救急部門における軽度から中等度の高血糖に対する経口水分補給
2011年7月22日 更新者：University of Southern California
糖尿病と高血糖は、米国の救急外来を訪れる患者の間で非常に一般的です。
これらの患者の治療には、インスリンの有無にかかわらず、静脈内輸液がよく使用されます。
しかし、この文脈では、経口水分補給などの簡単で低コストの介入は研究されていません。
経口補水は、まったく治療を受けないよりは良い可能性があります。多くの場合、待ち時間が長く、混雑して混雑した救急外来 (ED) を受診した患者や、発展途上国など資源に乏しい環境では、最初の数時間で経口補水が行われます。
研究者らは、血糖値が高い、つまり指刺し（FS）値が250～500 mg/dLの成人患者に対する経口水分補給が、静脈内輸液と同じ速度で血糖値を下げるのに役立つかどうかを確認する研究を提案している。
患者の半数には当科のプロトコールに従って静脈内輸液が投与され、残りの半数には1時間かけて2リットルの水を飲ませます。
両方のグループは、2 時間にわたって 30 分ごとに血糖値を測定します。
研究者らはデータを分析して、2 時間以内に 2 つのグループ間の血糖値に統計的に有意な差があるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で、指先血糖値が250～500 mg/dLで救急部門のトリアージを受診した患者
除外基準:
- DKA（ケトン尿症および静脈血液ガスの異常なpHまたは重炭酸塩を伴う高血糖）、HHS、または緊急の医師の診察を必要とするその他の重篤な疾患（EDトリアージ看護師による判断）の証拠がある患者、
- 動静脈シャントまたは瘻孔による透析を必要とする末期腎疾患、
- 異常な精神状態（GCS < 15）、
- 脈拍> 100、SBP < 100、呼吸数> 20などの不安定なバイタルサイン（またはこれらのカットオフを満たさないがトリアージ看護師によって懸念されると判断されたバイタルサインの任意の組み合わせ）、または経口摂取/積極的な嘔吐に耐えることができない。
- 研究期間前または研究期間中に静脈内輸液を受ける患者。
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションができない患者。
- 刑務所の患者も除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：静脈内輸液
高血糖患者への点滴は当科の標準プロトコルの一部です
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2 リットルの静脈内生理食塩水
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実験的：口腔液
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2リットルの水を経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の変化
時間枠：2時間
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患者は30分ごとに2時間血糖値を検査されます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月22日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。