GDT in base all'andamento dell'indice cardiaco tramite una linea arteriosa radiale in chirurgia generale
6 gennaio 2016 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studio sugli esiti multicentrico, prospettico, randomizzato che confronta l'andamento dell'indice cardiaco continuo attraverso una linea arteriosa radiale rispetto alle cure standard in pazienti sottoposti a chirurgia generale
Questo è uno studio di esito multicentrico, prospettico, randomizzato che confronta il trend continuo dell'indice cardiaco attraverso una linea arteriosa radiale rispetto alle cure standard in pazienti chirurgici generali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio sugli esiti multicentrico, prospettico, randomizzato che confronta il trend continuo dell'indice cardiaco attraverso una linea arteriosa radiale rispetto alle cure standard nei pazienti chirurgici generali L'esito clinico dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore viene esplorato in due diversi gruppi.
In un gruppo la gestione emodinamica è guidata dallo standard interno del reparto anestesiologico.
Nell'altro gruppo la gestione dei fluidi è diretta dall'andamento continuo dell'indice cardiaco attraverso una linea arteriosa radiale e la variazione della pressione del polso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia addominale maggiore
- durata dell'intervento > 2 ore
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- terapia intensiva postoperatoria programmata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di studio
guida intraoperatoria dell'emodinamica mediante misure dell'indice cardiaco e della variazione della pressione del polso, misurazione della gittata cardiaca e della variazione della pressione del polso, ottimizzazione emodinamica in base all'indice cardiaco e alla variazione della pressione del polso
|
ottimizzazione emodinamica in funzione dell'indice cardiaco e della variazione della pressione del polso
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gestione emodinamica secondo gli standard clinici istituzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dalla fine dell'intervento chirurgico per la durata della permanenza nella sala di risveglio, per la durata della degenza ospedaliera completa, una media prevista di dieci 10 giorni
|
Categorie di complicanze postoperatorie: Infezioni (respiratorie, addominali, IVU, ferite), Respiratorie (necessità prolungata di ventilazione), Cardiovascolari (edema, aritmia, ipotensione, IMA, ictus), Addominali (stitichezza), Renali (diuresi <500 ml/d , ARF)
|
I partecipanti saranno seguiti dalla fine dell'intervento chirurgico per la durata della permanenza nella sala di risveglio, per la durata della degenza ospedaliera completa, una media prevista di dieci 10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
|
durata della degenza nell'unità di cura postoperatoria, durata della degenza ospedaliera
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 797726
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .