- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01401634
Hidratação Oral para Hiperglicemia Leve a Moderada no Departamento de Emergência
22 de julho de 2011 atualizado por: University of Southern California
Diabetes e açúcar elevado no sangue são extremamente comuns entre os pacientes que se apresentam nos departamentos de emergência dos EUA.
Fluidos intravenosos com ou sem insulina são frequentemente usados para tratar esses pacientes.
Entretanto, intervenções simples e de baixo custo, como a hidratação oral, não foram estudadas neste contexto.
A reidratação oral pode ser melhor do que nenhuma terapia, que geralmente é o que esses pacientes recebem nas primeiras horas quando se apresentam em um Departamento de Emergência (DE) lotado e superlotado com longos tempos de espera ou em ambientes com poucos recursos, como países em desenvolvimento.
Os pesquisadores propõem um estudo para verificar se a hidratação oral para pacientes adultos que chegam ao pronto-socorro com alto nível de açúcar no sangue, ou seja, valores de picada no dedo (FS) entre 250 e 500 mg/dL podem ajudar a diminuir o açúcar no sangue na mesma taxa que os fluidos intravenosos.
Metade dos pacientes receberá fluidos intravenosos de acordo com o protocolo do nosso departamento, enquanto a outra metade receberá 2 litros de água para beber durante um período de 1 hora.
Ambos os grupos terão seu açúcar no sangue medido a cada 30 minutos por 2 horas.
Os investigadores analisarão os dados para determinar se há uma diferença estatisticamente significativa no açúcar no sangue entre os dois grupos dentro de 2 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer doente, com idade superior a 18 anos, que se apresente na triagem do Serviço de Urgência com glicemia por punção digital entre 250 e 500 mg/dL
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidências de CAD (hiperglicemia com cetonúria e pH anormal ou bicarbonato na gasometria venosa), HHS ou outras doenças críticas que requerem atenção médica imediata (conforme determinado pelas enfermeiras de triagem do pronto-socorro),
- doença renal em estágio terminal que requer diálise por meio de uma derivação arteriovenosa ou fístula,
- estado mental anormal (GCS <15),
- sinais vitais instáveis, incluindo pulso > 100, PAS < 100, frequência respiratória > 20 (ou qualquer combinação de sinais vitais que não atendam a esses limites, mas considerados preocupantes pela enfermeira da triagem) ou incapaz de tolerar ingestão oral/vômito ativo.
- Pacientes que recebem fluidos IV antes ou durante o período do estudo.
- Pacientes incapazes de se comunicar em inglês ou espanhol.
- Os pacientes da prisão também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Fluidos intravenosos
Fluidos intravenosos para pacientes com hiperglicemia fazem parte do protocolo padrão em nosso departamento
|
2 litros de soro fisiológico intravenoso
|
Experimental: Fluidos Orais
|
2 litros de água por via oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no açúcar no sangue
Prazo: 2 horas
|
Os pacientes terão seu açúcar no sangue verificado a cada 30 minutos por 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-10-00223
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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