GDT podle srdečního indexu trendu přes radiální arteriální linii v obecné chirurgii
6. ledna 2016 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Multicentrická, prospektivní, randomizovaná výsledná studie srovnávající trend kontinuálního srdečního indexu prostřednictvím radiální arteriální linie versus standardní péče u pacientů s všeobecnými chirurgickými zákroky
Toto je multicentrická, prospektivní, randomizovaná výstupní studie, která srovnává kontinuální trend srdečního indexu prostřednictvím radiální arteriální linie se standardní péčí u pacientů s všeobecným chirurgickým zákrokem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je multicentrická, prospektivní, randomizovaná výstupní studie srovnávající kontinuální trend srdečního indexu prostřednictvím radiální arteriální linie se standardní péčí u pacientů s obecným chirurgickým zákrokem Klinický výsledek u pacientů podstupujících velkou břišní operaci je zkoumán ve dvou různých skupinách.
V jedné skupině se hemodynamický management řídí interním standardem anesteziologického oddělení.
V druhé skupině je řízení tekutin cíle řízeno kontinuálním trendem srdečního indexu prostřednictvím radiální arteriální linie a změnou pulzního tlaku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velká břišní operace
- délka operace > 2 hodiny
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- plánovaná pooperační léčba JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
intraoperační vedení hemodynamiky měřením srdečního indexu a kolísání pulzního tlaku, měření srdečního výdeje a kolísání pulzního tlaku, hemodynamická optimalizace podle srdečního indexu a kolísání pulzního tlaku
|
hemodynamická optimalizace podle srdečního indexu a kolísání pulzního tlaku
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
hemodynamický management podle ústavních klinických standardů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Účastníci budou sledováni od konce operace po dobu pobytu na zotavovacím pokoji, po dobu kompletního pobytu v nemocnici, očekávaný průměr deset 10 dní
|
Kategorie pooperačních komplikací: Infekce (respirační, abdominální, UTI, rána), Respirační (dlouhodobá potřeba ventilace), Kardiovaskulární (edém, arytmie, hypotenze, AMI, cévní mozková příhoda), Břišní (zácpa), Renální (výdej moči < 500 ml/d , ARF)
|
Účastníci budou sledováni od konce operace po dobu pobytu na zotavovacím pokoji, po dobu kompletního pobytu v nemocnici, očekávaný průměr deset 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
délka pobytu na jednotce pooperační péče, délka hospitalizace
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 797726
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .