Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предиктор респираторного дискомфорта после артроскопической операции на плече

24 декабря 2013 г. обновлено: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

Предиктор респираторного дискомфорта после артроскопической операции на плече по данным УЗИ верхних дыхательных путей

Исследователи применили ультразвуковое исследование верхних дыхательных путей, сосредоточив внимание на измерении диаметра верхних дыхательных путей у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе, чтобы оценить изменение анатомии верхних дыхательных путей до и после операции. Исследователи также попытались найти какие-либо данные ультразвукового исследования, которые могли бы надежно предсказать одышку или сдавление дыхательных путей после экстубации. Исследователи попытались сравнить данные УЗИ с данными рентгенограммы грудной клетки, чтобы подтвердить результаты ультразвукового исследования. Был проведен тест на герметичность манжеты для оценки ее способности прогнозировать обструкцию верхних дыхательных путей при артроскопической хирургии плечевого сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время артроскопической операции на плечевом суставе может происходить экстравазация ирригационной жидкости вокруг плеча и трахеи, что приводит к сдавлению верхних дыхательных путей. Хотя экстравазация обычно резорбируется бессимптомно в течение 12 часов, бывают случаи, которые приводят к повторной интубации или опасным для жизни осложнениям.

Эндотрахеальная трубка является наиболее надежным методом защиты дыхательных путей от обструкции дыхательных путей во время операции по артроскопии плечевого сустава. Однако, поскольку после экстубации может возникнуть обструкция дыхательных путей, перед экстубацией необходимо проверить проходимость дыхательных путей. Прямая визуализация гортани или трахеи с помощью ларингоскопии или бронхоскопии затруднена из-за наличия трахеальной трубки. Предполагается, что негерметичность манжеты вокруг интубационной трубки в сдутом состоянии является предиктором успешной экстубации. Однако его надежность была поставлена ​​под сомнение у взрослых пациентов. На негерметичность манжеты может повлиять паратрахеальное давление, которое считается повышенным во время артроскопии плечевого сустава. В недавнем исследовании было показано, что УЗИ гортани может быть надежным неинвазивным методом оценки морфологии гортани или прогнозирования стридора после экстубации.

Исследователи применили ультразвуковое исследование верхних дыхательных путей, сосредоточив внимание на измерении диаметра верхних дыхательных путей у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе, чтобы оценить изменение анатомии верхних дыхательных путей до и после операции. Исследователи также попытались найти какие-либо данные ультразвукового исследования, которые могли бы надежно предсказать одышку или сдавление дыхательных путей после экстубации. Исследователи попытались сравнить данные УЗИ с данными рентгенограммы грудной клетки, чтобы подтвердить результаты ультразвукового исследования. Был проведен тест на герметичность манжеты для оценки ее способности прогнозировать обструкцию верхних дыхательных путей при артроскопической хирургии плечевого сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие плановую артроскопическую операцию на плечевом суставе (восстановление ротаторной манжеты плеча)

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую артроскопическую операцию на плечевом суставе (восстановление ротаторной манжеты плеча)

Критерий исключения:

  • пациенты с аномалией дыхательных путей
  • пациенты с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей
  • пациенты с гемодинамической нестабильностью
  • больные с тяжелой сердечно-легочной патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа артроскопической хирургии плечевого сустава
пациенты, перенесшие плановую артроскопическую операцию на плечевом суставе по восстановлению вращательной манжеты плеча
УЗИ верхних дыхательных путей и проверка герметичности манжеты
Другие имена:
  • ультразвуковое исследование верхних дыхательных путей,
  • проверка герметичности манжеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поперечный диаметр дыхательных путей
Временное ограничение: За 10 мин до индукции анестезии
поперечный диаметр дыхательных путей, измеренный на ультразвуковом изображении верхних дыхательных путей: измерение на трех уровнях (голосовые связки, подсвязочный аппарат, трахея)
За 10 мин до индукции анестезии
Поперечный диаметр дыхательных путей
Временное ограничение: Через 20 мин после окончания операции
поперечный диаметр дыхательных путей, измеренный на ультразвуковом изображении верхних дыхательных путей: измерение на трех уровнях (голосовые связки, подсвязочный аппарат, трахея)
Через 20 мин после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глубина кожи до передней границы дыхательных путей
Временное ограничение: 10 мин до индукции анестезии и 20 мин после операции
глубина кожи до передней границы дыхательных путей измеряется на трех уровнях: голосовые связки, подсвязочный аппарат, уровень трахеи
10 мин до индукции анестезии и 20 мин после операции
глубина кожи до плевры
Временное ограничение: За 10 мин до индукции анестезии и через 20 мин после окончания операции
двусторонняя глубина кожи до плевры в первом и третьем межреберьях по среднеключичной линии, измеренная на УЗИ
За 10 мин до индукции анестезии и через 20 мин после окончания операции
давление в манжете баллона эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции анестезии и через 60 мин после начала операции
давление в манжете баллона эндотрахеальной трубки
Через 10 мин после индукции анестезии и через 60 мин после начала операции
процент утечки манжеты
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции анестезии и через 60 мин после начала операции
Рассчитывали разницу фактического выдыхаемого объема между средними значениями до и после сдувания манжеты. Это число делили на дыхательный объем до спуска воздуха из манжеты и умножали на 100. Полученное число регистрировали как процент негерметичности манжеты.
Через 10 мин после индукции анестезии и через 60 мин после начала операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-06-028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться