Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le prédicteur de l'inconfort respiratoire après la chirurgie arthroscopique de l'épaule

24 décembre 2013 mis à jour par: Sujoo Choi, Samsung Medical Center

Le prédicteur de l'inconfort respiratoire après la chirurgie arthroscopique de l'épaule tel que mesuré par échographie des voies respiratoires supérieures

Les enquêteurs ont appliqué un examen échographique des voies respiratoires supérieures en se concentrant sur la mesure des diamètres des voies respiratoires supérieures chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule pour évaluer le changement de l'anatomie des voies respiratoires supérieures avant et après la chirurgie. Les enquêteurs ont également essayé de trouver des résultats d'examen échographique qui pourraient prédire de manière fiable la dyspnée ou la compression des voies respiratoires après l'extubation. Les enquêteurs ont essayé de comparer les résultats échographiques avec ceux de la radiographie thoracique pour valider les mesures de l'examen échographique. Un test d'étanchéité du brassard a été réalisé pour évaluer sa capacité à prédire l'obstruction des voies respiratoires supérieures en chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de la chirurgie arthroscopique de l'épaule, une extravasation du liquide d'irrigation peut se produire autour de l'épaule et de la trachée, comprimant les voies respiratoires supérieures. Bien que l'extravasation soit généralement résorbée de manière asymptomatique dans les 12 heures, certains cas entraînent une réintubation ou des complications potentiellement mortelles.

Un tube endotrachéal est la méthode la plus fiable pour sécuriser les voies respiratoires contre l'obstruction des voies respiratoires lors d'une arthroscopie de l'épaule. Cependant, étant donné que les voies respiratoires peuvent être obstruées après l'extubation, la perméabilité des voies respiratoires doit être vérifiée avant l'extubation. La visualisation directe du larynx ou de la trachée par laryngoscopie ou bronchoscopie est difficile en raison de la présence du tube trachéal. Une fuite du brassard autour du tube trachéal dans un état de brassard dégonflé est suggérée comme un prédicteur d'une extubation réussie. Cependant, sa fiabilité a été mise en doute chez les patients adultes. Une fuite du brassard pourrait être affectée par la pression paratrachéale, qui est supposée être élevée pendant l'arthroscopie de l'épaule. Dans une étude récente, il a été montré que l'échographie laryngée peut être une méthode fiable et non invasive pour l'évaluation de la morphologie laryngée ou la prédiction du stridor post-extubation.

Les enquêteurs ont appliqué un examen échographique des voies respiratoires supérieures en se concentrant sur la mesure des diamètres des voies respiratoires supérieures chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule pour évaluer le changement de l'anatomie des voies respiratoires supérieures avant et après la chirurgie. Les enquêteurs ont également essayé de trouver des résultats d'examen échographique qui pourraient prédire de manière fiable la dyspnée ou la compression des voies respiratoires après l'extubation. Les enquêteurs ont essayé de comparer les résultats échographiques avec ceux de la radiographie thoracique pour valider les mesures de l'examen échographique. Un test d'étanchéité du brassard a été réalisé pour évaluer sa capacité à prédire l'obstruction des voies respiratoires supérieures en chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une arthroscopie élective de l'épaule (réparation de la coiffe des rotateurs)

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une arthroscopie élective de l'épaule (réparation de la coiffe des rotateurs)

Critère d'exclusion:

  • patients présentant une anomalie des voies respiratoires
  • patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées
  • patients présentant une instabilité hémodynamique
  • patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de chirurgie arthroscopique de l'épaule
les patients qui subissent la chirurgie élective arthroscopique de l'épaule de la réparation de la coiffe des rotateurs
examen échographique des voies respiratoires supérieures et test d'étanchéité du brassard
Autres noms:
  • examen échographique des voies respiratoires supérieures,
  • test d'étanchéité du brassard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre transversal des voies respiratoires
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie
diamètre des voies respiratoires transversales mesuré sur l'image échographique des voies respiratoires supérieures : mesure à trois niveaux (corde vocale, sous-glotte, trachée)
10 min avant l'induction de l'anesthésie
Diamètre transversal des voies respiratoires
Délai: 20 min après la fin de la chirurgie
diamètre des voies respiratoires transversales mesuré sur l'image échographique des voies respiratoires supérieures : mesure à trois niveaux (corde vocale, sous-glotte, trachée)
20 min après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de la peau jusqu'au bord antérieur des voies respiratoires
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie et 20 min après la chirurgie
profondeur de la peau au bord antérieur des voies respiratoires mesurée à trois niveaux : corde vocale, sous-glotte, niveau de la trachée
10 min avant l'induction de l'anesthésie et 20 min après la chirurgie
profondeur de la peau à la plèvre
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie et 20 min après la fin de l'intervention
profondeur bilatérale de la peau à la plèvre au niveau du premier et du troisième espace intercostal sur la ligne médio-claviculaire mesurée sur l'image échographique
10 min avant l'induction de l'anesthésie et 20 min après la fin de l'intervention
pression du ballonnet du tube endotrachéal
Délai: 10 min après l'induction de l'anesthésie et 60 min après le début de l'intervention
pression du ballonnet du tube endotrachéal
10 min après l'induction de l'anesthésie et 60 min après le début de l'intervention
pourcentage de fuite du brassard
Délai: 10 min après l'induction de l'anesthésie et 60 min après le début de l'intervention
La différence dans le volume expiré réel entre les moyennes de dégonflage avant et après brassard a été calculée. Ce nombre a été divisé par le volume courant avant le dégonflage du brassard et multiplié par 100. Le nombre résultant a été enregistré en tant que pourcentage de fuite du brassard.
10 min après l'induction de l'anesthésie et 60 min après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Première publication (Estimation)

25 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-06-028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner