GDT af Cardiac Index Trending via en radial arteriel linje i generel kirurgi
6. januar 2016 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Multicenter, prospektivt, randomiseret udfaldsstudie, der sammenligner trending af kontinuerligt hjerteindeks via en radial arteriel linje versus standardbehandling hos almindelige kirurgiske patienter
Dette er et multicenter, prospektivt, randomiseret resultatstudie, der sammenligner kontinuerlig hjerteindekstrend via en radial arteriel linje versus standardbehandling hos almindelige kirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multi-center, prospektivt, randomiseret resultatstudie, der sammenligner kontinuerlig hjerteindekstrend via en radial arteriel linje versus standardbehandling hos almindelige kirurgiske patienter. Det kliniske resultat af patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, undersøges i to forskellige grupper.
I én gruppe er hæmodynamisk behandling styret af den interne standard på den anæstesiologiske afdeling.
I den anden gruppe er væskestyring mål styret af kontinuerlig hjerteindekstrend via en radial arteriel linje og pulstrykvariation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større abdominal operation
- operationens varighed > 2 timer
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- planlagt postoperativ icu-behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
intraoperativ vejledning af hæmodynamik ved måling af hjerteindeks og pulstrykvariation, måling af hjerteoutput og pulstryksvariation, hæmodynamisk optimering i henhold til hjerteindeks og pulstrykvariation
|
hæmodynamisk optimering i henhold til hjerteindeks og pulstryksvariation
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
hæmodynamisk behandling i henhold til institutionelle kliniske standarder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra slutningen af operationen for varigheden af opholdet på opvågningsrummet, for varigheden af hele hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på ti 10 dage
|
Kategorier af postoperative komplikationer: Infektion (respiratorisk, abdominal, UVI, sår), Respiratorisk (langvarig behov for ventilation), Kardiovaskulær (ødem, arytmi, hypotension, AMI, slagtilfælde), Abdominal (forstoppelse), Renal (urinproduktion <500ml/d) , ARF)
|
Deltagerne vil blive fulgt fra slutningen af operationen for varigheden af opholdet på opvågningsrummet, for varigheden af hele hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på ti 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
liggetid på postoperativ afdeling, varighed af indlæggelse
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2011
Først opslået (Skøn)
25. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 797726
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .