GDT por tendencia del índice cardíaco a través de una línea arterial radial en cirugía general
6 de enero de 2016 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Estudio de resultados aleatorizado, prospectivo y multicéntrico que compara la tendencia continua del índice cardíaco a través de una línea arterial radial versus la atención estándar en pacientes quirúrgicos generales
Este es un estudio de resultados prospectivo, aleatorizado y multicéntrico que compara la tendencia continua del índice cardíaco a través de una línea arterial radial versus la atención estándar en pacientes quirúrgicos generales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de resultados prospectivo, aleatorizado y multicéntrico que compara la tendencia continua del índice cardíaco a través de una vía arterial radial versus la atención estándar en pacientes quirúrgicos generales El resultado clínico de los pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor se explora en dos grupos diferentes.
En un grupo, el manejo hemodinámico se guía por el estándar interno del departamento de anestesiología.
En el otro grupo, el manejo de fluidos está dirigido por la tendencia continua del índice cardíaco a través de una línea arterial radial y la variación de la presión del pulso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía abdominal mayor
- duración de la cirugía > 2 horas
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- tratamiento de UCI postoperatorio programado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
guía intraoperatoria de la hemodinámica mediante medidas del índice cardíaco y la variación de la presión del pulso, medición del gasto cardíaco y la variación de la presión del pulso, optimización hemodinámica según el índice cardíaco y la variación de la presión del pulso
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optimización hemodinámica según el índice cardíaco y la variación de la presión del pulso
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Sin intervención: Grupo de control
manejo hemodinámico según normas clínicas institucionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el final de la cirugía durante la duración de la estancia en la sala de recuperación, durante la duración de la estancia hospitalaria completa, un promedio esperado de diez 10 días
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Categorías de complicaciones postoperatorias: Infección (respiratoria, abdominal, ITU, herida), Respiratoria (necesidad prolongada de ventilación), Cardiovascular (edema, arritmia, hipotensión, IAM, ictus), Abdominal (estreñimiento), Renal (diuresis <500ml/d , FRA)
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Los participantes serán seguidos desde el final de la cirugía durante la duración de la estancia en la sala de recuperación, durante la duración de la estancia hospitalaria completa, un promedio esperado de diez 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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duración de la estancia en la unidad de cuidados postoperatorios, duración de la estancia hospitalaria
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 797726
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