- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01401205
Le prédicteur de l'inconfort respiratoire après la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Le prédicteur de l'inconfort respiratoire après la chirurgie arthroscopique de l'épaule tel que mesuré par échographie des voies respiratoires supérieures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la chirurgie arthroscopique de l'épaule, une extravasation du liquide d'irrigation peut se produire autour de l'épaule et de la trachée, comprimant les voies respiratoires supérieures. Bien que l'extravasation soit généralement résorbée de manière asymptomatique dans les 12 heures, certains cas entraînent une réintubation ou des complications potentiellement mortelles.
Un tube endotrachéal est la méthode la plus fiable pour sécuriser les voies respiratoires contre l'obstruction des voies respiratoires lors d'une arthroscopie de l'épaule. Cependant, étant donné que les voies respiratoires peuvent être obstruées après l'extubation, la perméabilité des voies respiratoires doit être vérifiée avant l'extubation. La visualisation directe du larynx ou de la trachée par laryngoscopie ou bronchoscopie est difficile en raison de la présence du tube trachéal. Une fuite du brassard autour du tube trachéal dans un état de brassard dégonflé est suggérée comme un prédicteur d'une extubation réussie. Cependant, sa fiabilité a été mise en doute chez les patients adultes. Une fuite du brassard pourrait être affectée par la pression paratrachéale, qui est supposée être élevée pendant l'arthroscopie de l'épaule. Dans une étude récente, il a été montré que l'échographie laryngée peut être une méthode fiable et non invasive pour l'évaluation de la morphologie laryngée ou la prédiction du stridor post-extubation.
Les enquêteurs ont appliqué un examen échographique des voies respiratoires supérieures en se concentrant sur la mesure des diamètres des voies respiratoires supérieures chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule pour évaluer le changement de l'anatomie des voies respiratoires supérieures avant et après la chirurgie. Les enquêteurs ont également essayé de trouver des résultats d'examen échographique qui pourraient prédire de manière fiable la dyspnée ou la compression des voies respiratoires après l'extubation. Les enquêteurs ont essayé de comparer les résultats échographiques avec ceux de la radiographie thoracique pour valider les mesures de l'examen échographique. Un test d'étanchéité du brassard a été réalisé pour évaluer sa capacité à prédire l'obstruction des voies respiratoires supérieures en chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une arthroscopie élective de l'épaule (réparation de la coiffe des rotateurs)
Critère d'exclusion:
- patients présentant une anomalie des voies respiratoires
- patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées
- patients présentant une instabilité hémodynamique
- patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de chirurgie arthroscopique de l'épaule
les patients qui subissent la chirurgie élective arthroscopique de l'épaule de la réparation de la coiffe des rotateurs
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examen échographique des voies respiratoires supérieures et test d'étanchéité du brassard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre transversal des voies respiratoires
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie
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diamètre des voies respiratoires transversales mesuré sur l'image échographique des voies respiratoires supérieures : mesure à trois niveaux (corde vocale, sous-glotte, trachée)
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10 min avant l'induction de l'anesthésie
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Diamètre transversal des voies respiratoires
Délai: 20 min après la fin de la chirurgie
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diamètre des voies respiratoires transversales mesuré sur l'image échographique des voies respiratoires supérieures : mesure à trois niveaux (corde vocale, sous-glotte, trachée)
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20 min après la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de la peau jusqu'au bord antérieur des voies respiratoires
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie et 20 min après la chirurgie
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profondeur de la peau au bord antérieur des voies respiratoires mesurée à trois niveaux : corde vocale, sous-glotte, niveau de la trachée
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10 min avant l'induction de l'anesthésie et 20 min après la chirurgie
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profondeur de la peau à la plèvre
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie et 20 min après la fin de l'intervention
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profondeur bilatérale de la peau à la plèvre au niveau du premier et du troisième espace intercostal sur la ligne médio-claviculaire mesurée sur l'image échographique
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10 min avant l'induction de l'anesthésie et 20 min après la fin de l'intervention
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pression du ballonnet du tube endotrachéal
Délai: 10 min après l'induction de l'anesthésie et 60 min après le début de l'intervention
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pression du ballonnet du tube endotrachéal
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10 min après l'induction de l'anesthésie et 60 min après le début de l'intervention
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pourcentage de fuite du brassard
Délai: 10 min après l'induction de l'anesthésie et 60 min après le début de l'intervention
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La différence dans le volume expiré réel entre les moyennes de dégonflage avant et après brassard a été calculée.
Ce nombre a été divisé par le volume courant avant le dégonflage du brassard et multiplié par 100.
Le nombre résultant a été enregistré en tant que pourcentage de fuite du brassard.
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10 min après l'induction de l'anesthésie et 60 min après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-06-028
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