GDT av Cardiac Index Trender via en radiell artärlinje vid allmän kirurgi
6 januari 2016 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Multicenter, prospektiv, randomiserat resultatstudie som jämför kontinuerligt hjärtindextrend via en radiell artärlinje kontra standardvård hos allmänkirurgiska patienter
Detta är en multicenter, prospektiv, randomiserad resultatstudie som jämför kontinuerlig hjärtindextrend via en radiell artärlinje jämfört med standardvård hos allmänkirurgiska patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, prospektiv, randomiserad resultatstudie som jämför kontinuerlig hjärtindextrend via en radiell artärlinje jämfört med standardvård hos allmänkirurgiska patienter. Kliniskt utfall hos patienter som genomgår större bukkirurgi undersöks i två olika grupper.
I en grupp styrs hemodynamisk behandling av den interna standarden på den anestesiologiska avdelningen.
I den andra gruppen styrs vätskehanteringen av kontinuerlig hjärtindextrend via en radiell artärlinje och pulstrycksvariation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- större bukkirurgi
- operationens varaktighet > 2 timmar
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- schemalagd postoperativ icu-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
intraoperativ vägledning av hemodynamik genom mätningar av hjärtindex och pulstrycksvariation, mätning av hjärtminutvolym och pulstrycksvariation, hemodynamisk optimering enligt hjärtindex och pulstrycksvariation
|
hemodynamisk optimering enligt hjärtindex och pulstrycksvariation
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
hemodynamisk behandling enligt institutionella kliniska standarder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från slutet av operationen under vistelsen i återhämtningsrummet, under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på tio 10 dagar
|
Kategorier av postoperativa komplikationer: Infektion (andningsvägar, buk, UVI, sår), Andningsvägar (långvarigt behov av ventilation), Kardiovaskulära (ödem, arytmi, hypotoni, AMI, stroke), buken (förstoppning), njurarna (urinproduktion <500ml/d) , ARF)
|
Deltagarna kommer att följas från slutet av operationen under vistelsen i återhämtningsrummet, under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på tio 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
vårdtid på postoperativ vårdavdelning, vårdtid på sjukhus
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 797726
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .