- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01401205
Hengitysvaivojen ennustaja olkapään artroskooppisen leikkauksen jälkeen
Hengitysvaivojen ennustaja olkapään artroskooppisen leikkauksen jälkeen ylempien hengitysteiden ultraäänitutkimuksella mitattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään artroskooppisen leikkauksen aikana kastelunesteen ekstravasaatiota voi tapahtua olkapään ja henkitorven ympäriltä, mikä puristaa ylähengitystiet. Vaikka ekstravasaatio reabsorboituu yleensä oireettomasti 12 tunnin kuluessa, on tapauksia, jotka johtavat reintubaatioon tai hengenvaarallisiin komplikaatioihin.
Endotrakeaalinen putki on luotettavin tapa suojata hengitystiet hengitysteiden tukkeutumisesta olkapään artroskopialeikkauksen aikana. Koska hengitystiet voivat kuitenkin tukkeutua ekstuboinnin jälkeen, hengitysteiden läpinäkyvyys on tarkistettava ennen ekstubaatiota. Kurkunpään tai henkitorven suora visualisointi laryngoskoopialla tai bronkoskopialla on vaikeaa henkitorven putken läsnäolon vuoksi. Mansetin vuodon henkitorven putken ympärillä mansetista tyhjennetyssä tilassa oletetaan ennustavan onnistunutta ekstubaatiota. Sen luotettavuus on kuitenkin kyseenalaistettu aikuisilla potilailla. Mansetin vuotamiseen voi vaikuttaa paratrakeaalinen paine, jonka uskotaan olevan kohonnut olkapään artroskopian aikana. Äskettäisessä tutkimuksessa osoitettiin, että kurkunpään ultraääni voi olla luotettava, ei-invasiivinen menetelmä kurkunpään morfologian arvioinnissa tai ekstubaatiojälkeisen stridorin ennustamisessa.
Tutkijat käyttivät ylempien hengitysteiden ultraäänitutkimusta, jossa keskityttiin ylähengitysteiden halkaisijoiden mittaukseen olkapään artroskopiaan joutuvilla potilailla arvioidakseen ylempien hengitysteiden anatomian muutosta ennen ja jälkeen leikkausta. Tutkijat yrittivät myös löytää ultraäänitutkimuksen löydöksiä, jotka voisivat luotettavasti ennustaa hengenahdistuksen tai hengitysteiden puristuksen ekstuboinnin jälkeen. Tutkijat yrittivät verrata ultraäänilöydöksiä rintakehän röntgenkuvan tuloksiin vahvistaakseen ultraäänitutkimuksen mittauksia. Mansetin vuototesti suoritettiin, jotta arvioitiin sen kyky ennustaa ylempien hengitysteiden tukkeuma olkapään artroskooppisessa leikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään valinnainen olkapään artroskooppinen leikkaus (rotaattorimansetin korjaus)
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on hengitystiehäiriö
- potilaille, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa
- potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus
- potilailla, joilla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
olkapään artroskooppisen kirurgian ryhmä
potilaat, joille tehdään elektiivinen olkapään artroskopinen rotaattorimansetin korjausleikkaus
|
ylempien hengitysteiden ultraäänitutkimus ja mansetin vuototesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden poikittaishalkaisija
Aikaikkuna: 10 min ennen anestesian aloittamista
|
hengitysteiden poikittaishalkaisija mitattuna ylempien hengitysteiden ultraäänikuvasta: mittaa kolmella tasolla (äänihuulet, subglottis, henkitorvi)
|
10 min ennen anestesian aloittamista
|
|
Hengitysteiden poikittaishalkaisija
Aikaikkuna: 20 min leikkauksen päättymisen jälkeen
|
hengitysteiden poikittaishalkaisija mitattuna ylempien hengitysteiden ultraäänikuvasta: mittaa kolmella tasolla (äänihuulet, subglottis, henkitorvi)
|
20 min leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon syvyys hengitysteiden etureunaan
Aikaikkuna: 10 min ennen anestesian induktiota ja 20 min leikkauksen jälkeen
|
ihon syvyys hengitysteiden eturajaan mitattuna kolmella tasolla: äänihuulet, äänihuulet, henkitorven taso
|
10 min ennen anestesian induktiota ja 20 min leikkauksen jälkeen
|
|
ihon syvyys pleuraan
Aikaikkuna: 10 min ennen anestesian induktiota ja 20 min leikkauksen päättymisen jälkeen
|
ihon molemminpuolinen syvyys keuhkopussiin ensimmäisessä ja kolmannessa kylkiluuvälissä keskiklavikaalisessa linjassa mitattuna ultraäänikuvasta
|
10 min ennen anestesian induktiota ja 20 min leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
endotrakeaaliputken ilmapallomansetin paine
Aikaikkuna: 10 min anestesian induktion jälkeen ja 60 min leikkauksen alkamisen jälkeen
|
endotrakeaaliputken ilmapallomansetin paine
|
10 min anestesian induktion jälkeen ja 60 min leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
prosentuaalinen mansettivuoto
Aikaikkuna: 10 min anestesian induktion jälkeen ja 60 min leikkauksen alkamisen jälkeen
|
Todellisen uloshengitystilavuuden ero ennen ja jälkeen mansetin deflaation keskiarvojen välillä laskettiin.
Tämä luku jaettiin hengityksen tilavuudella ennen mansetin tyhjennystä ja kerrottiin 100:lla.
Tuloksena saatu luku tallennettiin mansetin vuotoprosenttina.
|
10 min anestesian induktion jälkeen ja 60 min leikkauksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-06-028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .