A váll-artroszkópos műtét utáni légzési diszkomfort előrejelzője
A váll-artroszkópos műtét utáni légzési diszkomfort előrejelzője felső légúti ultrahanggal mérve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A váll-artroszkópos műtét során az öntözőfolyadék extravazációja fordulhat elő a váll és a légcső környékén, összenyomva a felső légutakat. Bár az extravazáció általában 12 órán belül tünetmentesen felszívódik, vannak olyan esetek, amelyek reintubációhoz vagy életveszélyes szövődményekhez vezetnek.
Az endotracheális tubus a legmegbízhatóbb módszer a légutaknak a légúti elzáródástól való biztosítására a váll-artroszkópiás műtét során. Mivel azonban az extubálás után a légutak elzáródhatnak, az extubálás előtt ellenőrizni kell a légutak átjárhatóságát. A gége vagy a légcső közvetlen vizualizálása laringoszkópiával vagy bronchoszkópiával nehézkes a légcső jelenléte miatt. A mandzsetta szivárgása a légcső körül a mandzsetta leeresztett állapotban a sikeres extubáció előrejelzője lehet. Megbízhatóságát azonban megkérdőjelezték a felnőtt betegek körében. A mandzsetta szivárgását befolyásolhatja a paratrachealis nyomás, amelyről azt gondolják, hogy a váll artroszkópia során megemelkedik. Egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta, hogy a gége ultrahangja megbízható, nem invazív módszer lehet a gége morfológiájának értékelésére vagy az extubáció utáni stridor előrejelzésére.
A kutatók felső légúti ultrahangos vizsgálatot alkalmaztak a felső légúti átmérők mérésére fókuszáló váll-artroszkópos műtéten átesett betegeknél, hogy értékeljék a felső légutak anatómiájának változását a műtét előtt és után. A kutatók megpróbálták megtalálni az ultrahangos vizsgálat bármely olyan leletét, amely megbízhatóan előre jelezhetné az extubálás utáni nehézlégzést vagy légúti kompressziót. A kutatók megpróbálták összehasonlítani az ultrahangos leleteket a mellkasröntgen eredményeivel, hogy az ultrahangos vizsgálat méréseit validálják. Előzetesen elvégezték a mandzsetta szivárgástesztjét annak értékelésére, hogy mennyire képes előre jelezni a felső légúti elzáródást váll artroszkópos műtét során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív váll-artroszkópos műtéten (rotátor mandzsetta javítás) átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- légúti anomáliában szenvedő betegek
- várhatóan nehéz légúti betegeknél
- hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek
- súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
váll-artroszkópos műtéti csoport
az elektív váll-artroszkópos rotátormandzsetta javításon átesett betegek
|
felső légúti ultrahangos vizsgálat és mandzsetta szivárgásteszt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légutak keresztirányú átmérője
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
légúti keresztirányú átmérő a felső légúti ultrahang felvételen mérve: három szinten mérjük (hangszál, szubglottis, légcső)
|
10 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
|
A légutak keresztirányú átmérője
Időkeret: 20 perccel a műtét után
|
légúti keresztirányú átmérő a felső légúti ultrahang felvételen mérve: három szinten mérjük (hangszál, szubglottis, légcső)
|
20 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bőr mélysége a légutak elülső határáig
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés előtt és 20 perccel a műtét után
|
a bőr mélysége a légutak elülső határáig három szinten mérve: hangszál, szubglottis, légcsőszint
|
10 perccel az érzéstelenítés előtt és 20 perccel a műtét után
|
|
a bőr mélysége a mellhártyáig
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt és 20 perccel a műtét után
|
a bőr kétoldali mélysége a mellhártyáig az első és a harmadik bordaköznél a midclavicualis vonalon az ultrahangos képen mérve
|
10 perccel az érzéstelenítés megkezdése előtt és 20 perccel a műtét után
|
|
endotracheális cső ballon mandzsetta nyomása
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés beindítása után és 60 perccel a műtét megkezdése után
|
endotracheális cső ballon mandzsetta nyomása
|
10 perccel az érzéstelenítés beindítása után és 60 perccel a műtét megkezdése után
|
|
százalékos mandzsetta szivárgás
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés beindítása után és 60 perccel a műtét megkezdése után
|
Kiszámoltuk a tényleges kilégzett térfogat különbségét a mandzsetta előtti és utáni defláció átlagai között.
Ezt a számot elosztottuk a mandzsetta leeresztése előtti dagálytérfogattal, és megszoroztuk 100-zal.
A kapott számot a mandzsetta szivárgás százalékaként rögzítettük.
|
10 perccel az érzéstelenítés beindítása után és 60 perccel a műtét megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-06-028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .