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Il predittore del disagio respiratorio dopo la chirurgia artroscopica della spalla

24 dicembre 2013 aggiornato da: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

Il fattore predittivo del disagio respiratorio dopo la chirurgia artroscopica della spalla misurato dall'ecografia delle vie aeree superiori

I ricercatori hanno applicato l'esame ecografico delle vie aeree superiori concentrandosi sulla misurazione dei diametri delle vie aeree superiori nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla per valutare il cambiamento dell'anatomia delle vie aeree superiori prima e dopo l'intervento chirurgico. Gli investigatori hanno anche cercato di trovare eventuali risultati dell'esame ecografico che potessero prevedere in modo affidabile la dispnea o la compressione delle vie aeree dopo l'estubazione. Gli investigatori hanno cercato di confrontare i risultati ecografici con quelli della radiografia del torace per convalidare le misurazioni dell'esame ecografico. È stato eseguito un test di tenuta della cuffia per valutare la sua capacità di predire l'ostruzione delle vie aeree superiori nella chirurgia artroscopica della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la chirurgia artroscopica della spalla, può verificarsi uno stravaso di fluido di irrigazione attorno alla spalla e alla trachea, comprimendo le vie aeree superiori. Sebbene lo stravaso sia generalmente riassorbito in modo asintomatico entro 12 ore, ci sono casi che portano alla reintubazione o a complicanze potenzialmente letali.

Un tubo endotracheale è il metodo più affidabile per proteggere le vie aeree dall'ostruzione delle vie aeree durante un intervento di artroscopia della spalla. Tuttavia, poiché le vie aeree possono ostruirsi dopo l'estubazione, la pervietà delle vie aeree deve essere verificata prima dell'estubazione. La visualizzazione diretta della laringe o della trachea mediante laringoscopia o broncoscopia è difficile a causa della presenza del tubo tracheale. Si suggerisce che una perdita dalla cuffia attorno al tubo tracheale in una condizione di cuffia sgonfia sia un fattore predittivo di un'estubazione riuscita. Tuttavia, la sua affidabilità è stata messa in dubbio nei pazienti adulti. Una perdita della cuffia potrebbe essere influenzata dalla pressione paratracheale, che si pensa sia elevata durante l'artroscopia della spalla. In uno studio recente, è stato dimostrato che l'ecografia laringea può essere un metodo affidabile e non invasivo per la valutazione della morfologia laringea o per la previsione dello stridore post-estubazione.

I ricercatori hanno applicato l'esame ecografico delle vie aeree superiori concentrandosi sulla misurazione dei diametri delle vie aeree superiori nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla per valutare il cambiamento dell'anatomia delle vie aeree superiori prima e dopo l'intervento chirurgico. Gli investigatori hanno anche cercato di trovare eventuali risultati dell'esame ecografico che potessero prevedere in modo affidabile la dispnea o la compressione delle vie aeree dopo l'estubazione. Gli investigatori hanno cercato di confrontare i risultati ecografici con quelli della radiografia del torace per convalidare le misurazioni dell'esame ecografico. È stato eseguito un test di tenuta della cuffia per valutare la sua capacità di predire l'ostruzione delle vie aeree superiori nella chirurgia artroscopica della spalla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica elettiva della spalla (riparazione della cuffia dei rotatori)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica elettiva della spalla (riparazione della cuffia dei rotatori)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con anomalie delle vie aeree
  • pazienti con vie aeree difficili previste
  • pazienti con instabilità emodinamica
  • pazienti con grave malattia cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di chirurgia artroscopica della spalla
i pazienti che si sottopongono alla chirurgia artroscopica elettiva della spalla di riparazione della cuffia dei rotatori
esame ecografico delle vie aeree superiori e test di tenuta della cuffia
Altri nomi:
  • esame ecografico delle vie aeree superiori,
  • test di tenuta del bracciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro trasversale delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
diametro trasverso delle vie aeree misurato sull'immagine ecografica delle vie aeree superiori: misura a tre livelli (corda vocale, sottoglottide, trachea)
10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Diametro trasversale delle vie aeree
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine dell'intervento
diametro trasverso delle vie aeree misurato sull'immagine ecografica delle vie aeree superiori: misura a tre livelli (corda vocale, sottoglottide, trachea)
20 minuti dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità della pelle al bordo anteriore delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 20 minuti dopo l'intervento
profondità della pelle al bordo anteriore delle vie aeree misurata a tre livelli: corda vocale, sottoglottide, livello della trachea
10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 20 minuti dopo l'intervento
profondità della pelle alla pleura
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 20 minuti dopo la fine dell'intervento
profondità bilaterale della pelle alla pleura al primo e terzo spazio intercostale sulla linea medioclavicale misurata sull'immagine ecografica
10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e 20 minuti dopo la fine dell'intervento
pressione della cuffia del palloncino del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 60 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
pressione della cuffia del palloncino del tubo endotracheale
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 60 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
percentuale di perdita del bracciale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 60 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico
È stata calcolata la differenza nel volume espirato effettivo tra le medie di deflazione pre e post cuffia. Questo numero è stato diviso per il volume corrente prima dello sgonfiaggio del bracciale e moltiplicato per 100. Il numero risultante è stato registrato come perdita percentuale del bracciale.
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e 60 minuti dopo l'inizio dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-06-028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia artroscopica della spalla

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