GDT sydänindeksin mukaan yleiskirurgiassa säteittäisen valtimolinjan kautta
keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Monikeskus, potentiaalinen, satunnaistettu tulostutkimus, jossa verrataan jatkuvaa sydänindeksin trendiä säteittäisen valtimolinjan kautta verrattuna yleiseen kirurgiseen hoitoon yleisiin kirurgisiin potilaisiin
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu tulostutkimus, jossa verrataan jatkuvaa sydänindeksin kehitystä säteittäisen valtimolinjan kautta tavalliseen hoitoon yleiskirurgisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu tulostutkimus, jossa verrataan jatkuvaa sydänindeksin kehitystä säteittäisen valtimolinjan kautta tavalliseen hoitoon yleiskirurgisilla potilailla. Suuren vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden kliinisiä tuloksia tutkitaan kahdessa eri ryhmässä.
Yhdessä ryhmässä hemodynaamista hallintaa ohjaa anestesiologisen osaston sisäinen standardi.
Toisessa ryhmässä nesteenhallintaa ohjaa jatkuva sydänindeksin trendi säteittäisen valtimolinjan ja pulssin paineen vaihtelun kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri vatsan leikkaus
- leikkauksen kesto > 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- suunniteltu postoperatiivinen icu-hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
intraoperatiivinen hemodynamiikan ohjaus sydänindeksin ja pulssin paineen vaihtelun mittauksilla, sydämen minuuttitilavuuden ja pulssin paineen vaihtelun mittaaminen, hemodynaaminen optimointi sydänindeksin ja pulssin paineen vaihtelun mukaan
|
hemodynaaminen optimointi sydänindeksin ja pulssin paineen vaihtelun mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
hemodynaaminen hallinta laitosten kliinisten standardien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen päättymisestä toipumishuoneessa oleskelun ajan, koko sairaalahoidon ajan, keskimäärin kymmenen 10 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden luokat: Infektio (hengitys-, vatsa-, virtsatietulehdus, haava), hengitystie (pitkäaikainen ventilaatiotarve), sydän- ja verisuoni (turvotus, rytmihäiriöt, hypotensio, AMI, aivohalvaus), vatsa (ummetus), munuaiset (virtsan eritys <500 ml/d) , ARF)
|
Osallistujia seurataan leikkauksen päättymisestä toipumishuoneessa oleskelun ajan, koko sairaalahoidon ajan, keskimäärin kymmenen 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
leikkauksen jälkeisen hoidon osastolla oleskelun kesto, sairaalahoidon pituus
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel A Reuter, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 797726
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .