Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorn för andningsbesvär efter axelartroskopisk kirurgi

24 december 2013 uppdaterad av: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

Prediktorn för andningsbesvär efter axelartroskopisk kirurgi mätt med ultraljud i övre luftvägarna

Utredarna tillämpade ultraljudsundersökningar i övre luftvägarna med fokus på mätningen av övre luftvägsdiametrar hos patienter som genomgår artroskopisk kirurgi för axeln för att utvärdera förändringen av de övre luftvägarnas anatomi före och efter operationen. Utredarna försökte också hitta några fynd av ultraljudsundersökning som på ett tillförlitligt sätt kunde förutsäga dyspné eller luftvägskompression efter extubation. Utredarna försökte jämföra ultraljudsfynd med röntgenbilder för att validera mätningarna av ultraljudsundersökningen. Ett manschettläckagetest utfördes för att utvärdera dess förmåga att förutsäga den övre luftvägsobstruktionen vid artroskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under artroskopisk kirurgi kan extravasation av spolvätska ske runt axeln och luftstrupen, vilket komprimerar de övre luftvägarna. Även om extravasationen i allmänhet återabsorberas asymptomatiskt inom 12 timmar, finns det fall som leder till återtubation eller livshotande komplikationer.

En endotrakealtub är den mest pålitliga metoden för att säkra luftvägarna från luftvägsobstruktion under en axelartroskopi. Men eftersom luftvägarna kan bli blockerade efter extubering, bör luftvägarnas öppenhet verifieras före extubering. Direkt visualisering av struphuvudet eller luftstrupen med laryngoskopi eller bronkoskopi är svårt på grund av närvaron av trakealtuben. En manschettläcka runt trakealtuben i ett tömt tillstånd i manschetten föreslås vara en prediktor för framgångsrik extubation. Dess tillförlitlighet har dock ifrågasatts hos vuxna patienter. En manschettläcka kan påverkas av paratrakealt tryck, som tros vara förhöjt under axelartroskopi. I en nyligen genomförd studie har det visat sig att larynxultraljud kan vara en pålitlig, icke-invasiv metod för att utvärdera larynxmorfologi eller förutsäga post-extubationsstridor.

Utredarna tillämpade ultraljudsundersökningar i övre luftvägarna med fokus på mätningen av övre luftvägsdiametrar hos patienter som genomgår artroskopisk kirurgi för axeln för att utvärdera förändringen av de övre luftvägarnas anatomi före och efter operationen. Utredarna försökte också hitta några fynd av ultraljudsundersökning som på ett tillförlitligt sätt kunde förutsäga dyspné eller luftvägskompression efter extubation. Utredarna försökte jämföra ultraljudsfynd med röntgenbilder för att validera mätningarna av ultraljudsundersökningen. Ett manschettläckagetest utfördes för att utvärdera dess förmåga att förutsäga den övre luftvägsobstruktionen vid artroskopisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår elektiv axelartroskopisk kirurgi (rotatorcuff reparation)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv axelartroskopisk kirurgi (rotatorcuff reparation)

Exklusions kriterier:

  • patienter med anomali i luftvägarna
  • patienter med förväntade svåra luftvägar
  • patienter med hemodynamisk instabilitet
  • patienter med svår hjärt- och lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
axel artroskopisk kirurgi grupp
de patienter som genomgår den elektiva artroskopiska axelkirurgin för reparation av rotatorcuff
ultraljudsundersökning av övre luftvägarna och manschettläckagetest
Andra namn:
  • ultraljudsundersökning av övre luftvägarna,
  • manschettläckagetest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägens tvärgående diameter
Tidsram: 10 min före anestesiinduktion
luftvägarnas tvärgående diameter mätt på de övre luftvägarna ultraljudsbild: mät på tre nivåer (stämband, subglottis, luftstrupe)
10 min före anestesiinduktion
Luftvägens tvärgående diameter
Tidsram: 20 min efter avslutad operation
luftvägarnas tvärgående diameter mätt på de övre luftvägarna ultraljudsbild: mät på tre nivåer (stämband, subglottis, luftstrupe)
20 min efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
huddjup till luftvägarnas främre kant
Tidsram: 10 min före anestesiinduktion och 20 min efter operationen
djup av hud till luftvägs främre kant mätt på tre nivåer: stämband, subglottis, luftstrupenivå
10 min före anestesiinduktion och 20 min efter operationen
huddjup till lungsäcken
Tidsram: 10 min före anestesiinduktion och 20 min efter avslutad operation
bilateralt djup av huden till lungsäcken vid första och tredje interkostala utrymmet på midclavicualr-linjen mätt på ultraljudsbilden
10 min före anestesiinduktion och 20 min efter avslutad operation
tryck på endotrakealtubens ballongmanschett
Tidsram: 10 min efter anestesiinduktion och 60 min efter operationsstart
tryck på endotrakealtubens ballongmanschett
10 min efter anestesiinduktion och 60 min efter operationsstart
procent manschettläckage
Tidsram: 10 min efter anestesiinduktion och 60 min efter operationsstart
Skillnaden i den faktiska utandningsvolymen mellan medelvärdena för tömning före och efter manschetten beräknades. Detta antal dividerades med tidalvolymen före manschettens tömning och multiplicerades med 100. Det resulterande antalet registrerades som procent manschettläckage.
10 min efter anestesiinduktion och 60 min efter operationsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-06-028

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera