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Hidratação Oral para Hiperglicemia Leve a Moderada no Departamento de Emergência

22 de julho de 2011 atualizado por: University of Southern California
Diabetes e açúcar elevado no sangue são extremamente comuns entre os pacientes que se apresentam nos departamentos de emergência dos EUA. Fluidos intravenosos com ou sem insulina são frequentemente usados ​​para tratar esses pacientes. Entretanto, intervenções simples e de baixo custo, como a hidratação oral, não foram estudadas neste contexto. A reidratação oral pode ser melhor do que nenhuma terapia, que geralmente é o que esses pacientes recebem nas primeiras horas quando se apresentam em um Departamento de Emergência (DE) lotado e superlotado com longos tempos de espera ou em ambientes com poucos recursos, como países em desenvolvimento. Os pesquisadores propõem um estudo para verificar se a hidratação oral para pacientes adultos que chegam ao pronto-socorro com alto nível de açúcar no sangue, ou seja, valores de picada no dedo (FS) entre 250 e 500 mg/dL podem ajudar a diminuir o açúcar no sangue na mesma taxa que os fluidos intravenosos. Metade dos pacientes receberá fluidos intravenosos de acordo com o protocolo do nosso departamento, enquanto a outra metade receberá 2 litros de água para beber durante um período de 1 hora. Ambos os grupos terão seu açúcar no sangue medido a cada 30 minutos por 2 horas. Os investigadores analisarão os dados para determinar se há uma diferença estatisticamente significativa no açúcar no sangue entre os dois grupos dentro de 2 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer doente, com idade superior a 18 anos, que se apresente na triagem do Serviço de Urgência com glicemia por punção digital entre 250 e 500 mg/dL

Critério de exclusão:

  • Pacientes com evidências de CAD (hiperglicemia com cetonúria e pH anormal ou bicarbonato na gasometria venosa), HHS ou outras doenças críticas que requerem atenção médica imediata (conforme determinado pelas enfermeiras de triagem do pronto-socorro),
  • doença renal em estágio terminal que requer diálise por meio de uma derivação arteriovenosa ou fístula,
  • estado mental anormal (GCS <15),
  • sinais vitais instáveis, incluindo pulso > 100, PAS < 100, frequência respiratória > 20 (ou qualquer combinação de sinais vitais que não atendam a esses limites, mas considerados preocupantes pela enfermeira da triagem) ou incapaz de tolerar ingestão oral/vômito ativo.
  • Pacientes que recebem fluidos IV antes ou durante o período do estudo.
  • Pacientes incapazes de se comunicar em inglês ou espanhol.
  • Os pacientes da prisão também serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fluidos intravenosos
Fluidos intravenosos para pacientes com hiperglicemia fazem parte do protocolo padrão em nosso departamento
2 litros de soro fisiológico intravenoso
Experimental: Fluidos Orais
2 litros de água por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no açúcar no sangue
Prazo: 2 horas
Os pacientes terão seu açúcar no sangue verificado a cada 30 minutos por 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-10-00223

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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