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肩関節鏡視下手術後の呼吸不快感の予測因子

2013年12月24日 更新者:Sujoo Choi、Samsung Medical Center

上気道超音波検査による肩関節鏡視下手術後の呼吸不快感の予測因子

研究者らは、手術前後の上気道解剖学的構造の変化を評価するために、肩関節鏡視下手術を受ける患者の上気道直径の測定に焦点を当てた上気道超音波検査を適用した。 研究者はまた、抜管後の呼吸困難または気道圧迫を確実に予測できる超音波検査の所見を見つけようとしました。 研究者は、超音波検査の結果を胸部 X 線写真の結果と比較して、超音波検査の測定値を検証しようとしました。 カフ リーク テストは、肩関節鏡視下手術における上気道閉塞を予測する能力を評価するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

肩関節鏡視下手術中に、肩や気管の周囲で洗浄液の血管外漏出が発生し、上気道が圧迫されることがあります。 血管外漏出は通常 12 時間以内に無症状で再吸収されますが、再挿管や生命を脅かす合併症につながる場合があります。

気管内チューブは、肩関節鏡手術中に気道閉塞から気道を確保する最も信頼できる方法です。 ただし、抜管後に気道が閉塞する可能性があるため、抜管前に気道の開存性を確認する必要があります。 気管チューブが存在するため、喉頭鏡検査または気管支鏡検査を使用して喉頭または気管を直接視覚化することは困難です。 カフが収縮した状態での気管チューブ周辺のカフ漏れは、抜管成功の予測因子であることが示唆されています。 しかし、その信頼性は成人患者では疑問視されています。 カフの漏れは、肩関節鏡検査中に上昇すると考えられる傍気管圧の影響を受ける可能性があります。 最近の研究では、喉頭の超音波検査は、喉頭の形態の評価や抜管後の喘鳴の予測のための信頼できる非侵襲的な方法であることが示されました。

研究者らは、手術前後の上気道解剖学的構造の変化を評価するために、肩関節鏡視下手術を受ける患者の上気道直径の測定に焦点を当てた上気道超音波検査を適用した。 研究者はまた、抜管後の呼吸困難または気道圧迫を確実に予測できる超音波検査の所見を見つけようとしました。 研究者は、超音波検査の結果を胸部 X 線写真の結果と比較して、超音波検査の測定値を検証しようとしました。 カフ リーク テストは、肩関節鏡視下手術における上気道閉塞を予測する能力を評価するために実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的肩関節鏡視下手術(回旋筋腱板修復)を受けている患者

説明

包含基準:

  • 選択的肩関節鏡視下手術(回旋筋腱板修復)を受けている患者

除外基準:

  • 気道異常のある患者
  • 気道確保困難が予想される患者
  • 血行動態が不安定な患者
  • 重度の心肺疾患患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肩関節鏡視下手術グループ
回旋筋腱板修復の選択的肩鏡視下手術を受ける患者
上気道超音波検査およびカフリークテスト
他の名前:
  • 上気道超音波検査、
  • カフリークテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道横径
時間枠:麻酔導入の10分前
上気道超音波画像で測定された気道横断面の直径: 3 つのレベル (声帯、声門下、気管) で測定
麻酔導入の10分前
気道横径
時間枠:手術終了20分後
上気道超音波画像で測定された気道横断面の直径: 3 つのレベル (声帯、声門下、気管) で測定
手術終了20分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道前縁までの皮膚の深さ
時間枠:麻酔導入の 10 分前と手術の 20 分後
皮膚から気道前縁までの深さを 3 つのレベルで測定: 声帯、声門下、気管レベル
麻酔導入の 10 分前と手術の 20 分後
胸膜までの皮膚の深さ
時間枠:麻酔導入の 10 分前と手術終了の 20 分後
超音波画像上の鎖骨中央線上の第 1 および第 3 肋間スペースでの皮膚から胸膜までの両側の深さ
麻酔導入の 10 分前と手術終了の 20 分後
気管内チューブ バルーン カフ圧
時間枠:麻酔導入後 10 分、手術開始後 60 分
気管内チューブ バルーン カフ圧
麻酔導入後 10 分、手術開始後 60 分
パーセントカフリーク
時間枠:麻酔導入後 10 分、手術開始後 60 分
カフの収縮前と収縮後の平均値間の実際の呼気量の差を計算しました。 この数値をカフ脱気前の一回換気量で割り、100 を掛けます。 得られた数値は、カフ漏れのパーセントとして記録されました。
麻酔導入後 10 分、手術開始後 60 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月24日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-06-028

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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