GDT por tendência do índice cardíaco através de uma linha arterial radial em cirurgia geral
6 de janeiro de 2016 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Estudo Multicêntrico, Prospectivo e Randomizado de Resultados Comparando Tendências de Índice Cardíaco Contínuo Através de uma Linha Arterial Radial Versus Cuidado Padrão em Pacientes Cirúrgicos Gerais
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado, comparando a tendência do índice cardíaco contínuo por meio de uma linha arterial radial versus tratamento padrão em pacientes cirúrgicos gerais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado, comparando a tendência do índice cardíaco contínuo por meio de uma linha arterial radial versus tratamento padrão em pacientes cirúrgicos gerais. O resultado clínico de pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte é explorado em dois grupos diferentes.
Em um grupo, o manejo hemodinâmico é guiado pelo padrão interno do departamento de anestesiologia.
No outro grupo, o gerenciamento de fluidos é direcionado por uma tendência contínua do índice cardíaco por meio de uma linha arterial radial e variação da pressão de pulso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Hamburg, Alemanha, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grande cirurgia abdominal
- duração da cirurgia > 2 horas
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- tratamento pós-operatório agendado na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
orientação intraoperatória da hemodinâmica por medidas do índice cardíaco e variação da pressão de pulso, medição do débito cardíaco e variação da pressão de pulso, otimização hemodinâmica de acordo com o índice cardíaco e variação da pressão de pulso
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otimização hemodinâmica de acordo com o índice cardíaco e a variação da pressão de pulso
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Sem intervenção: Grupo de controle
manejo hemodinâmico de acordo com os padrões clínicos institucionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o final da cirurgia durante a permanência na sala de recuperação, durante toda a internação hospitalar, uma média esperada de dez a 10 dias
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Categorias de complicações pós-operatórias: Infecção (respiratória, abdominal, ITU, ferida), Respiratória (necessidade prolongada de ventilação), Cardiovascular (edema, arritmia, hipotensão, IAM, acidente vascular cerebral), Abdominal (prisão de ventre), Renal (débito urinário <500ml/d , ARF)
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Os participantes serão acompanhados desde o final da cirurgia durante a permanência na sala de recuperação, durante toda a internação hospitalar, uma média esperada de dez a 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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tempo de permanência na unidade de cuidados pós-operatórios, tempo de internação
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Reuter, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 797726
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