- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01401205
Предиктор респираторного дискомфорта после артроскопической операции на плече
Предиктор респираторного дискомфорта после артроскопической операции на плече по данным УЗИ верхних дыхательных путей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время артроскопической операции на плечевом суставе может происходить экстравазация ирригационной жидкости вокруг плеча и трахеи, что приводит к сдавлению верхних дыхательных путей. Хотя экстравазация обычно резорбируется бессимптомно в течение 12 часов, бывают случаи, которые приводят к повторной интубации или опасным для жизни осложнениям.
Эндотрахеальная трубка является наиболее надежным методом защиты дыхательных путей от обструкции дыхательных путей во время операции по артроскопии плечевого сустава. Однако, поскольку после экстубации может возникнуть обструкция дыхательных путей, перед экстубацией необходимо проверить проходимость дыхательных путей. Прямая визуализация гортани или трахеи с помощью ларингоскопии или бронхоскопии затруднена из-за наличия трахеальной трубки. Предполагается, что негерметичность манжеты вокруг интубационной трубки в сдутом состоянии является предиктором успешной экстубации. Однако его надежность была поставлена под сомнение у взрослых пациентов. На негерметичность манжеты может повлиять паратрахеальное давление, которое считается повышенным во время артроскопии плечевого сустава. В недавнем исследовании было показано, что УЗИ гортани может быть надежным неинвазивным методом оценки морфологии гортани или прогнозирования стридора после экстубации.
Исследователи применили ультразвуковое исследование верхних дыхательных путей, сосредоточив внимание на измерении диаметра верхних дыхательных путей у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плечевом суставе, чтобы оценить изменение анатомии верхних дыхательных путей до и после операции. Исследователи также попытались найти какие-либо данные ультразвукового исследования, которые могли бы надежно предсказать одышку или сдавление дыхательных путей после экстубации. Исследователи попытались сравнить данные УЗИ с данными рентгенограммы грудной клетки, чтобы подтвердить результаты ультразвукового исследования. Был проведен тест на герметичность манжеты для оценки ее способности прогнозировать обструкцию верхних дыхательных путей при артроскопической хирургии плечевого сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую артроскопическую операцию на плечевом суставе (восстановление ротаторной манжеты плеча)
Критерий исключения:
- пациенты с аномалией дыхательных путей
- пациенты с ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей
- пациенты с гемодинамической нестабильностью
- больные с тяжелой сердечно-легочной патологией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа артроскопической хирургии плечевого сустава
пациенты, перенесшие плановую артроскопическую операцию на плечевом суставе по восстановлению вращательной манжеты плеча
|
УЗИ верхних дыхательных путей и проверка герметичности манжеты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поперечный диаметр дыхательных путей
Временное ограничение: За 10 мин до индукции анестезии
|
поперечный диаметр дыхательных путей, измеренный на ультразвуковом изображении верхних дыхательных путей: измерение на трех уровнях (голосовые связки, подсвязочный аппарат, трахея)
|
За 10 мин до индукции анестезии
|
|
Поперечный диаметр дыхательных путей
Временное ограничение: Через 20 мин после окончания операции
|
поперечный диаметр дыхательных путей, измеренный на ультразвуковом изображении верхних дыхательных путей: измерение на трех уровнях (голосовые связки, подсвязочный аппарат, трахея)
|
Через 20 мин после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина кожи до передней границы дыхательных путей
Временное ограничение: 10 мин до индукции анестезии и 20 мин после операции
|
глубина кожи до передней границы дыхательных путей измеряется на трех уровнях: голосовые связки, подсвязочный аппарат, уровень трахеи
|
10 мин до индукции анестезии и 20 мин после операции
|
|
глубина кожи до плевры
Временное ограничение: За 10 мин до индукции анестезии и через 20 мин после окончания операции
|
двусторонняя глубина кожи до плевры в первом и третьем межреберьях по среднеключичной линии, измеренная на УЗИ
|
За 10 мин до индукции анестезии и через 20 мин после окончания операции
|
|
давление в манжете баллона эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции анестезии и через 60 мин после начала операции
|
давление в манжете баллона эндотрахеальной трубки
|
Через 10 мин после индукции анестезии и через 60 мин после начала операции
|
|
процент утечки манжеты
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции анестезии и через 60 мин после начала операции
|
Рассчитывали разницу фактического выдыхаемого объема между средними значениями до и после сдувания манжеты.
Это число делили на дыхательный объем до спуска воздуха из манжеты и умножали на 100.
Полученное число регистрировали как процент негерметичности манжеты.
|
Через 10 мин после индукции анестезии и через 60 мин после начала операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-06-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .