TDG par tendance de l'indice cardiaque via une ligne artérielle radiale en chirurgie générale
6 janvier 2016 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Étude de résultats multicentrique, prospective et randomisée comparant la tendance continue de l'indice cardiaque via une ligne artérielle radiale par rapport aux soins standard chez les patients en chirurgie générale
Il s'agit d'une étude de résultats multicentrique, prospective et randomisée comparant la tendance continue de l'index cardiaque via une ligne artérielle radiale par rapport aux soins standard chez les patients en chirurgie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de résultats multicentrique, prospective et randomisée comparant la tendance continue de l'index cardiaque via une ligne artérielle radiale par rapport aux soins standard chez les patients en chirurgie générale. Les résultats cliniques des patients subissant une chirurgie abdominale majeure sont explorés dans deux groupes différents.
Dans un groupe, la prise en charge hémodynamique est guidée par le standard interne du service d'anesthésie.
Dans l'autre groupe, la gestion des fluides est dirigée par la tendance continue de l'indice cardiaque via une ligne artérielle radiale et une variation de la pression pulsée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie abdominale majeure
- durée de la chirurgie > 2 heures
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- traitement en réanimation postopératoire programmé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'étude
guidage peropératoire de l'hémodynamique par des mesures de l'index cardiaque et de la variation de la pression différentielle, mesure du débit cardiaque et de la variation de la pression différentielle, optimisation hémodynamique en fonction de l'index cardiaque et de la variation de la pression différentielle
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optimisation hémodynamique en fonction de l'index cardiaque et de la variation de la pression différentielle
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
gestion hémodynamique selon les normes cliniques institutionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: Les participants seront suivis de la fin de la chirurgie pendant toute la durée du séjour en salle de réveil, pendant toute la durée du séjour hospitalier complet, soit une moyenne prévue de dix jours 10
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Catégories de complications postopératoires : Infectieuses (respiratoires, abdominales, UTI, plaie), Respiratoires (besoin prolongé de ventilation), Cardiovasculaires (œdème, arythmie, hypotension, IAM, accident vasculaire cérébral), Abdominales (constipation), Rénales (débit urinaire <500ml/j , FRA)
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Les participants seront suivis de la fin de la chirurgie pendant toute la durée du séjour en salle de réveil, pendant toute la durée du séjour hospitalier complet, soit une moyenne prévue de dix jours 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour à l'hopital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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durée du séjour en unité de soins postopératoires, durée du séjour à l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2011
Première publication (Estimation)
25 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 797726
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