De voorspeller van ademhalingsproblemen na artroscopische schouderchirurgie
De voorspeller van ademhalingsproblemen na artroscopische schouderchirurgie zoals gemeten met echografie van de bovenste luchtwegen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens arthroscopische schouderchirurgie kan extravasatie van irrigatievloeistof optreden rond de schouder en luchtpijp, waardoor de bovenste luchtwegen worden samengedrukt. Hoewel de extravasatie over het algemeen binnen 12 uur asymptomatisch wordt geresorbeerd, zijn er gevallen die leiden tot reïntubatie of levensbedreigende complicaties.
Een endotracheale tube is de meest betrouwbare methode om de luchtweg te beveiligen tegen luchtwegobstructie tijdens een schouderartroscopie-operatie. Aangezien de luchtweg na extubatie echter geblokkeerd kan raken, moet de doorgankelijkheid van de luchtweg vóór extubatie worden gecontroleerd. Directe visualisatie van het strottenhoofd of de luchtpijp met laryngoscopie of bronchoscopie is moeilijk vanwege de aanwezigheid van de tracheatube. Een cuff-lek rond de tracheale tube in een toestand met lege cuff wordt verondersteld een voorspeller te zijn van succesvolle extubatie. De betrouwbaarheid ervan is echter in twijfel getrokken bij volwassen patiënten. Een manchetlekkage kan worden veroorzaakt door paratracheale druk, waarvan wordt aangenomen dat deze verhoogd is tijdens artroscopie van de schouder. In een recent onderzoek is aangetoond dat larynx-echografie een betrouwbare, niet-invasieve methode kan zijn voor de evaluatie van de larynxmorfologie of voor het voorspellen van stridor na extubatie.
De onderzoekers pasten echografisch onderzoek van de bovenste luchtwegen toe, gericht op het meten van de diameter van de bovenste luchtwegen bij patiënten die een artroscopische schouderoperatie ondergingen, om de verandering van de anatomie van de bovenste luchtwegen voor en na de operatie te evalueren. De onderzoekers probeerden ook bevindingen van echografisch onderzoek te vinden die op betrouwbare wijze de dyspnoe of luchtwegcompressie na extubatie konden voorspellen. De onderzoekers probeerden de echografische bevindingen te vergelijken met die van de thoraxfoto om de metingen van het echografisch onderzoek te valideren. Er werd een cuff-lektest uitgevoerd om het vermogen om de bovenste luchtwegobstructie bij artroscopische schouderchirurgie te voorspellen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve arthroscopische schouderoperatie ondergaan (reparatie van de rotatorcuff)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een luchtwegafwijking
- patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg
- patiënten met hemodynamische instabiliteit
- patiënten met ernstige hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schouder artroscopische chirurgie groep
de patiënten die de electieve arthroscopische schouderoperatie van rotator cuff-reparatie ondergaan
|
echografisch onderzoek van de bovenste luchtwegen en manchetlektest
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdiameter van de luchtweg
Tijdsspanne: 10 min voor anesthesie-inductie
|
luchtwegdwarsdoorsnede gemeten op de bovenste luchtweg echografisch beeld: meten op drie niveaus (stemband, subglottis, luchtpijp)
|
10 min voor anesthesie-inductie
|
|
Dwarsdiameter van de luchtweg
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de operatie
|
luchtwegdwarsdoorsnede gemeten op de bovenste luchtweg echografisch beeld: meten op drie niveaus (stemband, subglottis, luchtpijp)
|
20 minuten na het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diepte van de huid tot de voorste rand van de luchtwegen
Tijdsspanne: 10 min voor anesthesie-inductie en 20 min na de operatie
|
diepte van de huid tot de voorste rand van de luchtwegen gemeten op drie niveaus: stemband, subglottis, luchtpijpniveau
|
10 min voor anesthesie-inductie en 20 min na de operatie
|
|
diepte van de huid naar het borstvlies
Tijdsspanne: 10 min voor anesthesie-inductie en 20 min na het einde van de operatie
|
bilaterale diepte van de huid tot pleura in de eerste en derde intercostale ruimte op de middensleutelbeenlijn gemeten op het echografisch beeld
|
10 min voor anesthesie-inductie en 20 min na het einde van de operatie
|
|
ballonmanchetdruk van de endotracheale buis
Tijdsspanne: 10 min na anesthesie-inductie en 60 min na start van de operatie
|
ballonmanchetdruk van de endotracheale buis
|
10 min na anesthesie-inductie en 60 min na start van de operatie
|
|
procent manchet lek
Tijdsspanne: 10 min na anesthesie-inductie en 60 min na start van de operatie
|
Het verschil in het werkelijk uitgeademde volume tussen de gemiddelden van pre- en post-cuff-deflatie werd berekend.
Dit getal werd gedeeld door het teugvolume vóór het leeglopen van de cuff en vermenigvuldigd met 100.
Het resulterende aantal werd geregistreerd als het percentage manchetlekkage.
|
10 min na anesthesie-inductie en 60 min na start van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soo Joo Choi, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-06-028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .