- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01401205
Forudsigelsen af åndedrætsbesvær efter den artroskopiske skulderkirurgi
Forudsigelsesfaktoren for åndedrætsbesvær efter den artroskopiske skulderkirurgi målt ved ultralyd af øvre luftveje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under artroskopisk skulderkirurgi kan der forekomme ekstravasation af skyllevæske omkring skulderen og luftrøret, hvilket komprimerer de øvre luftveje. Selvom ekstravasationen generelt reabsorberes asymptomatisk inden for 12 timer, er der tilfælde, der fører til reintubation eller livstruende komplikationer.
En endotracheal tube er den mest pålidelige metode til at sikre luftvejene fra luftvejsobstruktion under en skulderartroskopi. Men da luftvejene kan blive blokeret efter ekstubation, bør luftvejs åbenhed verificeres før ekstubation. Direkte visualisering af strubehovedet eller luftrøret ved hjælp af laryngoskopi eller bronkoskopi er vanskelig på grund af tilstedeværelsen af trachealrøret. En manchetlækage omkring trachealrøret i en manchet-tømt tilstand foreslås at være en forudsigelse for vellykket ekstubation. Dets pålidelighed er dog blevet sat i tvivl hos voksne patienter. En manchetlækage kan blive påvirket af paratrachealt tryk, som menes at være forhøjet under skulderartroskopi. I en nylig undersøgelse blev det vist, at larynx-ultralyd kan være en pålidelig, ikke-invasiv metode til evaluering af larynxmorfologi eller forudsigelse af post-ekstubationsstridor.
Forskerne anvendte ultralydsundersøgelse af øvre luftveje med fokus på måling af øvre luftvejsdiametre hos patienter, der gennemgår skulderartroskopisk kirurgi, for at evaluere ændringen i de øvre luftvejes anatomi før og efter operationen. Efterforskerne forsøgte også at finde eventuelle resultater af ultralydsundersøgelse, som pålideligt kunne forudsige dyspnøen eller luftvejskompressionen efter ekstubation. Efterforskerne forsøgte at sammenligne de ultralydsresultater med resultaterne af røntgenbilleder af thorax for at validere målingerne af den ultralydsundersøgelse. En manchetlækagetest blev udført for at evaluere dens evne til at forudsige den øvre luftvejsobstruktion ved artroskopisk skulderkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv skulderartroskopisk kirurgi (rotator cuff reparation)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med luftvejsanomali
- patienter med forventede vanskelige luftveje
- patienter med hæmodynamisk ustabilitet
- patienter med svær hjerte-lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
skulder artroskopisk kirurgi gruppe
de patienter, der gennemgår den elektive skulderartroskopiske kirurgi af rotator cuff reparation
|
øvre luftvejs ultralydsundersøgelse og manchetlækagetest
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejens tværgående diameter
Tidsramme: 10 min før anæstesiinduktion
|
luftvejs tværgående diameter målt på det øvre luftvejs ultralydbillede: mål på tre niveauer (stemmebånd, subglottis, luftrør)
|
10 min før anæstesiinduktion
|
|
Luftvejens tværgående diameter
Tidsramme: 20 minutter efter endt operation
|
luftvejs tværgående diameter målt på det øvre luftvejs ultralydbillede: mål på tre niveauer (stemmebånd, subglottis, luftrør)
|
20 minutter efter endt operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dybde af huden til luftvejens forkant
Tidsramme: 10 min før anæstesiinduktion og 20 min efter operationen
|
dybde af hud til luftvejs forkant målt på tre niveauer: stemmebånd, subglottis, luftrørsniveau
|
10 min før anæstesiinduktion og 20 min efter operationen
|
|
dybde af huden til lungehinden
Tidsramme: 10 min før anæstesiinduktion og 20 min efter operationens afslutning
|
bilateral dybde af huden til lungehinden ved første og tredje interkostale mellemrum på midtclavicuallinjen målt på ultralydsbilledet
|
10 min før anæstesiinduktion og 20 min efter operationens afslutning
|
|
endotracheal tube ballon manchet tryk
Tidsramme: 10 min efter anæstesiinduktion og 60 min efter operationsstart
|
endotracheal tube ballon manchet tryk
|
10 min efter anæstesiinduktion og 60 min efter operationsstart
|
|
procent manchetlækage
Tidsramme: 10 min efter anæstesiinduktion og 60 min efter operationsstart
|
Forskellen i det faktiske udåndede volumen mellem gennemsnittet af deflation før og efter manchetten blev beregnet.
Dette tal blev divideret med tidalvolumenet før manchetten deflation og ganget med 100.
Det resulterende tal blev registreret som den procentvise manchetlækage.
|
10 min efter anæstesiinduktion og 60 min efter operationsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-06-028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulder artroskopisk kirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertelindring efter arthroscopic anterior korsbåndopbygning
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater