- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01401205
El predictor de molestias respiratorias tras la cirugía artroscópica de hombro
El predictor de malestar respiratorio después de la cirugía artroscópica de hombro medido por ultrasonografía de la vía aérea superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la cirugía artroscópica de hombro, puede ocurrir una extravasación de líquido de irrigación alrededor del hombro y la tráquea, comprimiendo las vías respiratorias superiores. Aunque la extravasación generalmente se reabsorbe de manera asintomática dentro de las 12 horas, hay casos que conducen a la reintubación o complicaciones potencialmente mortales.
Un tubo endotraqueal es el método más confiable para proteger las vías respiratorias de la obstrucción de las mismas durante una cirugía de artroscopia de hombro. Sin embargo, dado que las vías respiratorias pueden obstruirse después de la extubación, se debe verificar la permeabilidad de las vías respiratorias antes de la extubación. La visualización directa de la laringe o la tráquea mediante laringoscopia o broncoscopia es difícil debido a la presencia del tubo traqueal. Se sugiere que una fuga del manguito alrededor del tubo traqueal en una condición de manguito desinflado sea un predictor de una extubación exitosa. Sin embargo, su fiabilidad ha sido cuestionada en pacientes adultos. Una fuga del manguito podría verse afectada por la presión paratraqueal, que se cree que está elevada durante la artroscopia de hombro. En un estudio reciente, se demostró que la ecografía laríngea puede ser un método confiable y no invasivo para la evaluación de la morfología laríngea o la predicción del estridor posterior a la extubación.
Los investigadores aplicaron el examen ultrasonográfico de las vías respiratorias superiores centrándose en la medición de los diámetros de las vías respiratorias superiores en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro para evaluar el cambio en la anatomía de las vías respiratorias superiores antes y después de la cirugía. Los investigadores también trataron de encontrar hallazgos en el examen ultrasonográfico que pudieran predecir de manera confiable la disnea o la compresión de las vías respiratorias después de la extubación. Los investigadores intentaron comparar los hallazgos ultrasonográficos con los de la radiografía de tórax para validar las medidas del examen ultrasonográfico. Se realizó una prueba de fugas del manguito para evaluar su capacidad de predecir la obstrucción de la vía aérea superior en la cirugía artroscópica de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía artroscópica electiva de hombro (reparación del manguito rotador)
Criterio de exclusión:
- pacientes con anomalía de las vías respiratorias
- pacientes con vía aérea difícil anticipada
- pacientes con inestabilidad hemodinámica
- pacientes con enfermedad cardiopulmonar grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de cirugia artroscopica de hombro
los pacientes que se someten a la cirugía artroscópica electiva de reparación del manguito rotador
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examen ultrasonográfico de las vías respiratorias superiores y prueba de fuga del manguito
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro transversal de la vía aérea
Periodo de tiempo: 10 min antes de la inducción de la anestesia
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diámetro transversal de la vía aérea medido en la imagen ultrasonográfica de la vía aérea superior: medida en tres niveles (cuerda vocal, subglotis, tráquea)
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10 min antes de la inducción de la anestesia
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Diámetro transversal de la vía aérea
Periodo de tiempo: 20 min después del final de la cirugía
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diámetro transversal de la vía aérea medido en la imagen ultrasonográfica de la vía aérea superior: medida en tres niveles (cuerda vocal, subglotis, tráquea)
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20 min después del final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de la piel al borde anterior de la vía aérea
Periodo de tiempo: 10 min antes de la inducción anestésica y 20 min después de la cirugía
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profundidad de la piel al borde anterior de la vía aérea medida en tres niveles: cuerda vocal, subglotis, nivel de la tráquea
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10 min antes de la inducción anestésica y 20 min después de la cirugía
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profundidad de la piel a la pleura
Periodo de tiempo: 10 min antes de la inducción anestésica y 20 min después de finalizada la cirugía
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profundidad bilateral de la piel a la pleura en el primer y tercer espacio intercostal en la línea medioclavicular medida en la imagen ultrasonográfica
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10 min antes de la inducción anestésica y 20 min después de finalizada la cirugía
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presión del manguito del globo del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción de la anestesia y 60 min después del inicio de la cirugía
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presión del manguito del globo del tubo endotraqueal
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10 min después de la inducción de la anestesia y 60 min después del inicio de la cirugía
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porcentaje de fuga del manguito
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción de la anestesia y 60 min después del inicio de la cirugía
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Se calculó la diferencia en el volumen exhalado real entre los promedios antes y después del desinflado del manguito.
Este número se dividió por el volumen corriente antes de desinflar el manguito y se multiplicó por 100.
El número resultante se registró como el porcentaje de fuga del manguito.
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10 min después de la inducción de la anestesia y 60 min después del inicio de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-06-028
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