GDT по изменению сердечного индекса через лучевую артериальную линию в общей хирургии
6 января 2016 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование результатов, сравнивающее непрерывный сердечный индекс с тенденцией через радиальную артериальную линию по сравнению со стандартным лечением у пациентов общей хирургии
Это многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование результатов, в котором сравнивается непрерывное изменение сердечного индекса по лучевой артериальной линии со стандартным лечением у пациентов общего хирургического профиля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование исходов, сравнивающее непрерывную динамику сердечного индекса по лучевой артериальной линии со стандартной помощью у пациентов общей хирургии.
В одной группе управление гемодинамикой руководствуется внутренним стандартом анестезиологического отделения.
В другой группе управление жидкостью направлено на непрерывное изменение сердечного индекса через радиальную артериальную линию и изменение пульсового давления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обширная абдоминальная хирургия
- продолжительность операции > 2 часов
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- плановое послеоперационное лечение в реанимации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
интраоперационное управление гемодинамикой по показателям сердечного индекса и вариации пульсового давления, измерение сердечного выброса и вариации пульсового давления, оптимизация гемодинамики по сердечному индексу и вариации пульсового давления
|
оптимизация гемодинамики по сердечному индексу и изменению пульсового давления
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
управление гемодинамикой в соответствии с институциональными клиническими стандартами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента окончания операции в течение всего времени пребывания в послеоперационной палате, в течение всего пребывания в больнице, ожидаемое среднее значение составляет десять дней.
|
Категории послеоперационных осложнений: инфекционные (респираторные, абдоминальные, ИМП, раневые), респираторные (длительная потребность в вентиляции), сердечно-сосудистые (отеки, аритмия, гипотония, ОИМ, инсульт), абдоминальные (запор), почечные (диурез <500 мл/сут. , АРФ)
|
За участниками будут следить с момента окончания операции в течение всего времени пребывания в послеоперационной палате, в течение всего пребывания в больнице, ожидаемое среднее значение составляет десять дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
продолжительность пребывания в послеоперационном отделении, продолжительность пребывания в стационаре
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 797726
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .