Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktoren for respiratorisk ubehag etter skulderartroskopisk kirurgi

24. desember 2013 oppdatert av: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

Prediktoren for respiratorisk ubehag etter skulderartroskopisk kirurgi målt ved ultrasonografi i øvre luftveier

Etterforskerne brukte ultrasonografisk undersøkelse av øvre luftveier med fokus på måling av øvre luftveisdiametre hos pasienter som gjennomgikk skulderartroskopisk kirurgi for å evaluere endringen i øvre luftveis anatomi før og etter operasjonen. Etterforskerne prøvde også å finne eventuelle funn av ultralydundersøkelse som pålitelig kunne forutsi dyspné eller luftveiskompresjon etter ekstubering. Etterforskerne prøvde å sammenligne ultralydfunnene med røntgenbilder av thorax for å validere målingene fra ultralydundersøkelsen. En mansjettlekkasjetest ble utført for å evaluere dens evne til å forutsi øvre luftveisobstruksjon ved artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under artroskopisk skulderkirurgi kan ekstravasasjon av skyllevæske forekomme rundt skulderen og luftrøret, og komprimere de øvre luftveiene. Selv om ekstravasasjonen vanligvis reabsorberes asymptomatisk innen 12 timer, er det tilfeller som fører til reintubasjon eller livstruende komplikasjoner.

En endotrakeal tube er den mest pålitelige metoden for å sikre luftveiene fra luftveisobstruksjon under en skulderartroskopi. Men siden luftveiene kan bli blokkert etter ekstubering, bør luftveiens åpenhet verifiseres før ekstubering. Direkte visualisering av strupehodet eller luftrøret ved hjelp av laryngoskopi eller bronkoskopi er vanskelig på grunn av tilstedeværelsen av trakealrøret. En mansjettlekkasje rundt trakealrøret i en mansjett-tømt tilstand antydes å være en prediktor for vellykket ekstubering. Imidlertid har det blitt stilt spørsmål ved påliteligheten hos voksne pasienter. En mansjettlekkasje kan bli påvirket av paratrachealt trykk, som antas å være forhøyet under skulderartroskopi. I en nylig studie ble det vist at larynxultralyd kan være en pålitelig, ikke-invasiv metode for evaluering av larynxmorfologi eller forutsigelse av post-ekstubasjonsstridor.

Etterforskerne brukte ultrasonografisk undersøkelse av øvre luftveier med fokus på måling av øvre luftveisdiametre hos pasienter som gjennomgikk skulderartroskopisk kirurgi for å evaluere endringen i øvre luftveis anatomi før og etter operasjonen. Etterforskerne prøvde også å finne eventuelle funn av ultralydundersøkelse som pålitelig kunne forutsi dyspné eller luftveiskompresjon etter ekstubering. Etterforskerne prøvde å sammenligne ultralydfunnene med røntgenbilder av thorax for å validere målingene fra ultralydundersøkelsen. En mansjettlekkasjetest ble utført for å evaluere dens evne til å forutsi øvre luftveisobstruksjon ved artroskopisk skulderkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår elektiv skulderartroskopisk kirurgi (rotator cuff reparasjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv skulderartroskopisk kirurgi (rotator cuff reparasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med luftveisanomali
  • pasienter med forventet vanskelig luftvei
  • pasienter med hemodynamisk ustabilitet
  • pasienter med alvorlig hjerte- og lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
skulder artroskopisk kirurgi gruppe
pasientene som gjennomgår den elektive skulderartroskopiske kirurgien til rotatorcuff-reparasjon
øvre luftveis ultralydundersøkelse og mansjettlekkasjetest
Andre navn:
  • ultralydundersøkelse av øvre luftveier,
  • mansjettlekkasjetest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveis tverrdiameter
Tidsramme: 10 min før anestesiinduksjon
luftveis tverrdiameter målt på øvre luftveis ultrasonografisk bilde: mål på tre nivåer (stemmebånd, subglottis, luftrør)
10 min før anestesiinduksjon
Luftveis tverrdiameter
Tidsramme: 20 minutter etter avsluttet operasjon
luftveis tverrdiameter målt på øvre luftveis ultrasonografisk bilde: mål på tre nivåer (stemmebånd, subglottis, luftrør)
20 minutter etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dybden av huden til luftveiens fremre kant
Tidsramme: 10 min før anestesiinduksjon og 20 min etter operasjonen
dybde av hud til luftveis fremre kant målt på tre nivåer: stemmebånd, subglottis, luftrørnivå
10 min før anestesiinduksjon og 20 min etter operasjonen
dybde av hud til pleura
Tidsramme: 10 min før anestesiinduksjon og 20 min etter avsluttet operasjon
bilateral dybde av hud til pleura ved første og tredje interkostalrom på midclavicualr-linjen målt på ultralydbildet
10 min før anestesiinduksjon og 20 min etter avsluttet operasjon
endotrakeal tube ballongmansjetttrykk
Tidsramme: 10 min etter anestesiinduksjon og 60 min etter operasjonsstart
endotrakeal tube ballongmansjetttrykk
10 min etter anestesiinduksjon og 60 min etter operasjonsstart
prosent mansjettlekkasje
Tidsramme: 10 min etter anestesiinduksjon og 60 min etter operasjonsstart
Forskjellen i det faktiske utåndede volumet mellom gjennomsnittene av deflasjon før og etter mansjetten ble beregnet. Dette tallet ble delt på tidevannsvolumet før mansjettdeflasjon og multiplisert med 100. Det resulterende tallet ble registrert som prosent mansjettlekkasje.
10 min etter anestesiinduksjon og 60 min etter operasjonsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-06-028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere