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El predictor de molestias respiratorias tras la cirugía artroscópica de hombro

24 de diciembre de 2013 actualizado por: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

El predictor de malestar respiratorio después de la cirugía artroscópica de hombro medido por ultrasonografía de la vía aérea superior

Los investigadores aplicaron el examen ultrasonográfico de las vías respiratorias superiores centrándose en la medición de los diámetros de las vías respiratorias superiores en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro para evaluar el cambio en la anatomía de las vías respiratorias superiores antes y después de la cirugía. Los investigadores también trataron de encontrar hallazgos en el examen ultrasonográfico que pudieran predecir de manera confiable la disnea o la compresión de las vías respiratorias después de la extubación. Los investigadores intentaron comparar los hallazgos ultrasonográficos con los de la radiografía de tórax para validar las medidas del examen ultrasonográfico. Se realizó una prueba de fugas del manguito para evaluar su capacidad de predecir la obstrucción de la vía aérea superior en la cirugía artroscópica de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la cirugía artroscópica de hombro, puede ocurrir una extravasación de líquido de irrigación alrededor del hombro y la tráquea, comprimiendo las vías respiratorias superiores. Aunque la extravasación generalmente se reabsorbe de manera asintomática dentro de las 12 horas, hay casos que conducen a la reintubación o complicaciones potencialmente mortales.

Un tubo endotraqueal es el método más confiable para proteger las vías respiratorias de la obstrucción de las mismas durante una cirugía de artroscopia de hombro. Sin embargo, dado que las vías respiratorias pueden obstruirse después de la extubación, se debe verificar la permeabilidad de las vías respiratorias antes de la extubación. La visualización directa de la laringe o la tráquea mediante laringoscopia o broncoscopia es difícil debido a la presencia del tubo traqueal. Se sugiere que una fuga del manguito alrededor del tubo traqueal en una condición de manguito desinflado sea un predictor de una extubación exitosa. Sin embargo, su fiabilidad ha sido cuestionada en pacientes adultos. Una fuga del manguito podría verse afectada por la presión paratraqueal, que se cree que está elevada durante la artroscopia de hombro. En un estudio reciente, se demostró que la ecografía laríngea puede ser un método confiable y no invasivo para la evaluación de la morfología laríngea o la predicción del estridor posterior a la extubación.

Los investigadores aplicaron el examen ultrasonográfico de las vías respiratorias superiores centrándose en la medición de los diámetros de las vías respiratorias superiores en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro para evaluar el cambio en la anatomía de las vías respiratorias superiores antes y después de la cirugía. Los investigadores también trataron de encontrar hallazgos en el examen ultrasonográfico que pudieran predecir de manera confiable la disnea o la compresión de las vías respiratorias después de la extubación. Los investigadores intentaron comparar los hallazgos ultrasonográficos con los de la radiografía de tórax para validar las medidas del examen ultrasonográfico. Se realizó una prueba de fugas del manguito para evaluar su capacidad de predecir la obstrucción de la vía aérea superior en la cirugía artroscópica de hombro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía artroscópica electiva de hombro (reparación del manguito rotador)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía artroscópica electiva de hombro (reparación del manguito rotador)

Criterio de exclusión:

  • pacientes con anomalía de las vías respiratorias
  • pacientes con vía aérea difícil anticipada
  • pacientes con inestabilidad hemodinámica
  • pacientes con enfermedad cardiopulmonar grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de cirugia artroscopica de hombro
los pacientes que se someten a la cirugía artroscópica electiva de reparación del manguito rotador
examen ultrasonográfico de las vías respiratorias superiores y prueba de fuga del manguito
Otros nombres:
  • examen ultrasonográfico de la vía aérea superior,
  • prueba de fugas del manguito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro transversal de la vía aérea
Periodo de tiempo: 10 min antes de la inducción de la anestesia
diámetro transversal de la vía aérea medido en la imagen ultrasonográfica de la vía aérea superior: medida en tres niveles (cuerda vocal, subglotis, tráquea)
10 min antes de la inducción de la anestesia
Diámetro transversal de la vía aérea
Periodo de tiempo: 20 min después del final de la cirugía
diámetro transversal de la vía aérea medido en la imagen ultrasonográfica de la vía aérea superior: medida en tres niveles (cuerda vocal, subglotis, tráquea)
20 min después del final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de la piel al borde anterior de la vía aérea
Periodo de tiempo: 10 min antes de la inducción anestésica y 20 min después de la cirugía
profundidad de la piel al borde anterior de la vía aérea medida en tres niveles: cuerda vocal, subglotis, nivel de la tráquea
10 min antes de la inducción anestésica y 20 min después de la cirugía
profundidad de la piel a la pleura
Periodo de tiempo: 10 min antes de la inducción anestésica y 20 min después de finalizada la cirugía
profundidad bilateral de la piel a la pleura en el primer y tercer espacio intercostal en la línea medioclavicular medida en la imagen ultrasonográfica
10 min antes de la inducción anestésica y 20 min después de finalizada la cirugía
presión del manguito del globo del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción de la anestesia y 60 min después del inicio de la cirugía
presión del manguito del globo del tubo endotraqueal
10 min después de la inducción de la anestesia y 60 min después del inicio de la cirugía
porcentaje de fuga del manguito
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción de la anestesia y 60 min después del inicio de la cirugía
Se calculó la diferencia en el volumen exhalado real entre los promedios antes y después del desinflado del manguito. Este número se dividió por el volumen corriente antes de desinflar el manguito y se multiplicó por 100. El número resultante se registró como el porcentaje de fuga del manguito.
10 min después de la inducción de la anestesia y 60 min después del inicio de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-06-028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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