- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01401205
Prediktoren for respiratorisk ubehag etter skulderartroskopisk kirurgi
Prediktoren for respiratorisk ubehag etter skulderartroskopisk kirurgi målt ved ultrasonografi i øvre luftveier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under artroskopisk skulderkirurgi kan ekstravasasjon av skyllevæske forekomme rundt skulderen og luftrøret, og komprimere de øvre luftveiene. Selv om ekstravasasjonen vanligvis reabsorberes asymptomatisk innen 12 timer, er det tilfeller som fører til reintubasjon eller livstruende komplikasjoner.
En endotrakeal tube er den mest pålitelige metoden for å sikre luftveiene fra luftveisobstruksjon under en skulderartroskopi. Men siden luftveiene kan bli blokkert etter ekstubering, bør luftveiens åpenhet verifiseres før ekstubering. Direkte visualisering av strupehodet eller luftrøret ved hjelp av laryngoskopi eller bronkoskopi er vanskelig på grunn av tilstedeværelsen av trakealrøret. En mansjettlekkasje rundt trakealrøret i en mansjett-tømt tilstand antydes å være en prediktor for vellykket ekstubering. Imidlertid har det blitt stilt spørsmål ved påliteligheten hos voksne pasienter. En mansjettlekkasje kan bli påvirket av paratrachealt trykk, som antas å være forhøyet under skulderartroskopi. I en nylig studie ble det vist at larynxultralyd kan være en pålitelig, ikke-invasiv metode for evaluering av larynxmorfologi eller forutsigelse av post-ekstubasjonsstridor.
Etterforskerne brukte ultrasonografisk undersøkelse av øvre luftveier med fokus på måling av øvre luftveisdiametre hos pasienter som gjennomgikk skulderartroskopisk kirurgi for å evaluere endringen i øvre luftveis anatomi før og etter operasjonen. Etterforskerne prøvde også å finne eventuelle funn av ultralydundersøkelse som pålitelig kunne forutsi dyspné eller luftveiskompresjon etter ekstubering. Etterforskerne prøvde å sammenligne ultralydfunnene med røntgenbilder av thorax for å validere målingene fra ultralydundersøkelsen. En mansjettlekkasjetest ble utført for å evaluere dens evne til å forutsi øvre luftveisobstruksjon ved artroskopisk skulderkirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv skulderartroskopisk kirurgi (rotator cuff reparasjon)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med luftveisanomali
- pasienter med forventet vanskelig luftvei
- pasienter med hemodynamisk ustabilitet
- pasienter med alvorlig hjerte- og lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
skulder artroskopisk kirurgi gruppe
pasientene som gjennomgår den elektive skulderartroskopiske kirurgien til rotatorcuff-reparasjon
|
øvre luftveis ultralydundersøkelse og mansjettlekkasjetest
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveis tverrdiameter
Tidsramme: 10 min før anestesiinduksjon
|
luftveis tverrdiameter målt på øvre luftveis ultrasonografisk bilde: mål på tre nivåer (stemmebånd, subglottis, luftrør)
|
10 min før anestesiinduksjon
|
|
Luftveis tverrdiameter
Tidsramme: 20 minutter etter avsluttet operasjon
|
luftveis tverrdiameter målt på øvre luftveis ultrasonografisk bilde: mål på tre nivåer (stemmebånd, subglottis, luftrør)
|
20 minutter etter avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dybden av huden til luftveiens fremre kant
Tidsramme: 10 min før anestesiinduksjon og 20 min etter operasjonen
|
dybde av hud til luftveis fremre kant målt på tre nivåer: stemmebånd, subglottis, luftrørnivå
|
10 min før anestesiinduksjon og 20 min etter operasjonen
|
|
dybde av hud til pleura
Tidsramme: 10 min før anestesiinduksjon og 20 min etter avsluttet operasjon
|
bilateral dybde av hud til pleura ved første og tredje interkostalrom på midclavicualr-linjen målt på ultralydbildet
|
10 min før anestesiinduksjon og 20 min etter avsluttet operasjon
|
|
endotrakeal tube ballongmansjetttrykk
Tidsramme: 10 min etter anestesiinduksjon og 60 min etter operasjonsstart
|
endotrakeal tube ballongmansjetttrykk
|
10 min etter anestesiinduksjon og 60 min etter operasjonsstart
|
|
prosent mansjettlekkasje
Tidsramme: 10 min etter anestesiinduksjon og 60 min etter operasjonsstart
|
Forskjellen i det faktiske utåndede volumet mellom gjennomsnittene av deflasjon før og etter mansjetten ble beregnet.
Dette tallet ble delt på tidevannsvolumet før mansjettdeflasjon og multiplisert med 100.
Det resulterende tallet ble registrert som prosent mansjettlekkasje.
|
10 min etter anestesiinduksjon og 60 min etter operasjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011-06-028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .