- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01401205
Il predittore del disagio respiratorio dopo la chirurgia artroscopica della spalla
Il fattore predittivo del disagio respiratorio dopo la chirurgia artroscopica della spalla misurato dall'ecografia delle vie aeree superiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la chirurgia artroscopica della spalla, può verificarsi uno stravaso di fluido di irrigazione attorno alla spalla e alla trachea, comprimendo le vie aeree superiori. Sebbene lo stravaso sia generalmente riassorbito in modo asintomatico entro 12 ore, ci sono casi che portano alla reintubazione o a complicanze potenzialmente letali.
Un tubo endotracheale è il metodo più affidabile per proteggere le vie aeree dall'ostruzione delle vie aeree durante un intervento di artroscopia della spalla. Tuttavia, poiché le vie aeree possono ostruirsi dopo l'estubazione, la pervietà delle vie aeree deve essere verificata prima dell'estubazione. La visualizzazione diretta della laringe o della trachea mediante laringoscopia o broncoscopia è difficile a causa della presenza del tubo tracheale. Si suggerisce che una perdita dalla cuffia attorno al tubo tracheale in una condizione di cuffia sgonfia sia un fattore predittivo di un'estubazione riuscita. Tuttavia, la sua affidabilità è stata messa in dubbio nei pazienti adulti. Una perdita della cuffia potrebbe essere influenzata dalla pressione paratracheale, che si pensa sia elevata durante l'artroscopia della spalla. In uno studio recente, è stato dimostrato che l'ecografia laringea può essere un metodo affidabile e non invasivo per la valutazione della morfologia laringea o per la previsione dello stridore post-estubazione.
I ricercatori hanno applicato l'esame ecografico delle vie aeree superiori concentrandosi sulla misurazione dei diametri delle vie aeree superiori nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla per valutare il cambiamento dell'anatomia delle vie aeree superiori prima e dopo l'intervento chirurgico. Gli investigatori hanno anche cercato di trovare eventuali risultati dell'esame ecografico che potessero prevedere in modo affidabile la dispnea o la compressione delle vie aeree dopo l'estubazione. Gli investigatori hanno cercato di confrontare i risultati ecografici con quelli della radiografia del torace per convalidare le misurazioni dell'esame ecografico. È stato eseguito un test di tenuta della cuffia per valutare la sua capacità di predire l'ostruzione delle vie aeree superiori nella chirurgia artroscopica della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica elettiva della spalla (riparazione della cuffia dei rotatori)
Criteri di esclusione:
- pazienti con anomalie delle vie aeree
- pazienti con vie aeree difficili previste
- pazienti con instabilità emodinamica
- pazienti con grave malattia cardiopolmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di chirurgia artroscopica della spalla
i pazienti che si sottopongono alla chirurgia artroscopica elettiva della spalla di riparazione della cuffia dei rotatori
|
esame ecografico delle vie aeree superiori e test di tenuta della cuffia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametro trasversale delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
|
diametro trasverso delle vie aeree misurato sull'immagine ecografica delle vie aeree superiori: misura a tre livelli (corda vocale, sottoglottide, trachea)
|
10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
|
|
Diametro trasversale delle vie aeree
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine dell'intervento
|
diametro trasverso delle vie aeree misurato sull'immagine ecografica delle vie aeree superiori: misura a tre livelli (corda vocale, sottoglottide, trachea)
|
20 minuti dopo la fine dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profondità della pelle al bordo anteriore delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 20 minuti dopo l'intervento
|
profondità della pelle al bordo anteriore delle vie aeree misurata a tre livelli: corda vocale, sottoglottide, livello della trachea
|
10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 20 minuti dopo l'intervento
|
|
profondità della pelle alla pleura
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 20 minuti dopo la fine dell'intervento
|
profondità bilaterale della pelle alla pleura al primo e terzo spazio intercostale sulla linea medioclavicale misurata sull'immagine ecografica
|
10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 20 minuti dopo la fine dell'intervento
|
|
pressione della cuffia del palloncino del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 60 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
|
pressione della cuffia del palloncino del tubo endotracheale
|
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 60 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
|
|
percentuale di perdita del bracciale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 60 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
|
È stata calcolata la differenza nel volume espirato effettivo tra le medie di deflazione pre e post cuffia.
Questo numero è stato diviso per il volume corrente prima dello sgonfiaggio del bracciale e moltiplicato per 100.
Il numero risultante è stato registrato come perdita percentuale del bracciale.
|
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 60 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-06-028
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia artroscopica della spalla
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar