GDT według wskaźnika sercowego Trendy w promieniowej linii tętniczej w chirurgii ogólnej
6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie wyników porównujące ciągły trend wskaźnika sercowego w linii tętnicy promieniowej z opieką standardową u pacjentów chirurgii ogólnej
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie wyników porównujące ciągły trend wskaźnika sercowego za pomocą linii tętnicy promieniowej ze standardową opieką u pacjentów chirurgicznych ogólnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie wyników, w którym porównuje się ciągły trend wskaźnika sercowego za pomocą linii tętnicy promieniowej ze standardową opieką u pacjentów chirurgii ogólnej Wyniki kliniczne pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej są badane w dwóch różnych grupach.
W jednej grupie postępowanie hemodynamiczne opiera się na wewnętrznym standardzie oddziału anestezjologicznego.
W drugiej grupie zarządzanie płynami jest ukierunkowane na ciągłe wyznaczanie trendu wskaźnika sercowego przez linię tętnicy promieniowej i zmiany ciśnienia tętna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poważna operacja jamy brzusznej
- czas trwania operacji > 2 godziny
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- planowe leczenie pooperacyjne na oddziale intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
śródoperacyjne prowadzenie hemodynamiki za pomocą pomiarów wskaźnika sercowego i zmian ciśnienia tętna, pomiar pojemności minutowej serca i zmian ciśnienia tętna, optymalizacja hemodynamiczna na podstawie wskaźnika sercowego i zmian ciśnienia tętna
|
optymalizacja hemodynamiczna zgodnie z indeksem sercowym i zmianami ciśnienia tętna
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zarządzanie hemodynamiczne zgodnie z instytucjonalnymi standardami klinicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od zakończenia operacji przez czas pobytu na sali pooperacyjnej, przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio dziesięć 10 dni
|
Kategorie powikłań pooperacyjnych: Infekcja (oddechowa, brzuszna, ZUM, rana), Oddechowa (przedłużająca się potrzeba wentylacji), Krążeniowo-naczyniowa (obrzęk, arytmia, niedociśnienie, AMI, udar), Brzucha (zaparcia), Nerkowa (wydalanie moczu <500ml/d) , ARF)
|
Uczestnicy będą obserwowani od zakończenia operacji przez czas pobytu na sali pooperacyjnej, przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio dziesięć 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni
|
długość pobytu w oddziale opieki pooperacyjnej, długość pobytu w szpitalu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 797726
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .