다음 날까지 성교를 완전히 금하는 것과 같아야 합니다. 치료 후 최소 72시간 - 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 IUD 또는 이중 장벽 방법, 즉 IUD의 이중 조합, 살정제 젤이 있는 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁경부 캡).

제외 기준:

• 스크리닝 전 마지막 4주 동안의 상기도 또는 하기도 감염
• 조사자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경계 질환, 정신 질환, 내분비 질환, 감염성 질환, 염증성 질환 또는 폐 질환(천식, 결핵을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. , 기관지 확장증 또는 낭성 섬유증)
• 처방약 또는 비처방약을 정기적으로 복용합니다. 통증 완화를 위한 파라세타몰, 경구 피임약, 호르몬 대체 요법, 식이요법 및 비타민 보충제는 예외입니다.
• 신체 검사, 임상 화학, 혈액학, 소변 검사, 활력 징후 또는 방문 1의 ECG에서 임의의 임상적으로 관련된 비정상 소견으로, 조사자의 의견으로는 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나 영향을 미칠 수 있습니다. 연구 결과, 또는 연구에 참여할 수 있는 피험자의 능력.
• 스크리닝 전 마지막 2주 이내에 코르티코스테로이드 투여. 스크리닝 전 마지막 2주 이내에 국소 코르티코스테로이드의 투여는 조사자의 재량에 따라 허용됩니다.
• 약물 또는 알코올 남용의 역사
• 연구 절차를 준수하지 않을 위험
• 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 성격, 범위 및 연구의 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됩니다.