Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsen af ​​åndedrætsbesvær efter den artroskopiske skulderkirurgi

24. december 2013 opdateret af: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

Forudsigelsesfaktoren for åndedrætsbesvær efter den artroskopiske skulderkirurgi målt ved ultralyd af øvre luftveje

Forskerne anvendte ultralydsundersøgelse af øvre luftveje med fokus på måling af øvre luftvejsdiametre hos patienter, der gennemgår skulderartroskopisk kirurgi, for at evaluere ændringen i de øvre luftvejes anatomi før og efter operationen. Efterforskerne forsøgte også at finde eventuelle resultater af ultralydsundersøgelse, som pålideligt kunne forudsige dyspnøen eller luftvejskompressionen efter ekstubation. Efterforskerne forsøgte at sammenligne de ultralydsresultater med resultaterne af røntgenbilleder af thorax for at validere målingerne af den ultralydsundersøgelse. En manchetlækagetest blev udført for at evaluere dens evne til at forudsige den øvre luftvejsobstruktion ved artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Under artroskopisk skulderkirurgi kan der forekomme ekstravasation af skyllevæske omkring skulderen og luftrøret, hvilket komprimerer de øvre luftveje. Selvom ekstravasationen generelt reabsorberes asymptomatisk inden for 12 timer, er der tilfælde, der fører til reintubation eller livstruende komplikationer.

En endotracheal tube er den mest pålidelige metode til at sikre luftvejene fra luftvejsobstruktion under en skulderartroskopi. Men da luftvejene kan blive blokeret efter ekstubation, bør luftvejs åbenhed verificeres før ekstubation. Direkte visualisering af strubehovedet eller luftrøret ved hjælp af laryngoskopi eller bronkoskopi er vanskelig på grund af tilstedeværelsen af ​​trachealrøret. En manchetlækage omkring trachealrøret i en manchet-tømt tilstand foreslås at være en forudsigelse for vellykket ekstubation. Dets pålidelighed er dog blevet sat i tvivl hos voksne patienter. En manchetlækage kan blive påvirket af paratrachealt tryk, som menes at være forhøjet under skulderartroskopi. I en nylig undersøgelse blev det vist, at larynx-ultralyd kan være en pålidelig, ikke-invasiv metode til evaluering af larynxmorfologi eller forudsigelse af post-ekstubationsstridor.

Forskerne anvendte ultralydsundersøgelse af øvre luftveje med fokus på måling af øvre luftvejsdiametre hos patienter, der gennemgår skulderartroskopisk kirurgi, for at evaluere ændringen i de øvre luftvejes anatomi før og efter operationen. Efterforskerne forsøgte også at finde eventuelle resultater af ultralydsundersøgelse, som pålideligt kunne forudsige dyspnøen eller luftvejskompressionen efter ekstubation. Efterforskerne forsøgte at sammenligne de ultralydsresultater med resultaterne af røntgenbilleder af thorax for at validere målingerne af den ultralydsundersøgelse. En manchetlækagetest blev udført for at evaluere dens evne til at forudsige den øvre luftvejsobstruktion ved artroskopisk skulderkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår elektiv skulderartroskopisk kirurgi (rotator cuff reparation)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv skulderartroskopisk kirurgi (rotator cuff reparation)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med luftvejsanomali
  • patienter med forventede vanskelige luftveje
  • patienter med hæmodynamisk ustabilitet
  • patienter med svær hjerte-lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skulder artroskopisk kirurgi gruppe
de patienter, der gennemgår den elektive skulderartroskopiske kirurgi af rotator cuff reparation
øvre luftvejs ultralydsundersøgelse og manchetlækagetest
Andre navne:
  • ultralydsundersøgelse af øvre luftveje,
  • manchetlækagetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejens tværgående diameter
Tidsramme: 10 min før anæstesiinduktion
luftvejs tværgående diameter målt på det øvre luftvejs ultralydbillede: mål på tre niveauer (stemmebånd, subglottis, luftrør)
10 min før anæstesiinduktion
Luftvejens tværgående diameter
Tidsramme: 20 minutter efter endt operation
luftvejs tværgående diameter målt på det øvre luftvejs ultralydbillede: mål på tre niveauer (stemmebånd, subglottis, luftrør)
20 minutter efter endt operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dybde af huden til luftvejens forkant
Tidsramme: 10 min før anæstesiinduktion og 20 min efter operationen
dybde af hud til luftvejs forkant målt på tre niveauer: stemmebånd, subglottis, luftrørsniveau
10 min før anæstesiinduktion og 20 min efter operationen
dybde af huden til lungehinden
Tidsramme: 10 min før anæstesiinduktion og 20 min efter operationens afslutning
bilateral dybde af huden til lungehinden ved første og tredje interkostale mellemrum på midtclavicuallinjen målt på ultralydsbilledet
10 min før anæstesiinduktion og 20 min efter operationens afslutning
endotracheal tube ballon manchet tryk
Tidsramme: 10 min efter anæstesiinduktion og 60 min efter operationsstart
endotracheal tube ballon manchet tryk
10 min efter anæstesiinduktion og 60 min efter operationsstart
procent manchetlækage
Tidsramme: 10 min efter anæstesiinduktion og 60 min efter operationsstart
Forskellen i det faktiske udåndede volumen mellem gennemsnittet af deflation før og efter manchetten blev beregnet. Dette tal blev divideret med tidalvolumenet før manchetten deflation og ganget med 100. Det resulterende tal blev registreret som den procentvise manchetlækage.
10 min efter anæstesiinduktion og 60 min efter operationsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2011

Først opslået (Skøn)

25. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-06-028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder artroskopisk kirurgi

Abonner