Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktor dyskomfortu oddechowego po artroskopii barku

24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

Predyktor dyskomfortu oddechowego po artroskopii barku mierzony za pomocą ultrasonografii górnych dróg oddechowych

Badacze zastosowali badanie ultrasonograficzne górnych dróg oddechowych skupiające się na pomiarze średnic górnych dróg oddechowych u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w celu oceny zmian anatomicznych górnych dróg oddechowych przed i po zabiegu. Badacze starali się również znaleźć jakiekolwiek wyniki badania ultrasonograficznego, które mogłyby wiarygodnie przewidzieć duszność lub ucisk dróg oddechowych po ekstubacji. Badacze próbowali porównać wyniki badania ultrasonograficznego z wynikami radiogramu klatki piersiowej, aby zweryfikować pomiary wykonane w badaniu ultrasonograficznym. Wykonano test szczelności mankietu, aby ocenić jego zdolność do przewidywania niedrożności górnych dróg oddechowych w chirurgii artroskopowej barku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas zabiegu artroskopii barku może dojść do wynaczynienia płynu irygacyjnego wokół barku i tchawicy, powodując ucisk na górne drogi oddechowe. Chociaż wynaczynienie jest na ogół ponownie wchłaniane bezobjawowo w ciągu 12 godzin, zdarzają się przypadki, które prowadzą do ponownej intubacji lub powikłań zagrażających życiu.

Rurka intubacyjna jest najbardziej niezawodną metodą zabezpieczania dróg oddechowych przed niedrożnością dróg oddechowych podczas operacji artroskopii barku. Ponieważ jednak drogi oddechowe mogą ulec zatkaniu po ekstubacji, przed ekstubacją należy sprawdzić drożność dróg oddechowych. Bezpośrednia wizualizacja krtani lub tchawicy za pomocą laryngoskopii lub bronchoskopii jest utrudniona ze względu na obecność rurki intubacyjnej. Sugeruje się, że wyciek mankietu wokół rurki dotchawiczej w stanie opróżnionym z mankietu jest predyktorem udanej ekstubacji. Jednak jego niezawodność została zakwestionowana u dorosłych pacjentów. Na nieszczelność mankietu może mieć wpływ ciśnienie przytchawicze, które uważa się za podwyższone podczas artroskopii barku. W niedawnym badaniu wykazano, że ultrasonografia krtani może być wiarygodną, ​​nieinwazyjną metodą oceny morfologii krtani czy przewidywania stridoru po ekstubacji.

Badacze zastosowali badanie ultrasonograficzne górnych dróg oddechowych skupiające się na pomiarze średnic górnych dróg oddechowych u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w celu oceny zmian anatomicznych górnych dróg oddechowych przed i po zabiegu. Badacze starali się również znaleźć jakiekolwiek wyniki badania ultrasonograficznego, które mogłyby wiarygodnie przewidzieć duszność lub ucisk dróg oddechowych po ekstubacji. Badacze próbowali porównać wyniki badania ultrasonograficznego z wynikami radiogramu klatki piersiowej, aby zweryfikować pomiary wykonane w badaniu ultrasonograficznym. Wykonano test szczelności mankietu, aby ocenić jego zdolność do przewidywania niedrożności górnych dróg oddechowych w chirurgii artroskopowej barku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani planowym zabiegom artroskopii barku (naprawa stożka rotatorów)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani planowym zabiegom artroskopii barku (naprawa stożka rotatorów)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z anomalią dróg oddechowych
  • pacjentów z przewidywaną trudną drogą oddechową
  • pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną
  • pacjentów z ciężką chorobą krążeniowo-oddechową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa chirurgii artroskopowej barku
pacjentów poddawanych planowej artroskopii stawu ramiennego polegającej na naprawie stożka rotatorów
badanie ultrasonograficzne górnych dróg oddechowych i test szczelności mankietu
Inne nazwy:
  • badanie ultrasonograficzne górnych dróg oddechowych,
  • test szczelności mankietu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica poprzeczna dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 min przed wprowadzeniem do znieczulenia
średnica poprzecznic dróg oddechowych mierzona na obrazie ultrasonograficznym górnych dróg oddechowych: pomiar na trzech poziomach (strun głosowy, podgłośnia, tchawica)
10 min przed wprowadzeniem do znieczulenia
Średnica poprzeczna dróg oddechowych
Ramy czasowe: 20 min po zakończeniu zabiegu
średnica poprzecznic dróg oddechowych mierzona na obrazie ultrasonograficznym górnych dróg oddechowych: pomiar na trzech poziomach (strun głosowy, podgłośnia, tchawica)
20 min po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość skóry do przedniej krawędzi dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 min przed indukcją znieczulenia i 20 min po zabiegu
głębokość od skóry do przedniego brzegu dróg oddechowych mierzona na trzech poziomach: struny głosowej, podgłośniowej, tchawicy
10 min przed indukcją znieczulenia i 20 min po zabiegu
głębokość skóry do opłucnej
Ramy czasowe: 10 min przed indukcją znieczulenia i 20 min po zakończeniu zabiegu
obustronna głębokość skóry do opłucnej w pierwszej i trzeciej przestrzeni międzyżebrowej na linii obojczyka środkowego mierzona na obrazie ultrasonograficznym
10 min przed indukcją znieczulenia i 20 min po zakończeniu zabiegu
ciśnienie mankietu balonika rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 10 min po indukcji znieczulenia i 60 min po rozpoczęciu zabiegu
ciśnienie mankietu balonika rurki dotchawiczej
10 min po indukcji znieczulenia i 60 min po rozpoczęciu zabiegu
procent przecieku mankietu
Ramy czasowe: 10 min po indukcji znieczulenia i 60 min po rozpoczęciu zabiegu
Obliczono różnicę w rzeczywistej objętości wydechu między średnimi deflacji przed i po założeniu mankietu. Liczbę tę podzielono przez objętość oddechową przed opróżnieniem mankietu i pomnożono przez 100. Otrzymaną liczbę zapisano jako procent wycieku z mankietu.
10 min po indukcji znieczulenia i 60 min po rozpoczęciu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-06-028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia artroskopowa barku

Subskrybuj