- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01401205
Predyktor dyskomfortu oddechowego po artroskopii barku
Predyktor dyskomfortu oddechowego po artroskopii barku mierzony za pomocą ultrasonografii górnych dróg oddechowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas zabiegu artroskopii barku może dojść do wynaczynienia płynu irygacyjnego wokół barku i tchawicy, powodując ucisk na górne drogi oddechowe. Chociaż wynaczynienie jest na ogół ponownie wchłaniane bezobjawowo w ciągu 12 godzin, zdarzają się przypadki, które prowadzą do ponownej intubacji lub powikłań zagrażających życiu.
Rurka intubacyjna jest najbardziej niezawodną metodą zabezpieczania dróg oddechowych przed niedrożnością dróg oddechowych podczas operacji artroskopii barku. Ponieważ jednak drogi oddechowe mogą ulec zatkaniu po ekstubacji, przed ekstubacją należy sprawdzić drożność dróg oddechowych. Bezpośrednia wizualizacja krtani lub tchawicy za pomocą laryngoskopii lub bronchoskopii jest utrudniona ze względu na obecność rurki intubacyjnej. Sugeruje się, że wyciek mankietu wokół rurki dotchawiczej w stanie opróżnionym z mankietu jest predyktorem udanej ekstubacji. Jednak jego niezawodność została zakwestionowana u dorosłych pacjentów. Na nieszczelność mankietu może mieć wpływ ciśnienie przytchawicze, które uważa się za podwyższone podczas artroskopii barku. W niedawnym badaniu wykazano, że ultrasonografia krtani może być wiarygodną, nieinwazyjną metodą oceny morfologii krtani czy przewidywania stridoru po ekstubacji.
Badacze zastosowali badanie ultrasonograficzne górnych dróg oddechowych skupiające się na pomiarze średnic górnych dróg oddechowych u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w celu oceny zmian anatomicznych górnych dróg oddechowych przed i po zabiegu. Badacze starali się również znaleźć jakiekolwiek wyniki badania ultrasonograficznego, które mogłyby wiarygodnie przewidzieć duszność lub ucisk dróg oddechowych po ekstubacji. Badacze próbowali porównać wyniki badania ultrasonograficznego z wynikami radiogramu klatki piersiowej, aby zweryfikować pomiary wykonane w badaniu ultrasonograficznym. Wykonano test szczelności mankietu, aby ocenić jego zdolność do przewidywania niedrożności górnych dróg oddechowych w chirurgii artroskopowej barku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani planowym zabiegom artroskopii barku (naprawa stożka rotatorów)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z anomalią dróg oddechowych
- pacjentów z przewidywaną trudną drogą oddechową
- pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną
- pacjentów z ciężką chorobą krążeniowo-oddechową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chirurgii artroskopowej barku
pacjentów poddawanych planowej artroskopii stawu ramiennego polegającej na naprawie stożka rotatorów
|
badanie ultrasonograficzne górnych dróg oddechowych i test szczelności mankietu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica poprzeczna dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 min przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
średnica poprzecznic dróg oddechowych mierzona na obrazie ultrasonograficznym górnych dróg oddechowych: pomiar na trzech poziomach (strun głosowy, podgłośnia, tchawica)
|
10 min przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
|
Średnica poprzeczna dróg oddechowych
Ramy czasowe: 20 min po zakończeniu zabiegu
|
średnica poprzecznic dróg oddechowych mierzona na obrazie ultrasonograficznym górnych dróg oddechowych: pomiar na trzech poziomach (strun głosowy, podgłośnia, tchawica)
|
20 min po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość skóry do przedniej krawędzi dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 min przed indukcją znieczulenia i 20 min po zabiegu
|
głębokość od skóry do przedniego brzegu dróg oddechowych mierzona na trzech poziomach: struny głosowej, podgłośniowej, tchawicy
|
10 min przed indukcją znieczulenia i 20 min po zabiegu
|
|
głębokość skóry do opłucnej
Ramy czasowe: 10 min przed indukcją znieczulenia i 20 min po zakończeniu zabiegu
|
obustronna głębokość skóry do opłucnej w pierwszej i trzeciej przestrzeni międzyżebrowej na linii obojczyka środkowego mierzona na obrazie ultrasonograficznym
|
10 min przed indukcją znieczulenia i 20 min po zakończeniu zabiegu
|
|
ciśnienie mankietu balonika rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 10 min po indukcji znieczulenia i 60 min po rozpoczęciu zabiegu
|
ciśnienie mankietu balonika rurki dotchawiczej
|
10 min po indukcji znieczulenia i 60 min po rozpoczęciu zabiegu
|
|
procent przecieku mankietu
Ramy czasowe: 10 min po indukcji znieczulenia i 60 min po rozpoczęciu zabiegu
|
Obliczono różnicę w rzeczywistej objętości wydechu między średnimi deflacji przed i po założeniu mankietu.
Liczbę tę podzielono przez objętość oddechową przed opróżnieniem mankietu i pomnożono przez 100.
Otrzymaną liczbę zapisano jako procent wycieku z mankietu.
|
10 min po indukcji znieczulenia i 60 min po rozpoczęciu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-06-028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia artroskopowa barku
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny