一般外科における橈骨動脈ラインを介した心臓指数トレンド分析による GDT
2016年1月6日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
一般外科患者における橈骨動脈ラインを介した連続心臓指数の傾向と標準治療を比較する、多施設、前向き、無作為化アウトカム研究
これは、橈骨動脈ラインを介した連続心係数傾向と一般外科患者の標準治療を比較した多施設前向きランダム化アウトカム研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、一般的な外科患者における橈骨動脈ラインを介した連続心係数傾向と標準治療を比較する多施設前向き無作為アウトカム研究です。大規模な腹部手術を受ける患者の臨床転帰は、2 つの異なるグループで検討されています。
あるグループでは、血行動態管理は麻酔科の内部基準によって導かれます。
他のグループでは、体液管理は、橈骨動脈ラインと脈圧変動を介した連続的な心臓指数の傾向によって導かれる目標です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部大手術
- 手術時間 > 2 時間
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 術後ICU治療予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ
心係数および脈圧変動の測定による血行動態の術中ガイダンス、心拍出量および脈圧変動の測定、心係数および脈圧変動による血行動態の最適化
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心拍数と脈圧の変動に応じた血行動態の最適化
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介入なし：対照群
施設の臨床基準に従った血行動態管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：参加者は、回復室での滞在期間中、手術の終了から完全な入院期間中、予想平均10 10日間追跡されます
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術後合併症のカテゴリー: 感染症 (呼吸器、腹部、UTI、創傷)、呼吸器 (長期にわたる換気の必要性)、心血管 (浮腫、不整脈、低血圧、AMI、脳卒中)、腹部 (便秘)、腎 (尿量 <500ml/日) 、ARF)
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参加者は、回復室での滞在期間中、手術の終了から完全な入院期間中、予想平均10 10日間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：参加者は、入院期間中、平均10日間と予想されます。
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術後ケアユニットでの滞在期間、入院期間
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参加者は、入院期間中、平均10日間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniel A Reuter, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月6日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 797726
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