- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01401205
O Preditor de Desconforto Respiratório Após a Cirurgia Artroscópica do Ombro
O Preditor de Desconforto Respiratório Após a Cirurgia Artroscópica do Ombro Medido pela Ultrassonografia das Vias Aéreas Superiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a cirurgia artroscópica do ombro, pode ocorrer extravasamento de fluido de irrigação ao redor do ombro e da traquéia, comprimindo a via aérea superior. Embora o extravasamento seja geralmente reabsorvido de forma assintomática em 12 horas, há casos que levam à reintubação ou complicações com risco de vida.
Um tubo endotraqueal é o método mais confiável de proteger as vias aéreas da obstrução das vias aéreas durante uma cirurgia de artroscopia do ombro. No entanto, como as vias aéreas podem ficar obstruídas após a extubação, a desobstrução das vias aéreas deve ser verificada antes da extubação. A visualização direta da laringe ou traqueia por laringoscopia ou broncoscopia é difícil devido à presença do tubo traqueal. Sugere-se que um vazamento do manguito ao redor do tubo traqueal em uma condição de desinsuflação do manguito seja um preditor de extubação bem-sucedida. No entanto, sua confiabilidade tem sido questionada em pacientes adultos. Um vazamento no manguito pode ser afetado pela pressão paratraqueal, que se acredita estar elevada durante a artroscopia do ombro. Em um estudo recente, foi demonstrado que a ultrassonografia laríngea pode ser um método confiável e não invasivo para avaliar a morfologia laríngea ou prever estridor pós-extubação.
Os pesquisadores aplicaram o exame ultrassonográfico das vias aéreas superiores com foco na medição dos diâmetros das vias aéreas superiores em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro para avaliar a mudança da anatomia das vias aéreas superiores antes e depois da cirurgia. Os investigadores também tentaram encontrar quaisquer achados do exame ultrassonográfico que pudessem prever com segurança a dispneia ou a compressão das vias aéreas após a extubação. Os investigadores tentaram comparar os achados ultrassonográficos com os da radiografia de tórax para validar as medidas do exame ultrassonográfico. Um teste de vazamento do manguito foi realizado para avaliar sua capacidade de prever a obstrução das vias aéreas superiores na cirurgia artroscópica do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia artroscópica eletiva do ombro (reparo do manguito rotador)
Critério de exclusão:
- pacientes com anomalia das vias aéreas
- pacientes com via aérea difícil antecipada
- pacientes com instabilidade hemodinâmica
- pacientes com doença cardiopulmonar grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de cirurgia artroscópica do ombro
os pacientes que se submetem à cirurgia artroscópica eletiva do ombro para reparo do manguito rotador
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exame ultrassonográfico das vias aéreas superiores e teste de vazamento do balonete
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro transversal da via aérea
Prazo: 10 minutos antes da indução anestésica
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diâmetro transversal das vias aéreas medido na imagem ultrassonográfica das vias aéreas superiores: medida em três níveis (cordas vocais, subglote, traqueia)
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10 minutos antes da indução anestésica
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Diâmetro transversal da via aérea
Prazo: 20 min após o término da cirurgia
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diâmetro transversal das vias aéreas medido na imagem ultrassonográfica das vias aéreas superiores: medida em três níveis (cordas vocais, subglote, traqueia)
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20 min após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade da pele até a borda anterior das vias aéreas
Prazo: 10 min antes da indução anestésica e 20 min após a cirurgia
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profundidade da pele até a borda anterior da via aérea medida em três níveis: corda vocal, subglote, nível da traqueia
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10 min antes da indução anestésica e 20 min após a cirurgia
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profundidade da pele até a pleura
Prazo: 10 min antes da indução anestésica e 20 min após o término da cirurgia
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profundidade bilateral da pele à pleura no primeiro e terceiro espaço intercostal na linha hemiclavicular medida na imagem ultrassonográfica
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10 min antes da indução anestésica e 20 min após o término da cirurgia
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pressão do manguito do balão do tubo endotraqueal
Prazo: 10 min após a indução da anestesia e 60 min após o início da cirurgia
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pressão do manguito do balão do tubo endotraqueal
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10 min após a indução da anestesia e 60 min após o início da cirurgia
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porcentagem de vazamento do manguito
Prazo: 10 min após a indução da anestesia e 60 min após o início da cirurgia
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Foi calculada a diferença do volume real expirado entre as médias de pré e pós desinsuflação do balonete.
Esse número foi dividido pelo volume corrente antes da deflação do manguito e multiplicado por 100.
O número resultante foi registrado como o vazamento percentual do manguito.
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10 min após a indução da anestesia e 60 min após o início da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-06-028
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