Prediktor respiračního dyskomfortu po artroskopické operaci ramene
Prediktor respiračního dyskomfortu po artroskopické operaci ramene měřený ultrasonografií horních cest dýchacích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během artroskopické operace ramene může dojít k extravazaci výplachové tekutiny kolem ramene a průdušnice, čímž dojde ke stlačení horních cest dýchacích. Ačkoli je extravazace obecně reabsorbována asymptomaticky do 12 hodin, existují případy, které vedou k reintubaci nebo život ohrožujícím komplikacím.
Endotracheální trubice je nejspolehlivější metodou zajištění dýchacích cest před obstrukcí dýchacích cest během artroskopické operace ramene. Protože však po extubaci může dojít k ucpání dýchacích cest, je třeba před extubací ověřit průchodnost dýchacích cest. Přímá vizualizace hrtanu nebo průdušnice pomocí laryngoskopie nebo bronchoskopie je obtížná kvůli přítomnosti tracheální trubice. Netěsnost manžety kolem tracheální trubice ve stavu s vyfouknutou manžetou je považována za prediktor úspěšné extubace. Jeho spolehlivost však byla u dospělých pacientů zpochybňována. Únik manžety může být ovlivněn paratracheálním tlakem, o kterém se předpokládá, že je během artroskopie ramene zvýšený. V nedávné studii bylo prokázáno, že ultrazvuk hrtanu může být spolehlivou, neinvazivní metodou pro hodnocení morfologie hrtanu nebo predikci postextubačního stridoru.
Výzkumníci aplikovali ultrasonografické vyšetření horních cest dýchacích se zaměřením na měření průměrů horních cest dýchacích u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene k vyhodnocení změny anatomie horních cest dýchacích před a po operaci. Vyšetřovatelé se také snažili najít jakékoli nálezy ultrasonografického vyšetření, které by mohly spolehlivě predikovat dušnost nebo kompresi dýchacích cest po extubaci. Vyšetřovatelé se pokusili porovnat ultrasonografické nálezy s nálezy na rentgenovém snímku hrudníku, aby potvrdili měření ultrasonografického vyšetření. Pro vyhodnocení její schopnosti předpovědět obstrukci horních cest dýchacích při artroskopické operaci ramene byl proveden test úniku manžety.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující elektivní artroskopickou operaci ramene (oprava rotátorové manžety)
Kritéria vyloučení:
- pacientů s anomálií dýchacích cest
- pacientů s předpokládanými potížemi s dýchacími cestami
- pacientů s hemodynamickou nestabilitou
- pacientů s těžkým kardiopulmonálním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina pro artroskopickou operaci ramene
pacientům, kteří podstoupí elektivní artroskopickou operaci ramene s reparací rotátorové manžety
|
ultrasonografické vyšetření horních cest dýchacích a test netěsnosti manžety
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příčný průměr dýchacích cest
Časové okno: 10 minut před zahájením anestezie
|
příčný průměr dýchacích cest měřený na ultrasonografickém snímku horních dýchacích cest: měřte ve třech úrovních (hlasivka, subglottis, průdušnice)
|
10 minut před zahájením anestezie
|
|
Příčný průměr dýchacích cest
Časové okno: 20 minut po ukončení operace
|
příčný průměr dýchacích cest měřený na ultrasonografickém snímku horních dýchacích cest: měřte ve třech úrovních (hlasivka, subglottis, průdušnice)
|
20 minut po ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubky kůže k přední hranici dýchacích cest
Časové okno: 10 minut před úvodem do anestezie a 20 minut po operaci
|
hloubka kůže k přední hranici dýchacích cest měřena ve třech úrovních: hlasivka, subglottis, úroveň průdušnice
|
10 minut před úvodem do anestezie a 20 minut po operaci
|
|
hloubka kůže až po pleura
Časové okno: 10 minut před úvodem do anestezie a 20 minut po ukončení operace
|
bilaterální hloubka kůže k pohrudnici v prvním a třetím mezižeberním prostoru na střední klavikulární čáře měřeno na ultrasonografickém snímku
|
10 minut před úvodem do anestezie a 20 minut po ukončení operace
|
|
tlak balónkové manžety endotracheální trubice
Časové okno: 10 minut po úvodu do anestezie a 60 minut po zahájení operace
|
tlak balónkové manžety endotracheální trubice
|
10 minut po úvodu do anestezie a 60 minut po zahájení operace
|
|
procento úniku manžety
Časové okno: 10 minut po úvodu do anestezie a 60 minut po zahájení operace
|
Byl vypočten rozdíl ve skutečném vydechovaném objemu mezi průměry před a po vypuštění manžety.
Toto číslo bylo vyděleno dechovým objemem před vyfouknutím manžety a vynásobeno 100.
Výsledné číslo bylo zaznamenáno jako procento úniku z manžety.
|
10 minut po úvodu do anestezie a 60 minut po zahájení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-06-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .