- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01401205
Der Prädiktor für Atembeschwerden nach der Schulterarthroskopie
Der Prädiktor für Atembeschwerden nach der Schulter-Arthroskopie-Operation, gemessen durch Ultraschall der oberen Atemwege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während einer arthroskopischen Schulteroperation kann es zu einer Extravasation von Spülflüssigkeit um die Schulter und die Luftröhre kommen, wodurch die oberen Atemwege komprimiert werden. Obwohl die Paravasation im Allgemeinen innerhalb von 12 Stunden asymptomatisch resorbiert wird, gibt es Fälle, die zu einer Reintubation oder lebensbedrohlichen Komplikationen führen.
Ein Endotrachealtubus ist die zuverlässigste Methode zur Sicherung der Atemwege vor einer Obstruktion der Atemwege während einer Schulter-Arthroskopie-Operation. Da die Atemwege jedoch nach der Extubation verlegt werden können, sollte die Durchgängigkeit der Atemwege vor der Extubation überprüft werden. Eine direkte Visualisierung des Kehlkopfes oder der Luftröhre mittels Laryngoskopie oder Bronchoskopie ist aufgrund des Vorhandenseins des Trachealtubus schwierig. Ein Cuff-Leck um den Trachealtubus in einem Cuff-deflationierten Zustand wird als Prädiktor für eine erfolgreiche Extubation angesehen. Allerdings wurde seine Zuverlässigkeit bei erwachsenen Patienten in Frage gestellt. Ein Cuff-Leck könnte durch den paratrachealen Druck beeinflusst werden, von dem angenommen wird, dass er während einer Schulterarthroskopie erhöht ist. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde gezeigt, dass der Larynxultraschall eine zuverlässige, nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Larynxmorphologie oder zur Vorhersage eines Stridors nach der Extubation sein kann.
Die Forscher wendeten eine Ultraschalluntersuchung der oberen Atemwege an, wobei der Schwerpunkt auf der Messung des Durchmessers der oberen Atemwege bei Patienten lag, die sich einer Schulterarthroskopie unterzogen, um die Veränderung der Anatomie der oberen Atemwege vor und nach der Operation zu bewerten. Die Untersucher versuchten auch, irgendwelche Befunde der Ultraschalluntersuchung zu finden, die die Dyspnoe oder Atemwegskompression nach der Extubation zuverlässig vorhersagen konnten. Die Untersucher versuchten, die Ultraschallbefunde mit denen der Thorax-Röntgenaufnahme zu vergleichen, um die Messungen der Ultraschalluntersuchung zu validieren. Ein Manschettenlecktest wurde durchgeführt, um seine Fähigkeit zu bewerten, die Obstruktion der oberen Atemwege bei arthroskopischen Schulteroperationen vorherzusagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven arthroskopischen Operation der Schulter (Rekonstruktion der Rotatorenmanschette) unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Atemwegsanomalien
- Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität
- Patienten mit schwerer Herz-Lungen-Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für arthroskopische Schulteroperationen
die Patienten, die sich einer elektiven arthroskopischen Operation der Rotatorenmanschette unterziehen
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Ultraschalluntersuchung der oberen Atemwege und Leckagetest der Manschette
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Querdurchmesser der Atemwege
Zeitfenster: 10 min vor Narkoseeinleitung
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Querschnittsdurchmesser der Atemwege gemessen auf dem Ultraschallbild der oberen Atemwege: Messung auf drei Ebenen (Stimmband, Subglottis, Trachea)
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10 min vor Narkoseeinleitung
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Querdurchmesser der Atemwege
Zeitfenster: 20 min nach OP-Ende
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Querschnittsdurchmesser der Atemwege gemessen auf dem Ultraschallbild der oberen Atemwege: Messung auf drei Ebenen (Stimmband, Subglottis, Trachea)
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20 min nach OP-Ende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tiefe der Haut bis zur vorderen Grenze der Atemwege
Zeitfenster: 10 min vor der Narkoseeinleitung und 20 min nach der Operation
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Tiefe der Haut bis zur vorderen Atemwegsgrenze, gemessen auf drei Ebenen: Stimmband, Subglottis, Luftröhrenebene
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10 min vor der Narkoseeinleitung und 20 min nach der Operation
|
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Tiefe der Haut bis Pleura
Zeitfenster: 10 min vor Narkoseeinleitung und 20 min nach OP-Ende
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bilaterale Tiefe der Haut bis zur Pleura im ersten und dritten Interkostalraum auf der Mittelklavikularlinie, gemessen auf dem Ultraschallbild
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10 min vor Narkoseeinleitung und 20 min nach OP-Ende
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Ballonmanschettendruck des Endotrachealtubus
Zeitfenster: 10 min nach Narkoseeinleitung und 60 min nach Operationsbeginn
|
Ballonmanschettendruck des Endotrachealtubus
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10 min nach Narkoseeinleitung und 60 min nach Operationsbeginn
|
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Prozent Manschettenleckage
Zeitfenster: 10 min nach Narkoseeinleitung und 60 min nach Operationsbeginn
|
Die Differenz des tatsächlichen ausgeatmeten Volumens zwischen den Mittelwerten vor und nach der Manschettenentleerung wurde berechnet.
Diese Zahl wurde durch das Tidalvolumen vor der Manschettenentleerung dividiert und mit 100 multipliziert.
Die resultierende Zahl wurde als prozentuale Manschettenleckage aufgezeichnet.
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10 min nach Narkoseeinleitung und 60 min nach Operationsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-06-028
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