GDT a Cardiac Index alapján Trending Via a Radialis artériás vonal az általános sebészetben
2016. január 6. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Többközpontú, prospektív, randomizált kimenetelű tanulmány, amely a kardiális index folyamatos trendjét egy radiális artériás vonalon keresztül hasonlítja össze az általános sebészeti betegek standard ellátásával
Ez egy többközpontú, prospektív, randomizált eredménytanulmány, amely összehasonlítja a folyamatos szívindex-trendet radiális artériás vonalon keresztül a standard ellátással általános sebészeti betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, prospektív, randomizált Outcome Study, amely összehasonlítja a szívindex folyamatos alakulását egy radiális artériás vonalon keresztül az általános sebészeti betegek standard ellátásával. A nagy hasi műtéten átesett betegek klinikai kimenetelét két különböző csoportban vizsgálják.
Az egyik csoportban a hemodinamikai kezelést az aneszteziológiai osztály belső standardja vezérli.
A másik csoportban a folyadékkezelést a folyamatos szívindex-trend sugárirányú artériás vonalon és a pulzusnyomás változása irányítja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nagy hasi műtét
- a műtét időtartama > 2 óra
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- tervezett posztoperatív icu kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
a hemodinamika intraoperatív irányítása szívindex és pulzusnyomás változás mérésével, perctérfogat és pulzusnyomás változás mérése, hemodinamikai optimalizálás szívindex és pulzusnyomás változás alapján
|
hemodinamikai optimalizálás a szívindex és a pulzusnyomás változása szerint
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
hemodinamikai menedzsment az intézményi klinikai szabványok szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A résztvevőket a műtét végétől a gyógyszobában való tartózkodás idejére, a teljes kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan tíz 10 napig követik.
|
A posztoperatív szövődmények kategóriái: Fertőzés (légúti, hasi, húgyúti, seb), légzőszervi (hosszan tartó lélegeztetés), szív- és érrendszeri (ödéma, aritmia, hipotenzió, AMI, stroke), hasi (székrekedés), vese (vizeletürítés <500 ml/nap) , ARF)
|
A résztvevőket a műtét végétől a gyógyszobában való tartózkodás idejére, a teljes kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan tíz 10 napig követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
a posztoperatív osztályon való tartózkodás időtartama, a kórházi tartózkodás időtartama
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 797726
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .