Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Prädiktor für Atembeschwerden nach der Schulterarthroskopie

24. Dezember 2013 aktualisiert von: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

Der Prädiktor für Atembeschwerden nach der Schulter-Arthroskopie-Operation, gemessen durch Ultraschall der oberen Atemwege

Die Forscher wendeten eine Ultraschalluntersuchung der oberen Atemwege an, wobei der Schwerpunkt auf der Messung des Durchmessers der oberen Atemwege bei Patienten lag, die sich einer Schulterarthroskopie unterzogen, um die Veränderung der Anatomie der oberen Atemwege vor und nach der Operation zu bewerten. Die Untersucher versuchten auch, irgendwelche Befunde der Ultraschalluntersuchung zu finden, die die Dyspnoe oder Atemwegskompression nach der Extubation zuverlässig vorhersagen konnten. Die Untersucher versuchten, die Ultraschallbefunde mit denen der Thorax-Röntgenaufnahme zu vergleichen, um die Messungen der Ultraschalluntersuchung zu validieren. Ein Manschettenlecktest wurde durchgeführt, um seine Fähigkeit zu bewerten, die Obstruktion der oberen Atemwege bei arthroskopischen Schulteroperationen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Während einer arthroskopischen Schulteroperation kann es zu einer Extravasation von Spülflüssigkeit um die Schulter und die Luftröhre kommen, wodurch die oberen Atemwege komprimiert werden. Obwohl die Paravasation im Allgemeinen innerhalb von 12 Stunden asymptomatisch resorbiert wird, gibt es Fälle, die zu einer Reintubation oder lebensbedrohlichen Komplikationen führen.

Ein Endotrachealtubus ist die zuverlässigste Methode zur Sicherung der Atemwege vor einer Obstruktion der Atemwege während einer Schulter-Arthroskopie-Operation. Da die Atemwege jedoch nach der Extubation verlegt werden können, sollte die Durchgängigkeit der Atemwege vor der Extubation überprüft werden. Eine direkte Visualisierung des Kehlkopfes oder der Luftröhre mittels Laryngoskopie oder Bronchoskopie ist aufgrund des Vorhandenseins des Trachealtubus schwierig. Ein Cuff-Leck um den Trachealtubus in einem Cuff-deflationierten Zustand wird als Prädiktor für eine erfolgreiche Extubation angesehen. Allerdings wurde seine Zuverlässigkeit bei erwachsenen Patienten in Frage gestellt. Ein Cuff-Leck könnte durch den paratrachealen Druck beeinflusst werden, von dem angenommen wird, dass er während einer Schulterarthroskopie erhöht ist. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde gezeigt, dass der Larynxultraschall eine zuverlässige, nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Larynxmorphologie oder zur Vorhersage eines Stridors nach der Extubation sein kann.

Die Forscher wendeten eine Ultraschalluntersuchung der oberen Atemwege an, wobei der Schwerpunkt auf der Messung des Durchmessers der oberen Atemwege bei Patienten lag, die sich einer Schulterarthroskopie unterzogen, um die Veränderung der Anatomie der oberen Atemwege vor und nach der Operation zu bewerten. Die Untersucher versuchten auch, irgendwelche Befunde der Ultraschalluntersuchung zu finden, die die Dyspnoe oder Atemwegskompression nach der Extubation zuverlässig vorhersagen konnten. Die Untersucher versuchten, die Ultraschallbefunde mit denen der Thorax-Röntgenaufnahme zu vergleichen, um die Messungen der Ultraschalluntersuchung zu validieren. Ein Manschettenlecktest wurde durchgeführt, um seine Fähigkeit zu bewerten, die Obstruktion der oberen Atemwege bei arthroskopischen Schulteroperationen vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven arthroskopischen Operation der Schulter (Rekonstruktion der Rotatorenmanschette) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven arthroskopischen Operation der Schulter (Rekonstruktion der Rotatorenmanschette) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Atemwegsanomalien
  • Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg
  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität
  • Patienten mit schwerer Herz-Lungen-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für arthroskopische Schulteroperationen
die Patienten, die sich einer elektiven arthroskopischen Operation der Rotatorenmanschette unterziehen
Ultraschalluntersuchung der oberen Atemwege und Leckagetest der Manschette
Andere Namen:
  • Ultraschalluntersuchung der oberen Atemwege,
  • Manschettendichtheitstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querdurchmesser der Atemwege
Zeitfenster: 10 min vor Narkoseeinleitung
Querschnittsdurchmesser der Atemwege gemessen auf dem Ultraschallbild der oberen Atemwege: Messung auf drei Ebenen (Stimmband, Subglottis, Trachea)
10 min vor Narkoseeinleitung
Querdurchmesser der Atemwege
Zeitfenster: 20 min nach OP-Ende
Querschnittsdurchmesser der Atemwege gemessen auf dem Ultraschallbild der oberen Atemwege: Messung auf drei Ebenen (Stimmband, Subglottis, Trachea)
20 min nach OP-Ende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Haut bis zur vorderen Grenze der Atemwege
Zeitfenster: 10 min vor der Narkoseeinleitung und 20 min nach der Operation
Tiefe der Haut bis zur vorderen Atemwegsgrenze, gemessen auf drei Ebenen: Stimmband, Subglottis, Luftröhrenebene
10 min vor der Narkoseeinleitung und 20 min nach der Operation
Tiefe der Haut bis Pleura
Zeitfenster: 10 min vor Narkoseeinleitung und 20 min nach OP-Ende
bilaterale Tiefe der Haut bis zur Pleura im ersten und dritten Interkostalraum auf der Mittelklavikularlinie, gemessen auf dem Ultraschallbild
10 min vor Narkoseeinleitung und 20 min nach OP-Ende
Ballonmanschettendruck des Endotrachealtubus
Zeitfenster: 10 min nach Narkoseeinleitung und 60 min nach Operationsbeginn
Ballonmanschettendruck des Endotrachealtubus
10 min nach Narkoseeinleitung und 60 min nach Operationsbeginn
Prozent Manschettenleckage
Zeitfenster: 10 min nach Narkoseeinleitung und 60 min nach Operationsbeginn
Die Differenz des tatsächlichen ausgeatmeten Volumens zwischen den Mittelwerten vor und nach der Manschettenentleerung wurde berechnet. Diese Zahl wurde durch das Tidalvolumen vor der Manschettenentleerung dividiert und mit 100 multipliziert. Die resultierende Zahl wurde als prozentuale Manschettenleckage aufgezeichnet.
10 min nach Narkoseeinleitung und 60 min nach Operationsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-06-028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthroskopische Schulterchirurgie

Abonnieren