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GDT 通过心脏指数趋势在普通外科中通过桡动脉线

2016年1月6日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

多中心、前瞻性、随机结果研究,通过桡动脉导管与普通手术患者的标准治疗比较连续心脏指数趋势

这是一项多中心、前瞻性、随机的结果研究,比较了普通外科患者通过桡动脉线与标准治疗的连续心脏指数趋势

研究概览

详细说明

这是一项多中心、前瞻性、随机的结果研究,比较了通过桡动脉导管的连续心脏指数趋势与普通手术患者的标准护理,在两个不同的组中探讨了接受腹部大手术的患者的临床结果。 在一组中,血液动力学管理由麻醉科的内部标准指导。 在另一组中,流体管理的目标是通过桡动脉线和脉压变化的连续心脏指数趋势。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腹部大手术
  • 手术时间 > 2小时

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 预定的术后icu治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:学习小组
通过测量心脏指数和脉压变化,测量心输出量和脉压变化,根据心脏指数和脉压变化优化血液动力学的术中血液动力学指导
根据心脏指数和脉压变化优化血液动力学
无干预:控制组
根据机构临床标准进行血液动力学管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:从手术结束到在康复室逗留期间,参与者将被跟踪,在整个住院期间,预计平均为 10 10 天
术后并发症类别:感染(呼吸道、腹部、UTI、伤口)、呼吸道(长时间需要通气)、心血管(水肿、心律失常、低血压、AMI、中风)、腹部(便秘)、肾脏(尿量<500ml/d , 东盟地区论坛)
从手术结束到在康复室逗留期间,参与者将被跟踪,在整个住院期间,预计平均为 10 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 10 天
在术后护理室的住院时间,住院时间
参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel A Reuter, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月22日

首次发布 (估计)

2011年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月6日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 797726

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