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O Preditor de Desconforto Respiratório Após a Cirurgia Artroscópica do Ombro

24 de dezembro de 2013 atualizado por: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

O Preditor de Desconforto Respiratório Após a Cirurgia Artroscópica do Ombro Medido pela Ultrassonografia das Vias Aéreas Superiores

Os pesquisadores aplicaram o exame ultrassonográfico das vias aéreas superiores com foco na medição dos diâmetros das vias aéreas superiores em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro para avaliar a mudança da anatomia das vias aéreas superiores antes e depois da cirurgia. Os investigadores também tentaram encontrar quaisquer achados do exame ultrassonográfico que pudessem prever com segurança a dispneia ou a compressão das vias aéreas após a extubação. Os investigadores tentaram comparar os achados ultrassonográficos com os da radiografia de tórax para validar as medidas do exame ultrassonográfico. Um teste de vazamento do manguito foi realizado para avaliar sua capacidade de prever a obstrução das vias aéreas superiores na cirurgia artroscópica do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a cirurgia artroscópica do ombro, pode ocorrer extravasamento de fluido de irrigação ao redor do ombro e da traquéia, comprimindo a via aérea superior. Embora o extravasamento seja geralmente reabsorvido de forma assintomática em 12 horas, há casos que levam à reintubação ou complicações com risco de vida.

Um tubo endotraqueal é o método mais confiável de proteger as vias aéreas da obstrução das vias aéreas durante uma cirurgia de artroscopia do ombro. No entanto, como as vias aéreas podem ficar obstruídas após a extubação, a desobstrução das vias aéreas deve ser verificada antes da extubação. A visualização direta da laringe ou traqueia por laringoscopia ou broncoscopia é difícil devido à presença do tubo traqueal. Sugere-se que um vazamento do manguito ao redor do tubo traqueal em uma condição de desinsuflação do manguito seja um preditor de extubação bem-sucedida. No entanto, sua confiabilidade tem sido questionada em pacientes adultos. Um vazamento no manguito pode ser afetado pela pressão paratraqueal, que se acredita estar elevada durante a artroscopia do ombro. Em um estudo recente, foi demonstrado que a ultrassonografia laríngea pode ser um método confiável e não invasivo para avaliar a morfologia laríngea ou prever estridor pós-extubação.

Os pesquisadores aplicaram o exame ultrassonográfico das vias aéreas superiores com foco na medição dos diâmetros das vias aéreas superiores em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro para avaliar a mudança da anatomia das vias aéreas superiores antes e depois da cirurgia. Os investigadores também tentaram encontrar quaisquer achados do exame ultrassonográfico que pudessem prever com segurança a dispneia ou a compressão das vias aéreas após a extubação. Os investigadores tentaram comparar os achados ultrassonográficos com os da radiografia de tórax para validar as medidas do exame ultrassonográfico. Um teste de vazamento do manguito foi realizado para avaliar sua capacidade de prever a obstrução das vias aéreas superiores na cirurgia artroscópica do ombro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia artroscópica eletiva do ombro (reparo do manguito rotador)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia artroscópica eletiva do ombro (reparo do manguito rotador)

Critério de exclusão:

  • pacientes com anomalia das vias aéreas
  • pacientes com via aérea difícil antecipada
  • pacientes com instabilidade hemodinâmica
  • pacientes com doença cardiopulmonar grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de cirurgia artroscópica do ombro
os pacientes que se submetem à cirurgia artroscópica eletiva do ombro para reparo do manguito rotador
exame ultrassonográfico das vias aéreas superiores e teste de vazamento do balonete
Outros nomes:
  • exame ultrassonográfico das vias aéreas superiores,
  • teste de vazamento do manguito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro transversal da via aérea
Prazo: 10 minutos antes da indução anestésica
diâmetro transversal das vias aéreas medido na imagem ultrassonográfica das vias aéreas superiores: medida em três níveis (cordas vocais, subglote, traqueia)
10 minutos antes da indução anestésica
Diâmetro transversal da via aérea
Prazo: 20 min após o término da cirurgia
diâmetro transversal das vias aéreas medido na imagem ultrassonográfica das vias aéreas superiores: medida em três níveis (cordas vocais, subglote, traqueia)
20 min após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade da pele até a borda anterior das vias aéreas
Prazo: 10 min antes da indução anestésica e 20 min após a cirurgia
profundidade da pele até a borda anterior da via aérea medida em três níveis: corda vocal, subglote, nível da traqueia
10 min antes da indução anestésica e 20 min após a cirurgia
profundidade da pele até a pleura
Prazo: 10 min antes da indução anestésica e 20 min após o término da cirurgia
profundidade bilateral da pele à pleura no primeiro e terceiro espaço intercostal na linha hemiclavicular medida na imagem ultrassonográfica
10 min antes da indução anestésica e 20 min após o término da cirurgia
pressão do manguito do balão do tubo endotraqueal
Prazo: 10 min após a indução da anestesia e 60 min após o início da cirurgia
pressão do manguito do balão do tubo endotraqueal
10 min após a indução da anestesia e 60 min após o início da cirurgia
porcentagem de vazamento do manguito
Prazo: 10 min após a indução da anestesia e 60 min após o início da cirurgia
Foi calculada a diferença do volume real expirado entre as médias de pré e pós desinsuflação do balonete. Esse número foi dividido pelo volume corrente antes da deflação do manguito e multiplicado por 100. O número resultante foi registrado como o vazamento percentual do manguito.
10 min após a indução da anestesia e 60 min após o início da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-06-028

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